Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å bryte opp stillesittende tid ved revmatoid artritt

3. oktober 2023 oppdatert av: Liverpool John Moores University

Å bryte opp stillesittende tid ved revmatoid artritt: Effekter på vaskulær funksjon

Denne studien vil verifisere effekten av å bryte opp sittetiden med korte anfall av lysintensitet på vaskulær funksjon hos kvinner med revmatoid artritt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner diagnostisert med revmatoid artritt vil delta i denne randomiserte crossover-studien. I en av de eksperimentelle øktene vil deltakerne forbli 4-timers uavbrutt sittende, og en annen dag vil de utføre 3-minutters lett intensitetstur hvert 30. minutt for å bryte opp sittestillingen. Vaskulær funksjon vil bli vurdert før og etter hver intervensjon ved bruk av følgende enheter/teknikker: a) transkraniell doppler-ultralyd for å vurdere blodstrømningshastigheten i den midtre cerebrale arterie ved baseline og som respons på CO2-pusting (5 % CO2-blanding i 3 minutter), og til gjentatte sitt-til-stå-overganger; b) en multi-frekvens lineær transduser (7-12 MHz) festet til en høyoppløselig ultralydmaskin for å vurdere femoral arteriedilatasjon etter reaktiv hyperemi (dvs. strømningsmediert dilatasjon); c) en laser-doppler-probe festet til hudoverflaten på høyre shin for å kvantifisere laser-doppler-fluksen ved baseline og under reaktiv hyperemi. I tillegg vil sunne kvinner som matcher alder og kroppsmasse bli rekruttert og vil kun utføre testene før intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
        • Rekruttering
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner diagnostisert med RA
  • Fra Rheumatology Clinic ved Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
  • I alderen 18-60 år
  • Ikke-røyker i minst 6 måneder
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lett lese og forstå engelsk.
  • Røyker for øyeblikket eller i løpet av de siste 6 månedene.
  • Alkoholforbruk >14 enheter per uke.
  • Symptomer på eller etablert kardiovaskulær sykdom (unntatt hypertensjon)
  • Tidligere slag eller hjerteinfarkt.
  • Historie med diabetes eller luftveissykdom eller kronisk nyresykdom.
  • Muskel- og skjelettsvikt/funksjonshemming som utelukker fysisk aktivitet
  • Ustabil medisinering (endring i medisinering innen 3 måneder)
  • Alder <18 eller > 60 år
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gåpauser (WALK)
Under denne økten vil deltakerne bli bedt om å bli sittende i 4 timer, men sittingen vil bli avbrutt hvert 30. minutt med en 3-minutters lett-intensitets gange.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Flere omganger med 3-minutters rask gange, hvert 30. minutt, i 4 timer.
Andre navn:
  • Går
Ingen inngripen: Langvarig sittestilling (SIT)
Under denne økten blir deltakerne bedt om å bli sittende i 4 uavbrutt timer (unntatt toalettbesøk) i en komfortabel stol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midthjernearterie gjennomsnittshastighet (MCAV)
Tidsramme: Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
MCAV vil bli vurdert ved hjelp av kontinuerlig bilateral transkraniell doppler-ultralyd.
Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Midthjernearterie betyr hastighetsreaktivitet på karbondioksid
Tidsramme: Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Deltakerne vil puste en 5 % karbondioksidblanding i 3 minutter, i løpet av denne tiden vil MCAV-reaktivitet mot CO2 bli vurdert ved bruk av kontinuerlig bilateral transkraniell Doppler-ultralyd.
Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en serie med gjentatte sitt-til-stå-bevegelser (coachet av et medlem av forskerteamet) i en 5-minutters periode, hvor MCAV vil bli vurdert ved hjelp av kontinuerlig bilateral transkraniell doppler-ultralyd. Slag for slag blodtrykk vil også bli vurdert ved hjelp av fingerfotopletysmografi.
Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie endotelfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Brachial arterie endotelfunksjon vil bli vurdert gjennom strømningsmediert dilatasjon ved bruk av vaskulær ultralyd.
Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Finger blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Under alle prosedyrer vil blodtrykket slag for slag bli målt på langfingeren på høyre hånd ved hjelp av fotopletysmografi.
Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Overfladisk femoral arterie endotelfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Overfladisk femoral arterie endotelfunksjon vil bli vurdert gjennom strømningsmediert dilatasjon ved bruk av vaskulær ultralyd.
Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Hudens blodstrømrespons på hyperemi
Tidsramme: Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Hudens blodstrømrespons på hyperemi vil bli vurdert ved hjelp av en laser-doppler-probe festet til leggen og underarmen.
Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Stroop farge-ord test
Tidsramme: Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Stroop-fargeord-testen vil bli implementert for å vurdere oppmerksomhet og hemmende kontroll.
Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
California Verbal læringstest-2
Tidsramme: Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Umiddelbar tilbakekalling av California Verbal Learning Test-2 vil bli brukt til å vurdere verbal læring og hukommelse.
Endring fra baseline (time 0) til time 4 (post-intervensjon/kontroll)
Brachial arterie blodstrøm
Tidsramme: Endre fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer
Vaskulær ultralyd vil bli brukt til å vurdere brachialisarterieblodstrømmen hver time under intervensjonen
Endre fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer
Femoral arterie blodstrøm
Tidsramme: Endre fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer
Vaskulær ultralyd vil bli brukt til å vurdere femoral arterieblodstrøm hver time under intervensjonen
Endre fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer
Smerteintensitet
Tidsramme: Endre fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala.
Endre fra baseline til 1-time/2-timer/3-timer/4-timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbeidspartnere

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRAKETIME

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere