Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záznamy a analýzy EEG u pacientů s Parkinsonovou nemocí: Směrem k adaptivní hluboké mozkové stimulaci pomocí strojového učení (ElectroPARK)

21. srpna 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektivní studie hodnotící záznamy a analýzy EEG u pacientů s Parkinsonovou nemocí: k adaptivní hluboké mozkové stimulaci pomocí strojového učení

Cílem tohoto protokolu je získat u Parkinsonovy choroby dostupnější terapeutické cíle než hluboká mozková stimulace (HFS-STN), neurochirurgická léčba této patologie. Tato studie připraví cestu pro nové formy adaptivního zpracování pro HFS-STN. Mohl by se funkčně propojit s minimalistickým EEG zaměřeným na motorickou kůru a se softwarem pro dekódování, živé nebo mírně zpožděné, třídy prováděných pohybů. Toto zařízení by mohlo být na jedné straně použito jako senzor kvality informací přenášených kortikální sítí a umožnilo tak výběr optimálních parametrů HFS-STN na základě skóre dekódování pohybu. Na druhou stranu by toto zařízení mohlo vést k přizpůsobení léčby HFS-STN v průběhu času pravidelným výpočtem skóre rozpoznávání různých prováděných pohybů a jejich porovnáváním s počátečními skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z terapií Parkinsonovy choroby, stavu postihujícího téměř 150 000 pacientů ve Francii, je invazivní neurochirurgická implantace vysokofrekvenční hluboké mozkové stimulace subtalamických jader (HFS-STN). Ačkoli je HFS-STN velmi účinný, základní mechanismy jsou stále poměrně špatně pochopeny, zejména na kortikální úrovni, což je oblast, která by se mohla stát alternativním terapeutickým cílem, protože je snadněji přístupná. Tato studie si klade za cíl změřit změny vyvolané antiparkinsonickou léčbou a HFS-STN na kódování a přenosu motorických informací na úrovni motorického kortexu díky záznamu elektroencefalogramu pacientů. Tyto záznamy, pořízené při provádění určitých pohybů, budou podrobeny analýze pomocí metod „strojového učení“, které umožní více či méně efektivně dekódovat identitu prováděného pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93009
        • DEGOS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  1. Pacient starší 18 let
  2. Pacient splňující klinická diagnostická kritéria pro Parkinsonovu nemoc (Postuma et al, Mov Dis, 2015)
  3. Podepsaný souhlas s účastí ve studii
  4. Absence kognitivní poruchy (MoCA>24)
  5. Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení

Zdravý dobrovolník:

  1. Zdravý dobrovolník starší 18 let
  2. Podepsaný souhlas s účastí ve studii
  3. Absence kognitivních poruch (MoCA>24)
  4. Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  1. Odmítnutí účasti pacienta
  2. Probíhá těhotenství nebo kojení
  3. Účast v jiné terapeutické intervenční studii
  4. Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  5. Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany

Zdraví dobrovolníci:

  1. Odmítnutí účasti zdravého dobrovolníka
  2. Probíhá těhotenství nebo kojení
  3. Účast v jiné terapeutické intervenční studii.
  4. Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  5. Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: parkinsonští pacienti s dopaminergní léčbou a bez ní
Elektroencefalogram (EEG) 10 parkinsonských subjektů s a bez dopaminergní léčby během přípravy a provádění pohybů
Jiný: elektroencefalogram (EEG) kontrolních a parkinsonských subjektů při přípravě a provádění pohybů
elektroencefalogram (EEG) kontrolních a parkinsonských subjektů při přípravě a provádění pohybů
Experimentální: parkinsonští pacienti s vysokofrekvenční stimulací subtalamického jádra a bez ní
Elektroencefalogram (EEG) 10 parkinsonských subjektů s a bez vysokofrekvenční stimulace (HFS) subtalamického jádra (STN) během přípravy a provádění pohybů
Jiný: elektroencefalogram (EEG) kontrolních a parkinsonských subjektů při přípravě a provádění pohybů
elektroencefalogram (EEG) kontrolních a parkinsonských subjektů při přípravě a provádění pohybů
Aktivní komparátor: kontrolní subjekty
Elektroencefalogram (EEG) kontrolních subjektů při přípravě a provádění pohybů
Jiný: elektroencefalogram (EEG) kontrolních a parkinsonských subjektů při přípravě a provádění pohybů
elektroencefalogram (EEG) kontrolních a parkinsonských subjektů při přípravě a provádění pohybů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit kódovací kapacitu kortikálních sítí parkinsonských pacientů s nebo bez antiparkinsonské léčby as vysokofrekvenční stimulací (HFS) subtalamického jádra (STN) nebo bez ní.
Časové okno: 18 měsíců
srovnání skóre úspěšnosti rozpoznávání pohybu, získané pomocí dekódovacích algoritmů, které zvýrazní rozdíly v kódovacích a přenosových schopnostech kortikálních informací mezi různými experimentálními skupinami.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP211327

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit