- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05284500
Facteurs prédictifs pré et peropératoires pour MODS-2 en chirurgie cardiaque pédiatrique (FPMODS2)
Facteurs prédictifs pré et peropératoires du score de dysfonctionnement multiviscéral 2 (MODS-2) en chirurgie cardiaque pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyse statistique détaillée :
5 imputations multiples via le package souris R seront réalisées, ce qui est la méthode la plus appropriée pour un modèle de risque. Nous prenons ensuite la moyenne des jeux de données imputés afin de démarrer les modèles de data mining sur un seul jeu de données. Toutes les variables seront saisies dans le modèle. Avant d'exécuter les modèles de data mining, nous effectuerons trois transformations sur les variables continues : 1) standardisation ; 2) la meilleure normalisation via le package bestNormalize R et 3) la prise de la variable de sa puissance 2 à sa puissance 10. L'ensemble de données sera divisé en un ensemble d'apprentissage (75 % des cas) et un ensemble de test (25 % des cas). Pour tous les modèles d'exploration de données testés, nous utiliserons une méthode de validation croisée de 10 fois sur l'ensemble d'apprentissage avant d'appliquer le modèle retenu sur l'ensemble de test. Les modèles d'exploration de données suivants seront testés : 1) un arbre de régression, 2) une régression logistique (GLM), 3) un réseau de neurones (NN) ; 4) une machine à vecteurs de support (SVM); 5) une forêt aléatoire (RF); 6) un modèle multivarié adaptatif de régression spline (MARS) et 7) une machine à vecteur de support non linéaire (SVM NL). Les modèles seront dessinés avec le package caret R. La matrice de confusion, rapportant les sensibilités, spécificités, précisions sera tracée sur le jeu de test à partir des modèles développés sur le jeu d'entraînement, et le tracé d'étalonnage sera tracé pour trois compétiteurs modèles. Le logiciel R (R Core Team, 2019), version 3.6.1. seront utilisés pour produire les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une chirurgie cardiaque pédiatrique avec circulation extracorporelle entre 2008 et 2018 dans notre établissement
- accepter les transfusions sanguines
- Score ASA 1-4
Critère d'exclusion:
- Témoin de Jéhovah
- Statut ASA 5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en chirurgie cardiaque pédiatrique
Patients subissant une chirurgie cardiaque pédiatrique avec circulation extracorporelle entre 2008 et 2018 dans notre établissement.
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Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque pédiatrique avec circulation extracorporelle seront extraits de notre base de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MODS2
Délai: 28 jours
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L'occurrence de MODS2 (en pourcentage) sera extraite.
Un modèle prédictif sera établi à partir des variables préopératoires et peropératoires observées.
Une analyse statistique (voir description détaillée) sera utilisée pour établir un modèle de prédiction pour MODS2.
Les variables décrivant le mieux le résultat MODS2 seront retenues.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Denis Schmartz, MD, CHU Brugmann
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPMODS2
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