Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-optagelser og analyse hos Parkinsons-patienter: Mod adaptiv dyb hjernestimulation ved maskinlæring (ElectroPARK)

21. august 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv undersøgelse, der evaluerer EEG-registreringer og -analyse hos Parkinsons-patienter: Mod adaptiv dyb hjernestimulation ved maskinlæring

Formålet med denne protokol er at opnå på Parkinsons sygdom mere tilgængelige terapeutiske mål end dyb hjernestimulering (HFS-STN), den neurokirurgiske behandling af denne patologi. Denne undersøgelse vil bane vejen for nye former for adaptiv behandling for HFS-STN. Det kunne blive funktionelt koblet til et minimalistisk EEG centreret om den motoriske cortex og til software til afkodning, live eller let forsinkede, udførte klasser af bevægelser. På den ene side kunne denne enhed bruges som en sensor for kvaliteten af ​​den information, der transmitteres af det kortikale netværk, og dermed tillade valget af de optimale parametre for HFS-STN på basis af bevægelsesdekodningsscore. På den anden side kunne denne enhed føre til tilpasning af HFS-STN-behandlingen over tid ved regelmæssigt at beregne genkendelsesscorerne for de forskellige udførte bevægelser og sammenligne dem med de indledende scores.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af behandlingerne for Parkinsons sygdom, en tilstand, der rammer næsten 150.000 patienter i Frankrig, er den invasive neurokirurgiske implantation af højfrekvent dyb hjernestimulering af subthalamuskernerne (HFS-STN). Selvom HFS-STN er meget effektiv, er de underliggende mekanismer stadig relativt dårligt forstået, især på kortikalt niveau, en region, der kunne blive et alternativt terapeutisk mål, fordi det er lettere at få adgang til. Denne undersøgelse har til formål at måle ændringerne induceret af antiparkinsonbehandlingen og HFS-STN på kodning og transmission af motorisk information på niveauet af den motoriske cortex, takket være registreringen af ​​patienters elektroencefalogram. Disse optagelser, foretaget under udførelsen af ​​visse bevægelser, vil blive udsat for en analyse ved hjælp af "machine learning" metoder, der vil gøre det muligt at afkode identiteten af ​​bevægelsen udført mere eller mindre effektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • DEGOS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  1. Patient over 18 år
  2. Patient, der opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom (Postuma et al, Mov Dis, 2015)
  3. Underskrevet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  4. Fravær af kognitiv svækkelse (MoCA>24)
  5. Tilslutning til en fransk socialsikringsordning

Sund frivillig:

  1. Sund frivillig over 18 år
  2. Underskrevet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  3. Fravær af kognitive lidelser (MoCA>24)
  4. Tilslutning til et fransk socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  1. Patient nægter at deltage
  2. Graviditet eller amning i gang
  3. Deltagelse i en anden terapeutisk interventionsundersøgelse
  4. Patient under værgemål eller kuratorskab
  5. Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning

Sunde frivillige:

  1. Afvisning af den raske frivillige til at deltage
  2. Graviditet eller amning i gang
  3. Deltagelse i en anden terapeutisk interventionsundersøgelse.
  4. Patient under værgemål eller kuratorskab
  5. Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsonpatienter med og uden dopaminerg medicinbehandling
Elektroencefalogram (EEG) af 10 parkinsonpatienter med og uden dopaminerg lægemiddelbehandling under forberedelse og udførelse af bevægelser
Andet: elektroencefalogram (EEG) af kontrol- og parkinsonpatienter under forberedelse og udførelse af bevægelser
elektroencefalogram (EEG) af kontrol- og parkinsonpatienter under forberedelse og udførelse af bevægelser
Eksperimentel: Parkinsonpatienter med og uden højfrekvent stimulering af subthalamuskernen
Elektroencefalogram (EEG) af 10 parkinsonpatienter med og uden højfrekvent stimulering (HFS) af den subthalamiske nucleus (STN) under forberedelse og udførelse af bevægelser
Andet: elektroencefalogram (EEG) af kontrol- og parkinsonpatienter under forberedelse og udførelse af bevægelser
elektroencefalogram (EEG) af kontrol- og parkinsonpatienter under forberedelse og udførelse af bevægelser
Aktiv komparator: kontrolfag
Elektroencefalogram (EEG) af kontrolpersoner under forberedelse og udførelse af bevægelser
Andet: elektroencefalogram (EEG) af kontrol- og parkinsonpatienter under forberedelse og udførelse af bevægelser
elektroencefalogram (EEG) af kontrol- og parkinsonpatienter under forberedelse og udførelse af bevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle kodningskapaciteten af ​​de kortikale netværk af parkinsonpatienter, med eller uden anti-parkinson lægemiddelbehandling og med eller uden højfrekvent stimulering (HFS) af den subthalamiske nucleus (STN).
Tidsramme: 18 måneder
sammenligning af successcorerne for bevægelsesgenkendelse, opnået ved afkodningsalgoritmerne, som vil fremhæve forskelle i kodnings- og transmissionsevnerne for kortikal information mellem de forskellige eksperimentelle grupper.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP211327

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner