パーキンソン病患者の EEG 記録と分析: 機械学習による適応的な深部脳刺激に向けて (ElectroPARK)
2023年8月21日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
パーキンソン病患者の EEG 記録と分析を評価する前向き研究: 機械学習による適応的深部脳刺激に向けて
このプロトコルの目的は、パーキンソン病で、脳深部刺激 (HFS-STN)、この病状に対する脳神経外科治療よりもアクセスしやすい治療標的を取得することです。
この研究は、HFS-STN の適応処理の新しい形式への道を開くでしょう。
それは、運動皮質を中心とした最小限の EEG と、ライブまたはわずかに遅れて実行された動きのクラスをデコードするためのソフトウェアに機能的に結合される可能性があります。
一方で、このデバイスは、皮質ネットワークによって送信される情報の品質のセンサーとして使用できるため、動きのデコードスコアに基づいてHFS-STNの最適なパラメーターを選択できます。
一方、このデバイスは、実行されたさまざまな動きの認識スコアを定期的に計算し、それらを初期スコアと比較することにより、時間の経過とともに HFS-STN 治療を適応させることにつながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
フランスで 150,000 人近くの患者が罹患しているパーキンソン病の治療法の 1 つは、視床下核の高周波脳深部刺激 (HFS-STN) の侵襲的脳神経外科移植です。
HFS-STN は非常に効果的ですが、根底にあるメカニズムはまだ比較的よくわかっておらず、特に皮質レベルでは、アクセスしやすいため代替治療標的になる可能性があります。
この研究は、患者の脳波の記録のおかげで、運動皮質のレベルでの運動情報の符号化と伝達に関して、抗パーキンソン病薬治療とHFS-STNによって引き起こされる変化を測定することを目的としています。
特定の動きの実行中に作成されたこれらの記録は、多かれ少なかれ効率的に実行された動きのアイデンティティを解読できるようにする「機械学習」方法を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bobigny、フランス、93009
- DEGOS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
忍耐 ：
- 18歳以上の患者
- パーキンソン病の臨床診断基準を満たす患者 (Postuma et al, Mov Dis, 2015)
- -研究に参加するための署名された同意
- 認知障害の欠如 (MoCA>24)
- フランスの社会保障制度への加入
健康ボランティア：
- 18歳以上の健康なボランティア
- -研究に参加するための署名された同意
- 認知障害の欠如 (MoCA>24)
- フランスの社会保障制度への加入
除外基準:
忍耐 ：
- 患者の参加拒否
- 妊娠中または授乳中
- -別の治療的介入研究への参加
- 後見または保佐中の患者
- 法的保護措置の対象者
健康なボランティア：
- 健康ボランティアの参加拒否
- 妊娠中または授乳中
- -別の治療的介入研究への参加。
- 後見または保佐中の患者
- 法的保護措置の対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドーパミン作動薬治療を受けている、または受けていないパーキンソン病患者
運動の準備および実行中のドーパミン作動薬治療の有無にかかわらず、10 人のパーキンソン病患者の脳波 (EEG)
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運動の準備および実行中のコントロールおよびパーキンソン病患者の脳波 (EEG)
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実験的：視床下核の高周波刺激の有無にかかわらずパーキンソン病患者
運動の準備および実行中の視床下核 (STN) の高周波刺激 (HFS) の有無にかかわらず、10 人のパーキンソン病患者の脳波 (EEG)
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運動の準備および実行中のコントロールおよびパーキンソン病患者の脳波 (EEG)
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アクティブコンパレータ：対照群
運動の準備と実行中の対照被験者の脳波（EEG）
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運動の準備および実行中のコントロールおよびパーキンソン病患者の脳波 (EEG)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗パーキンソン病薬治療の有無にかかわらず、視床下核 (STN) の高周波刺激 (HFS) の有無にかかわらず、パーキンソン病患者の皮質ネットワークの符号化能力を測定します。
時間枠：18ヶ月
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デコードアルゴリズムによって得られたモーション認識の成功スコアの比較。これにより、異なる実験グループ間の皮質情報のエンコードおよび伝達能力の違いが強調されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ashkan K, Rogers P, Bergman H, Ughratdar I. Insights into the mechanisms of deep brain stimulation. Nat Rev Neurol. 2017 Sep;13(9):548-554. doi: 10.1038/nrneurol.2017.105. Epub 2017 Jul 28.
- Liao K, Xiao R, Gonzalez J, Ding L. Decoding individual finger movements from one hand using human EEG signals. PLoS One. 2014 Jan 8;9(1):e85192. doi: 10.1371/journal.pone.0085192. eCollection 2014.
- Limousin P, Pollak P, Benazzouz A, Hoffmann D, Le Bas JF, Broussolle E, Perret JE, Benabid AL. Effect of parkinsonian signs and symptoms of bilateral subthalamic nucleus stimulation. Lancet. 1995 Jan 14;345(8942):91-5. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90062-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月9日
一次修了 (実際)
2022年5月9日
研究の完了 (実際)
2023年4月21日
試験登録日
最初に提出
2022年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP211327
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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