EEG-tallenteet ja -analyysit Parkinson-potilailla: Kohti mukautuvaa syvää aivostimulaatiota koneoppimisen avulla (ElectroPARK)
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tulevaisuuden tutkimus Parkinson-potilaiden EEG-tallenteiden ja -analyysin arvioimiseksi: Kohti mukautuvaa syvää aivostimulaatiota koneoppimisen avulla
Tämän protokollan tavoitteena on saada Parkinsonin taudille helpommin saatavilla olevia terapeuttisia kohteita kuin syväaivojen stimulaatio (HFS-STN), neurokirurginen hoito tähän patologiaan.
Tämä tutkimus tasoittaa tietä uusille adaptiivisen käsittelyn muodoille HFS-STN:lle.
Se voisi kytkeytyä toiminnallisesti minimalistiseen EEG:hen, joka keskittyy motoriseen aivokuoreen, ja ohjelmistoon suoritettujen liikkeiden luokkien, suorien tai hieman viivästyneiden, dekoodaamiseksi.
Yhtäältä tätä laitetta voitaisiin käyttää aivokuoren verkon välittämän tiedon laadun anturina, mikä mahdollistaisi HFS-STN:n optimaalisten parametrien valinnan liikkeen dekoodauspisteiden perusteella.
Toisaalta tämä laite voi johtaa HFS-STN-hoidon mukauttamiseen ajan myötä laskemalla säännöllisesti suoritettujen eri liikkeiden tunnistuspisteet ja vertaamalla niitä alkuperäisiin pisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi Parkinsonin taudin hoidoista, sairaudesta kärsii lähes 150 000 potilasta Ranskassa, on invasiivinen neurokirurginen implantaatio korkeataajuisella syväaivostimulaatiolla subtalamuksen ytimissä (HFS-STN).
Vaikka HFS-STN on erittäin tehokas, taustalla olevat mekanismit ovat edelleen suhteellisen huonosti ymmärrettyjä, erityisesti aivokuoren tasolla, alueella, josta voi tulla vaihtoehtoinen terapeuttinen kohde, koska se on helpompi päästä käsiksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata Parkinsonin taudin vastaisen lääkehoidon ja HFS-STN:n aiheuttamia muutoksia motorisen tiedon koodaamisessa ja välittämisessä motorisen aivokuoren tasolla potilaiden elektroenkefalogrammin tallennuksen ansiosta.
Nämä tallennukset, jotka on tehty tiettyjen liikkeiden suorittamisen aikana, alistetaan analyysiin käyttämällä "koneoppimismenetelmiä", jotka mahdollistavat suoritetun liikkeen identiteetin purkamisen enemmän tai vähemmän tehokkaasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bertrand DEGOS
- Puhelinnumero: 0148955400
- Sähköposti: bertrand.degos@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurent VENANCE
- Puhelinnumero: 0144271226
- Sähköposti: laurent.venance@college-de-france.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93009
- DEGOS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, joka täyttää Parkinsonin taudin kliiniset diagnostiset kriteerit (Postuma et al, Mov Dis, 2015)
- Allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen
- Kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen (MoCA>24)
- Kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
Terve vapaaehtoinen:
- Terve yli 18-vuotias vapaaehtoinen
- Allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen
- Kognitiivisten häiriöiden puuttuminen (MoCA>24)
- Kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Raskaus tai imetys meneillään
- Osallistuminen toiseen terapeuttiseen interventiotutkimukseen
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
Terveet vapaaehtoiset:
- Terveen vapaaehtoisen kieltäytyminen osallistumasta
- Raskaus tai imetys meneillään
- Osallistuminen toiseen terapeuttiseen interventiotutkimukseen.
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: parkinson-potilaat, joilla on dopaminerginen lääkehoito tai ilman sitä
Elektroenkefalogrammi (EEG) 10 parkinsonipotilaalle dopaminergisen lääkehoidon kanssa tai ilman sitä liikkeiden valmistelun ja suorittamisen aikana
|
kontrolli- ja parkinsonipotilaiden elektroenkefalogrammi (EEG) liikkeiden valmistelun ja suorittamisen aikana
|
|
Kokeellinen: parkinson-potilaat, joilla on tai ei ole subtalamuksen ytimen korkeataajuista stimulaatiota
Sähköenkefalogrammi (EEG) 10 parkinsonipotilasta joko subtalamisen ytimen (STN) korkeataajuisella stimulaatiolla (HFS) tai ilman sitä liikkeiden valmistelun ja suorittamisen aikana
|
kontrolli- ja parkinsonipotilaiden elektroenkefalogrammi (EEG) liikkeiden valmistelun ja suorittamisen aikana
|
|
Active Comparator: kontrollikohteita
Kontrollihenkilöiden elektroenkefalogrammi (EEG) liikkeiden valmistelun ja suorittamisen aikana
|
kontrolli- ja parkinsonipotilaiden elektroenkefalogrammi (EEG) liikkeiden valmistelun ja suorittamisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa Parkinson-potilaiden aivokuoren verkostojen koodauskapasiteettia parkinsonin taudin vastaisen lääkehoidon kanssa tai ilman sitä ja subtalamisen tuman (STN) korkeataajuisen stimulaation (HFS) kanssa tai ilman sitä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
dekoodausalgoritmeilla saatujen liikkeentunnistuksen onnistumispisteiden vertailu, joka korostaa eroja aivokuoren informaation koodaus- ja lähetyskyvyssä eri koeryhmien välillä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ashkan K, Rogers P, Bergman H, Ughratdar I. Insights into the mechanisms of deep brain stimulation. Nat Rev Neurol. 2017 Sep;13(9):548-554. doi: 10.1038/nrneurol.2017.105. Epub 2017 Jul 28.
- Liao K, Xiao R, Gonzalez J, Ding L. Decoding individual finger movements from one hand using human EEG signals. PLoS One. 2014 Jan 8;9(1):e85192. doi: 10.1371/journal.pone.0085192. eCollection 2014.
- Limousin P, Pollak P, Benazzouz A, Hoffmann D, Le Bas JF, Broussolle E, Perret JE, Benabid AL. Effect of parkinsonian signs and symptoms of bilateral subthalamic nucleus stimulation. Lancet. 1995 Jan 14;345(8942):91-5. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90062-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211327
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .