Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušení sedavého času u revmatoidní artritidy

3. října 2023 aktualizováno: Liverpool John Moores University

Přerušení sedavého času u revmatoidní artritidy: Účinky na vaskulární funkci

Tato studie ověří účinky přerušení sezení krátkými záchvaty intenzity světla při chůzi na cévní funkce u žen s revmatoidní artritidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s diagnózou revmatoidní artritidy se zúčastní této randomizované zkřížené studie. V jednom z experimentálních sezení účastníci zůstanou 4 hodiny v nepřerušovaném sezení a v jiný den provedou každých 30 minut 3minutovou procházku s intenzitou světla, aby sezení přerušili. Cévní funkce bude hodnocena před a po každé intervenci pomocí následujících přístrojů/technik: a) transkraniální dopplerovský ultrazvuk k posouzení rychlosti průtoku krve střední cerebrální tepnou na začátku a v reakci na dýchání CO2 (směs 5 % CO2 po dobu 3 minut) a k opakovaným přechodům ze sedu do stoje; b) multifrekvenční lineární převodník (7-12 MHz) připojený k ultrazvukovému přístroji s vysokým rozlišením pro hodnocení dilatace femorální arterie po reaktivní hyperémii (tj. průtokem zprostředkované dilataci); c) laserová dopplerovská sonda připojená k povrchu kůže pravé holeně za účelem kvantifikace laserového dopplerovského toku na základní linii a během reaktivní hyperémie. Kromě toho budou přijaty ženy zdravého věku a tělesné hmotnosti, které budou provádět pouze předintervenční testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
        • Nábor
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy s diagnózou RA
  • Z revmatologické kliniky v Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Ve věku 18-60 let
  • Nekuřák minimálně 6 měsíců
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neumí snadno číst a rozumět angličtině.
  • V současné době kouří nebo během posledních 6 měsíců.
  • Spotřeba alkoholu > 14 jednotek za týden.
  • Příznaky nebo prokázané kardiovaskulární onemocnění (kromě hypertenze)
  • Předchozí cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu.
  • Diabetes nebo onemocnění dýchacích cest nebo chronické onemocnění ledvin v anamnéze.
  • Postižení/postižení pohybového aparátu vylučující fyzickou aktivitu
  • Nestabilní léky (změna léků během 3 měsíců)
  • Ve věku < 18 nebo > 60 let
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přestávky na procházky (CHŮZE)
Během tohoto sezení budou účastníci požádáni, aby zůstali sedět po dobu 4 hodin, ale sezení bude každých 30 minut přerušeno 3minutovou chůzí o intenzitě světla.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Několik záchvatů 3minutové rychlé chůze, každých 30 minut, po dobu 4 hodin.
Ostatní jména:
  • Chůze
Žádný zásah: Prodloužené sezení (SIT)
Během tohoto sezení musí účastníci zůstat sedět po dobu 4 nepřetržitých hodin (kromě návštěvy toalety) v pohodlném křesle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední cerebrální arterie střední rychlost (MCAV)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
MCAV bude hodnocena pomocí kontinuálního bilaterálního transkraniálního dopplerovského ultrazvuku.
Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Střední cerebrální tepna znamená rychlostní reaktivitu na oxid uhličitý
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Účastníci budou dýchat 5% směs oxidu uhličitého po dobu 3 minut, během kterých bude hodnocena reaktivita MCAV na CO2 pomocí kontinuálního bilaterálního transkraniálního Dopplerova ultrazvuku.
Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Mozková autoregulace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Účastníci budou požádáni, aby dokončili sérii opakovaných pohybů ze sedu do stoje (pod vedením člena výzkumného týmu) po dobu 5 minut, během které bude MCAV hodnocena pomocí kontinuálního bilaterálního transkraniálního dopplerovského ultrazvuku. Krevní tlak po tepu bude také hodnocen pomocí prstové fotopletysmografie.
Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce brachiální tepny
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Endoteliální funkce brachiální arterie bude hodnocena průtokem zprostředkovanou dilatací pomocí ultrazvuku cév.
Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Krevní tlak na prstech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Při všech výkonech bude měřen krevní tlak po úderu prstem na prostředníčku pravé ruky pomocí fotopletysmografie.
Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Endoteliální funkce povrchové femorální tepny
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Endoteliální funkce povrchové femorální arterie bude hodnocena průtokem zprostředkovanou dilatací pomocí cévního ultrazvuku.
Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Reakce prokrvení kůže na hyperémii
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Odezva prokrvení kůže na hyperémii bude hodnocena pomocí laserové dopplerovské sondy připojené k bérci a předloktí.
Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Stroopův test barev a slov
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
K posouzení pozornosti a inhibiční kontroly bude implementován Stroopův test barva-slovo.
Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Kalifornský test verbálního učení-2
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
K posouzení verbálního učení a paměti bude použito okamžité stažení Kalifornského testu verbálního učení-2.
Změna z výchozí hodnoty (hodina 0) na hodinu 4 (po intervenci/kontrola)
Průtok krve brachiální tepnou
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 1 hodinu/2 hodiny/3 hodiny/4 hodiny
Cévní ultrazvuk bude použit k hodnocení průtoku krve brachiální tepnou každou hodinu během intervence
Změna ze základní hodnoty na 1 hodinu/2 hodiny/3 hodiny/4 hodiny
Průtok krve femorální tepnou
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 1 hodinu/2 hodiny/3 hodiny/4 hodiny
Cévní ultrazvuk bude použit k hodnocení průtoku krve femorální tepnou každou hodinu během intervence
Změna ze základní hodnoty na 1 hodinu/2 hodiny/3 hodiny/4 hodiny
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 1 hodinu/2 hodiny/3 hodiny/4 hodiny
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice.
Změna ze základní hodnoty na 1 hodinu/2 hodiny/3 hodiny/4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Spolupracovníci

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRAKETIME

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit