Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łamanie siedzącego trybu życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów

3 października 2023 zaktualizowane przez: Liverpool John Moores University

Przerywanie siedzącego trybu życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów: wpływ na czynność naczyń

To badanie zweryfikuje wpływ przerwania czasu siedzenia krótkimi napadami lekkiego chodzenia na czynność naczyń u kobiet z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety, u których zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów, wezmą udział w tym randomizowanym badaniu krzyżowym. W jednej z sesji eksperymentalnych uczestnicy pozostaną 4 godziny w nieprzerwanym siedzeniu, a innego dnia będą wykonywać 3-minutowy spacer z lekkim natężeniem co 30 minut, aby przerwać pozycję siedzącą. Czynność naczyniowa zostanie oceniona przed i po każdej interwencji przy użyciu następujących urządzeń/technik: a) przezczaszkowe badanie ultrasonograficzne dopplerowskie w celu oceny prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu na początku badania i w odpowiedzi na oddychanie CO2 (mieszanka 5% CO2 przez 3 minuty) oraz do powtarzających się przejść z pozycji siedzącej do stojącej; b) wieloczęstotliwościową głowicą liniową (7-12 MHz) podłączoną do aparatu ultrasonograficznego o wysokiej rozdzielczości w celu oceny poszerzenia tętnicy udowej po reaktywnym przekrwieniu (tj. poszerzeniu za pośrednictwem przepływu); c) laserową sondę dopplerowską przymocowaną do powierzchni skóry prawej goleni w celu ilościowego określenia strumienia laserowego Dopplera na linii podstawowej i podczas reaktywnego przekrwienia. Dodatkowo rekrutowane będą kobiety zdrowe, dopasowane pod względem wieku i masy ciała, które będą wykonywać jedynie badania przedinterwencyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
        • Rekrutacyjny
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety z rozpoznaniem RZS
  • Z Kliniki Reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Liverpoolu NHS Foundation Trust
  • Wiek 18-60 lat
  • Niepalący od co najmniej 6 miesięcy
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi łatwo czytać i rozumieć języka angielskiego.
  • Palenie obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Spożycie alkoholu > 14 jednostek tygodniowo.
  • Objawy lub ustalona choroba sercowo-naczyniowa (z wyjątkiem nadciśnienia)
  • Przebyty udar lub zawał mięśnia sercowego.
  • Historia cukrzycy lub chorób układu oddechowego lub przewlekłej choroby nerek.
  • Upośledzenie/niepełnosprawność układu mięśniowo-szkieletowego wykluczająca aktywność fizyczną
  • Niestabilny lek (zmiana leku w ciągu 3 miesięcy)
  • Wiek <18 lat lub > 60 lat
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerwy na spacery (SPIESZENIE)
Podczas tej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie w pozycji siedzącej przez 4 godziny, ale co 30 minut siedzenie będzie przerywane 3-minutowym marszem o małej intensywności.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Wielokrotne napady 3-minutowego szybkiego marszu, co 30 minut, przez 4 godziny.
Inne nazwy:
  • Pieszy
Brak interwencji: Długotrwałe siedzenie (SIT)
Podczas tej sesji uczestnicy proszeni są o pozostanie w pozycji siedzącej przez 4 nieprzerwane godziny (z wyjątkiem wizyty w toalecie) w wygodnym fotelu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia prędkość tętnicy środkowej mózgu (MCAV)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
MCAV zostanie ocenione za pomocą ciągłego obustronnego przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Tętnica środkowa mózgu oznacza reaktywność prędkości na dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Uczestnicy będą wdychać 5% mieszaninę dwutlenku węgla przez 3 minuty, w tym czasie reaktywność MCAV na CO2 zostanie oceniona za pomocą ciągłego obustronnego przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Autoregulacja mózgowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii powtarzających się ruchów z pozycji siedzącej na stojącą (trenowanych przez członka zespołu badawczego) przez okres 5 minut, podczas których MCAV będzie oceniane za pomocą ciągłego obustronnego przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej. Ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu zostanie również ocenione za pomocą fotopletyzmografii palca.
Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Czynność śródbłonka tętnicy ramiennej zostanie oceniona poprzez dylatację zależną od przepływu za pomocą USG naczyń.
Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Ciśnienie krwi palca
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Podczas wszystkich zabiegów na środkowym palcu prawej dłoni będzie mierzone ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu za pomocą fotopletyzmografii.
Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Funkcja śródbłonka tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Czynność śródbłonka tętnicy udowej powierzchownej zostanie oceniona poprzez dylatację zależną od przepływu za pomocą USG naczyń.
Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Reakcja przepływu krwi w skórze na przekrwienie
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Reakcja przepływu krwi w skórze na przekrwienie zostanie oceniona za pomocą laserowej sondy dopplerowskiej przymocowanej do goleni i przedramienia.
Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Test kolorów Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
W celu oceny uwagi i kontroli hamującej zostanie wdrożony test Stroopa ze słowem kolorowym.
Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Kalifornijski test uczenia się werbalnego-2
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Natychmiastowe przypomnienie kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego-2 zostanie wykorzystane do oceny uczenia się werbalnego i pamięci.
Zmiana od linii podstawowej (godzina 0) do godziny 4 (po interwencji/kontrola)
Przepływ krwi w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 1-godziny/2-godziny/3-godziny/4-godziny
USG naczyń będzie wykorzystywane do oceny przepływu krwi w tętnicy ramiennej co godzinę podczas zabiegu
Zmień od linii podstawowej do 1-godziny/2-godziny/3-godziny/4-godziny
Przepływ krwi w tętnicy udowej
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 1-godziny/2-godziny/3-godziny/4-godziny
USG naczyń będzie wykorzystywane do oceny przepływu krwi w tętnicy udowej co godzinę podczas zabiegu
Zmień od linii podstawowej do 1-godziny/2-godziny/3-godziny/4-godziny
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 1-godziny/2-godziny/3-godziny/4-godziny
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej.
Zmień od linii podstawowej do 1-godziny/2-godziny/3-godziny/4-godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Współpracownicy

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRAKETIME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj