小児心臓手術におけるMODS-2の術前および術中予測因子 (FPMODS2)
小児心臓手術における多臓器不全スコア2(MODS-2)の術前および術中予測因子
調査の概要
詳細な説明
詳細な統計分析:
マウス R パッケージを介した 5 つの複数代入が実行されます。これは、リスク モデルに最も適した方法です。 次に、1 つのデータセットでデータ マイニング モデルを開始するために、帰属データセットの平均をとります。 すべての変数がモデルに入力されます。 データ マイニング モデルを実行する前に、連続変数に対して 3 つの変換を実行します。1) 標準化。 2) bestNormalize R パッケージによる最適な正規化、および 3) 変数を 2 乗から 10 乗にする。 データセットは、トレーニング セット (ケースの 75%) とテスト セット (ケースの 25%) に分割されます。 テストされたすべてのデータ マイニング モデルについて、保持されたモデルをテスト セットに適用する前に、トレーニング セットに対して 10 倍の交差検証法を使用します。 次のデータ マイニング モデルがテストされます。1) 回帰ツリー、2) ロジスティック回帰 (GLM)、3) ニューラル ネットワーク (NN)。 4) サポート ベクター マシン (SVM)。 5) ランダム フォレスト (RF)。 6) 多変量適応回帰スプライン モデル (MARS) および 7) 非線形サポート ベクター マシン (SVM NL)。 モデルはキャレット R パッケージで描画されます。 感度、特異性、精度を報告する混同行列は、トレーニング セットで開発されたモデルに基づいてテスト セットに描画され、3 つのモデルの競合他社のキャリブレーション プロットが描画されます。 R ソフトウェア (R Core Team、2019 年)、バージョン 3.6.1。 結果を生成するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 当施設で2008年から2018年の間に心肺バイパスを伴う小児心臓手術を受けている患者
- 輸血の受け入れ
- ASA スコア 1 ~ 4
除外基準:
- エホバの証人
- ASA 5 のステータス
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小児心臓外科患者
当施設で2008年から2018年の間に心肺バイパスを伴う小児心臓手術を受けている患者。
|
心肺バイパスを伴う小児心臓手術を受けるすべての患者は、データベースから抽出されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MOD2
時間枠:28日
|
MODS2 の発生率 (パーセンテージ) が抽出されます。
予測モデルは、観察された術前および術中の変数から確立されます。
統計分析 (詳細な説明を参照) を使用して、MODS2 の予測モデルを確立します。
MODS2 の結果を最もよく表す変数が保持されます。
|
28日
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Denis Schmartz, MD、CHU Brugmann
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ambler G, Omar RZ, Royston P. A comparison of imputation techniques for handling missing predictor values in a risk model with a binary outcome. Stat Methods Med Res. 2007 Jun;16(3):277-98. doi: 10.1177/0962280206074466.
- Hickey PA, Pasquali SK, Gaynor JW, He X, Hill KD, Connor JA, Gauvreau K, Jacobs ML, Jacobs JP, Hirsch-Romano JC. Critical Care Nursing's Impact on Pediatric Patient Outcomes. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1375-80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.019. Epub 2016 May 10.
- Hill KD, Baldwin HS, Bichel DP, Ellis AM, Graham EM, Hornik CP, Jacobs JP, Jaquiss RDB, Jacobs ML, Kannankeril PJ, Li JS, Torok R, Turek JW, O'Brien SM. Overcoming underpowering: Trial simulations and a global rank end point to optimize clinical trials in children with heart disease. Am Heart J. 2020 Aug;226:188-197. doi: 10.1016/j.ahj.2020.05.011. Epub 2020 May 20.
- Jenkins KJ, Gauvreau K, Newburger JW, Spray TL, Moller JH, Iezzoni LI. Consensus-based method for risk adjustment for surgery for congenital heart disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Jan;123(1):110-8. doi: 10.1067/mtc.2002.119064.
- Agarwal HS, Wolfram KB, Saville BR, Donahue BS, Bichell DP. Postoperative complications and association with outcomes in pediatric cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Aug;148(2):609-16.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.10.031. Epub 2013 Nov 23.
- Wilder NS, Yu S, Donohue JE, Goldberg CS, Blatt NB. Fluid Overload Is Associated With Late Poor Outcomes in Neonates Following Cardiac Surgery. Pediatr Crit Care Med. 2016 May;17(5):420-7. doi: 10.1097/PCC.0000000000000715.
- Willems A, Van Lerberghe C, Gonsette K, De Ville A, Melot C, Hardy JF, Van der Linden P. The indication for perioperative red blood cell transfusions is a predictive risk factor for severe postoperative morbidity and mortality in children undergoing cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Jun;45(6):1050-7. doi: 10.1093/ejcts/ezt548. Epub 2014 Jan 14.
- Baltsavias I, Faraoni D, Willems A, El Kenz H, Melot C, De Hert S, Van der Linden P. Blood storage duration and morbidity and mortality in children undergoing cardiac surgery. A retrospective analysis. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jun;31(6):310-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000024.
- Long JB, Engorn BM, Hill KD, Feng L, Chiswell K, Jacobs ML, Jacobs JP, Goswami D. Postoperative Hematocrit and Adverse Outcomes in Pediatric Cardiac Surgery Patients: A Cross-Sectional Study From the Society of Thoracic Surgeons and Congenital Cardiac Anesthesia Society Database Collaboration. Anesth Analg. 2021 Nov 1;133(5):1077-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000005416.
- Marshall JC, Cook DJ, Christou NV, Bernard GR, Sprung CL, Sibbald WJ. Multiple organ dysfunction score: a reliable descriptor of a complex clinical outcome. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1638-52. doi: 10.1097/00003246-199510000-00007.
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Slater A, Shann F; ANZICS Paediatric Study Group. The suitability of the Pediatric Index of Mortality (PIM), PIM2, the Pediatric Risk of Mortality (PRISM), and PRISM III for monitoring the quality of pediatric intensive care in Australia and New Zealand. Pediatr Crit Care Med. 2004 Sep;5(5):447-54. doi: 10.1097/01.PCC.0000138557.31831.65.
- Despotis G, Avidan M, Eby C. Prediction and management of bleeding in cardiac surgery. J Thromb Haemost. 2009 Jul;7 Suppl 1:111-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03412.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。