파킨슨병 환자의 EEG 기록 및 분석: 머신 러닝에 의한 적응형 심부 뇌 자극을 향하여 (ElectroPARK)
2023년 8월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
파킨슨병 환자의 EEG 기록 및 분석을 평가하는 전향적 연구: 기계 학습에 의한 적응형 뇌심부 자극을 향하여
이 프로토콜의 목적은 이 병리학에 대한 신경외과적 치료인 심부 뇌 자극(HFS-STN)보다 파킨슨병에 더 접근하기 쉬운 치료 표적을 얻는 것입니다.
이 연구는 HFS-STN을 위한 새로운 형태의 적응 처리를 위한 길을 열 것입니다.
그것은 운동 피질을 중심으로 하는 최소한의 EEG와 수행되는 움직임의 클래스를 실시간 또는 약간 지연된 디코딩을 위한 소프트웨어와 기능적으로 결합될 수 있습니다.
한편으로 이 장치는 피질 네트워크에 의해 전송되는 정보의 품질 센서로 사용될 수 있으므로 움직임 디코딩 점수를 기반으로 HFS-STN의 최적 매개변수를 선택할 수 있습니다.
다른 한편으로, 이 장치는 수행된 다양한 동작의 인식 점수를 정기적으로 계산하고 이를 초기 점수와 비교함으로써 시간이 지남에 따라 HFS-STN 치료를 적응시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 거의 150,000명의 환자에게 영향을 미치는 상태인 파킨슨병에 대한 치료법 중 하나는 시상하 핵의 고주파 심부 뇌 자극(HFS-STN)의 침습적 신경외과적 이식입니다.
HFS-STN은 매우 효과적이지만 기본 메커니즘, 특히 접근하기 더 쉽기 때문에 대체 치료 대상이 될 수 있는 영역인 피질 수준에서 여전히 상대적으로 잘 이해되지 않았습니다.
본 연구는 항파킨슨병 약물 치료와 HFS-STN이 환자의 뇌파 기록을 통해 운동 피질 수준에서 운동 정보의 부호화 및 전달에 미치는 변화를 측정하는 것을 목적으로 한다.
특정 동작을 수행하는 동안 기록된 이러한 기록은 다소 효율적으로 수행된 동작의 정체를 해독할 수 있는 "기계 학습" 방법을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93009
- DEGOS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- 18세 이상의 환자
- 파킨슨병에 대한 임상 진단 기준을 충족하는 환자(Postuma et al, Mov Dis, 2015)
- 연구 참여에 대한 서명 동의서
- 인지 장애 부재(MoCA>24)
- 프랑스 사회보장제도 가입
건강한 자원봉사자 :
- 만 18세 이상의 건강한 자원봉사자
- 연구 참여에 대한 서명 동의서
- 인지 장애의 부재(MoCA>24)
- 프랑스 사회보장제도 가입
제외 기준:
환자:
- 참여를 거부하는 환자
- 임신 또는 모유 수유 진행 중
- 다른 중재적 치료 연구에 참여
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 법적 보호조치 대상자
건강한 자원봉사자 :
- 건강한 지원자의 참여 거부
- 임신 또는 모유 수유 진행 중
- 다른 치료적 중재적 연구에 참여.
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 법적 보호조치 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도파민성 약물 치료 유무에 따른 파킨슨병 환자
움직임의 준비 및 실행 동안 도파민성 약물 치료를 받았거나 받지 않은 10명의 파킨슨 환자의 뇌파도(EEG)
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움직임을 준비하고 실행하는 동안 제어 및 파킨슨 환자의 뇌파도(EEG)
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실험적: 시상하 핵의 고주파 자극이 있거나 없는 파킨슨병 환자
운동 준비 및 실행 중 시상하핵(STN)의 고주파 자극(HFS)이 있거나 없는 10명의 파킨슨 환자의 뇌파도(EEG)
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움직임을 준비하고 실행하는 동안 제어 및 파킨슨 환자의 뇌파도(EEG)
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활성 비교기: 제어 대상
동작 준비 및 실행 중 제어 대상의 뇌파도(EEG)
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움직임을 준비하고 실행하는 동안 제어 및 파킨슨 환자의 뇌파도(EEG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항파킨슨병 약물 치료 유무와 시상하 핵(STN)의 고주파 자극(HFS) 유무에 관계없이 파킨슨병 환자의 피질 네트워크의 인코딩 용량을 측정합니다.
기간: 18개월
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서로 다른 실험 그룹 간의 피질 정보의 인코딩 및 전송 기능의 차이를 강조할 디코딩 알고리즘에 의해 얻은 동작 인식의 성공 점수 비교.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ashkan K, Rogers P, Bergman H, Ughratdar I. Insights into the mechanisms of deep brain stimulation. Nat Rev Neurol. 2017 Sep;13(9):548-554. doi: 10.1038/nrneurol.2017.105. Epub 2017 Jul 28.
- Liao K, Xiao R, Gonzalez J, Ding L. Decoding individual finger movements from one hand using human EEG signals. PLoS One. 2014 Jan 8;9(1):e85192. doi: 10.1371/journal.pone.0085192. eCollection 2014.
- Limousin P, Pollak P, Benazzouz A, Hoffmann D, Le Bas JF, Broussolle E, Perret JE, Benabid AL. Effect of parkinsonian signs and symptoms of bilateral subthalamic nucleus stimulation. Lancet. 1995 Jan 14;345(8942):91-5. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90062-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP211327
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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