Enregistrements et analyse EEG chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : vers une stimulation cérébrale profonde adaptative par apprentissage automatique (ElectroPARK)
21 août 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude prospective évaluant les enregistrements et l'analyse EEG chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : vers une stimulation cérébrale profonde adaptative par apprentissage automatique
L'objectif de ce protocole est d'obtenir sur la maladie de Parkinson des cibles thérapeutiques plus accessibles que la stimulation cérébrale profonde (HFS-STN), le traitement neurochirurgical de cette pathologie.
Cette étude ouvrira la voie à de nouvelles formes de traitement adaptatif pour le HFS-STN.
Il pourrait être fonctionnellement couplé à un EEG minimaliste centré sur le cortex moteur et à des logiciels de décodage, en direct ou en léger différé, des classes de mouvements effectués.
D'une part, ce dispositif pourrait être utilisé comme capteur de la qualité des informations transmises par le réseau cortical, permettant ainsi la sélection des paramètres optimaux du HFS-STN sur la base du score de décodage du mouvement.
En revanche, ce dispositif pourrait conduire à adapter le traitement HFS-STN dans le temps en calculant régulièrement les scores de reconnaissance des différents mouvements effectués et en les comparant aux scores initiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'une des thérapies de la maladie de Parkinson, une affection qui touche près de 150 000 patients en France, est l'implantation neurochirurgicale invasive de la stimulation cérébrale profonde à haute fréquence des noyaux sous-thalamiques (HFS-STN).
Bien que le HFS-STN soit très efficace, les mécanismes sous-jacents sont encore relativement mal compris, notamment au niveau cortical, une région qui pourrait devenir une cible thérapeutique alternative car plus facile d'accès.
Cette étude vise à mesurer les changements induits par le traitement médicamenteux antiparkinsonien et le HFS-STN sur le codage et la transmission des informations motrices au niveau du cortex moteur, grâce à l'enregistrement de l'électroencéphalogramme des patients.
Ces enregistrements, réalisés lors de l'exécution de certains mouvements, feront l'objet d'une analyse par des méthodes de "machine learning" qui permettront de décoder plus ou moins efficacement l'identité du mouvement effectué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bobigny, France, 93009
- DEGOS
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les patients :
- Patient de plus de 18 ans
- Patient répondant aux critères de diagnostic clinique de la maladie de Parkinson (Postuma et al, Mov Dis, 2015)
- Consentement signé pour participer à l'étude
- Absence de troubles cognitifs (MoCA>24)
- Affiliation à un régime français de sécurité sociale
Volontaire sain :
- Volontaire en bonne santé de plus de 18 ans
- Consentement signé pour participer à l'étude
- Absence de troubles cognitifs (MoCA>24)
- Affiliation à un régime français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Les patients :
- Refus du patient de participer
- Grossesse ou allaitement en cours
- Participation à une autre étude interventionnelle thérapeutique
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
Volontaires sains :
- Refus du volontaire sain de participer
- Grossesse ou allaitement en cours
- Participation à une autre étude interventionnelle thérapeutique.
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients parkinsoniens avec et sans traitement médicamenteux dopaminergique
Electroencéphalogramme (EEG) de 10 sujets parkinsoniens avec et sans traitement médicamenteux dopaminergique lors de la préparation et de l'exécution des mouvements
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électroencéphalogramme (EEG) de sujets témoins et parkinsoniens lors de la préparation et de l'exécution des mouvements
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Expérimental: patients parkinsoniens avec et sans stimulation à haute fréquence du noyau sous-thalamique
Électroencéphalogramme (EEG) de 10 sujets parkinsoniens avec et sans stimulation à haute fréquence (HFS) du noyau sous-thalamique (STN) lors de la préparation et de l'exécution des mouvements
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électroencéphalogramme (EEG) de sujets témoins et parkinsoniens lors de la préparation et de l'exécution des mouvements
|
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Comparateur actif: sujets témoins
Électroencéphalogramme (EEG) des sujets témoins lors de la préparation et de l'exécution des mouvements
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électroencéphalogramme (EEG) de sujets témoins et parkinsoniens lors de la préparation et de l'exécution des mouvements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurer la capacité d'encodage des réseaux corticaux de patients parkinsoniens, avec ou sans traitement médicamenteux anti-parkinsonien, et avec ou sans stimulation Haute Fréquence (HFS) du noyau sous-thalamique (STN).
Délai: 18 mois
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comparaison des scores de réussite de la reconnaissance de mouvement, obtenus par les algorithmes de décodage, qui mettra en évidence des différences dans les capacités d'encodage et de transmission des informations corticales entre les différents groupes expérimentaux.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ashkan K, Rogers P, Bergman H, Ughratdar I. Insights into the mechanisms of deep brain stimulation. Nat Rev Neurol. 2017 Sep;13(9):548-554. doi: 10.1038/nrneurol.2017.105. Epub 2017 Jul 28.
- Liao K, Xiao R, Gonzalez J, Ding L. Decoding individual finger movements from one hand using human EEG signals. PLoS One. 2014 Jan 8;9(1):e85192. doi: 10.1371/journal.pone.0085192. eCollection 2014.
- Limousin P, Pollak P, Benazzouz A, Hoffmann D, Le Bas JF, Broussolle E, Perret JE, Benabid AL. Effect of parkinsonian signs and symptoms of bilateral subthalamic nucleus stimulation. Lancet. 1995 Jan 14;345(8942):91-5. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90062-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211327
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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