Gravações e análises de EEG em pacientes com Parkinson: Rumo à estimulação cerebral profunda adaptativa por aprendizado de máquina (ElectroPARK)
21 de agosto de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo prospectivo avaliando as gravações e análises de EEG em pacientes com Parkinson: Rumo à estimulação cerebral profunda adaptativa por aprendizado de máquina
O objetivo deste protocolo é obter na doença de Parkinson alvos terapêuticos mais acessíveis do que a estimulação cerebral profunda (HFS-STN), o tratamento neurocirúrgico desta patologia.
Este estudo abrirá caminho para novas formas de processamento adaptativo para o HFS-STN.
Poderia ficar funcionalmente acoplado a um EEG minimalista centrado no córtex motor e a um software para decodificar, ao vivo ou ligeiramente atrasado, as classes de movimentos executadas.
Por um lado, este dispositivo poderia ser usado como um sensor da qualidade da informação transmitida pela rede cortical, permitindo assim a seleção dos parâmetros ótimos do HFS-STN com base na pontuação de decodificação do movimento.
Por outro lado, este dispositivo poderia levar a uma adaptação do tratamento HFS-STN ao longo do tempo, calculando regularmente as pontuações de reconhecimento dos diferentes movimentos executados e comparando-as com as pontuações iniciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma das terapias para a doença de Parkinson, uma condição que afeta quase 150.000 pacientes na França, é a implantação neurocirúrgica invasiva de estimulação cerebral profunda de alta frequência dos núcleos subtalâmicos (HFS-STN).
Embora o HFS-STN seja muito eficaz, os mecanismos subjacentes ainda são relativamente pouco compreendidos, principalmente no nível cortical, região que pode se tornar um alvo terapêutico alternativo por ser de mais fácil acesso.
Este estudo visa medir as alterações induzidas pelo tratamento medicamentoso antiparkinsónico e pelo HFS-STN na codificação e transmissão da informação motora ao nível do córtex motor, graças ao registo do eletroencefalograma dos doentes.
Essas gravações, feitas durante a execução de determinados movimentos, serão submetidas a uma análise por meio de métodos de "aprendizagem de máquina" que permitirão decodificar a identidade do movimento executado com mais ou menos eficiência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bobigny, França, 93009
- DEGOS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes :
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente que atende aos critérios de diagnóstico clínico para doença de Parkinson (Postuma et al, Mov Dis, 2015)
- Consentimento assinado para participar do estudo
- Ausência de comprometimento cognitivo (MoCA>24)
- Inscrição num regime de segurança social francês
Voluntário saudável:
- Voluntário saudável maior de 18 anos
- Consentimento assinado para participar do estudo
- Ausência de distúrbios cognitivos (MoCA>24)
- Filiação a um sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
Pacientes :
- Recusa do paciente em participar
- Gravidez ou amamentação em andamento
- Participação em outro estudo de intervenção terapêutica
- Paciente sob tutela ou curatela
- Sujeito a medida de proteção legal
Voluntários saudáveis:
- Recusa do voluntário saudável em participar
- Gravidez ou amamentação em andamento
- Participação em outro estudo de intervenção terapêutica.
- Paciente sob tutela ou curatela
- Sujeito a medida de proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes parkinsonianos com e sem tratamento com drogas dopaminérgicas
Eletroencefalograma (EEG) de 10 parkinsonianos com e sem tratamento com drogas dopaminérgicas durante a preparação e execução dos movimentos
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eletroencefalograma (EEG) de controles e parkinsonianos durante a preparação e execução de movimentos
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Experimental: pacientes parkinsonianos com e sem estimulação de alta frequência do núcleo subtalâmico
Eletroencefalograma (EEG) de 10 parkinsonianos com e sem estimulação de alta frequência (HFS) do núcleo subtalâmico (STN) durante a preparação e execução de movimentos
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eletroencefalograma (EEG) de controles e parkinsonianos durante a preparação e execução de movimentos
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Comparador Ativo: assuntos de controle
Eletroencefalograma (EEG) de sujeitos controle durante a preparação e execução de movimentos
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eletroencefalograma (EEG) de controles e parkinsonianos durante a preparação e execução de movimentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir a capacidade de codificação das redes corticais de pacientes parkinsonianos, com ou sem tratamento medicamentoso antiparkinsoniano, e com ou sem estimulação de alta frequência (HFS) do núcleo subtalâmico (STN).
Prazo: 18 meses
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comparação das pontuações de sucesso de reconhecimento de movimento, obtidas pelos algoritmos de decodificação, que destacarão diferenças nas capacidades de codificação e transmissão de informações corticais entre os diferentes grupos experimentais.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ashkan K, Rogers P, Bergman H, Ughratdar I. Insights into the mechanisms of deep brain stimulation. Nat Rev Neurol. 2017 Sep;13(9):548-554. doi: 10.1038/nrneurol.2017.105. Epub 2017 Jul 28.
- Liao K, Xiao R, Gonzalez J, Ding L. Decoding individual finger movements from one hand using human EEG signals. PLoS One. 2014 Jan 8;9(1):e85192. doi: 10.1371/journal.pone.0085192. eCollection 2014.
- Limousin P, Pollak P, Benazzouz A, Hoffmann D, Le Bas JF, Broussolle E, Perret JE, Benabid AL. Effect of parkinsonian signs and symptoms of bilateral subthalamic nucleus stimulation. Lancet. 1995 Jan 14;345(8942):91-5. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90062-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP211327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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