Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedentaire tijd doorbreken bij reumatoïde artritis

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Liverpool John Moores University

Sedentaire tijd doorbreken bij reumatoïde artritis: effecten op de vasculaire functie

Deze studie zal de effecten verifiëren van het onderbreken van de zittijd met korte periodes van lichtintensiteit tijdens het lopen op de vasculaire functie bij vrouwen met reumatoïde artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met de diagnose reumatoïde artritis zullen deelnemen aan deze gerandomiseerde cross-over studie. In een van de experimentele sessies blijven de deelnemers 4 uur ononderbroken zitten, en op een andere dag zullen ze elke 30 minuten een lichte wandeling van 3 minuten maken om de zittende positie te doorbreken. De vaatfunctie zal voor en na elke interventie worden beoordeeld met behulp van de volgende apparaten/technieken: a) transcraniële Doppler-echografie om de bloedstroomsnelheid van de arteria cerebri media te beoordelen bij aanvang en als reactie op CO2-ademhaling (5% CO2-mengsel gedurende 3 min), en tot herhaalde overgangen van zit naar stand; b) een lineaire transducer met meerdere frequenties (7-12 MHz) bevestigd aan een ultrasone machine met hoge resolutie om dilatatie van de dijbeenslagader te beoordelen na reactieve hyperemie (d.w.z. door stroming gemedieerde dilatatie); c) een laser Doppler-sonde bevestigd aan het huidoppervlak van het rechter scheenbeen om de Laser Doppler-flux te kwantificeren bij baseline en tijdens reactieve hyperemie. Bovendien zullen er gezonde vrouwen worden geworven die qua leeftijd en lichaamsmassa overeenkomen en alleen de pre-interventietests zullen uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
        • Werving
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen met de diagnose RA
  • Van de reumatologiekliniek van de Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Leeftijd 18-60 jr
  • Minstens 6 maanden niet-roker
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet gemakkelijk Engels lezen en begrijpen.
  • Rookt momenteel of in de afgelopen 6 maanden.
  • Alcoholgebruik >14 eenheden per week.
  • Symptomen van of vastgestelde hart- en vaatziekten (behalve hypertensie)
  • Eerdere beroerte of hartinfarct.
  • Geschiedenis van diabetes of luchtwegaandoeningen of chronische nieraandoeningen.
  • Musculoskeletale stoornis/handicap die fysieke activiteit uitsluit
  • Onstabiele medicatie (verandering van medicatie binnen de 3 maanden)
  • Leeftijd <18 of > 60 jr
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wandelpauzes (WALK)
Tijdens deze sessie wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 4 uur te blijven zitten, maar het zitten wordt elke 30 minuten onderbroken door 3 minuten lichtintensief te wandelen.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Meerdere periodes van stevig wandelen van 3 minuten, elke 30 minuten, gedurende 4 uur.
Andere namen:
  • Lopen
Geen tussenkomst: Langdurig zitten (ZIT)
Tijdens deze sessie wordt de deelnemers verzocht gedurende 4 uur onafgebroken te blijven zitten (behalve toiletbezoek) in een comfortabele stoel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelste cerebrale slagader gemiddelde snelheid (MCAV)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
MCAV zal worden beoordeeld met behulp van continue bilaterale transcraniële Doppler-echografie.
Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Middelste cerebrale slagader gemiddelde snelheidsreactiviteit op koolstofdioxide
Tijdsspanne: Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Deelnemers ademen gedurende 3 minuten een mengsel van 5% koolstofdioxide in, gedurende welke tijd de MCAV-reactiviteit op CO2 wordt beoordeeld met behulp van continue bilaterale transcraniale Doppler-echografie.
Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Cerebrale autoregulatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Deelnemers wordt gevraagd een reeks herhaalde bewegingen van zitten naar staan ​​te maken (gecoacht door een lid van het onderzoeksteam) gedurende een periode van 5 minuten, gedurende welke tijd MCAV wordt beoordeeld met behulp van continue bilaterale transcraniële Doppler-echografie. Slag voor slag bloeddruk zal ook worden beoordeeld met behulp van vingerfotoplethysmografie.
Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
De endotheliale functie van de arteria brachialis zal worden beoordeeld door middel van door stroming gemedieerde dilatatie met behulp van vasculaire echografie.
Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Vinger bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Tijdens alle procedures wordt de bloeddruk slag voor slag gemeten aan de middelvinger van de rechterhand met behulp van fotoplethysmografie.
Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Oppervlakkige endotheliale functie van de arteria femoralis
Tijdsspanne: Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Oppervlakkige endotheliale functie van de arteria femoralis zal worden beoordeeld door middel van stromingsgemedieerde dilatatie met behulp van vasculaire echografie.
Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Doorbloedingsreactie van de huid op hyperemie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
De reactie van de huidbloedstroom op hyperemie zal worden beoordeeld met behulp van een laser-dopplersonde die aan het scheenbeen en de onderarm is bevestigd.
Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Stroop kleur-woord test
Tijdsspanne: Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
De Stroop-kleurenwoordtest zal worden geïmplementeerd om aandacht en remmende controle te beoordelen.
Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Californische verbale leertest-2
Tijdsspanne: Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Onmiddellijke terugroeping van de California Verbal Learning Test-2 zal worden gebruikt om verbaal leren en geheugen te beoordelen.
Verandering van baseline (uur 0) naar uur 4 (post-interventie/controle)
Doorbloeding van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 uur/2 uur/3 uur/4 uur
Vasculaire echografie zal tijdens de ingreep elk uur worden gebruikt om de doorbloeding van de arteria brachialis te beoordelen
Verander van baseline naar 1 uur/2 uur/3 uur/4 uur
Doorbloeding van de dijslagader
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 uur/2 uur/3 uur/4 uur
Vasculaire echografie zal tijdens de ingreep elk uur worden gebruikt om de doorbloeding van de dijslagader te beoordelen
Verander van baseline naar 1 uur/2 uur/3 uur/4 uur
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 uur/2 uur/3 uur/4 uur
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm.
Verander van baseline naar 1 uur/2 uur/3 uur/4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Medewerkers

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRAKETIME

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren