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GBS における超音波検査と電気生理学

2022年6月5日 更新者:Amr Mohammed Galal、Assiut University

治療前後のギランバレー症候群患者の超音波検査および電気生理学的フォローアップ

神経超音波検査の経時変化の説明は、神経伝導検査 (NCS) および臨床経過と相関しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

GBS は、急性または亜急性に発症する多発性根神経障害で、上気道または下気道の病気または胃腸炎に続いて 10 ~ 14 日かかることがよくあります。 患者の約 70% は先行する病気を特定できますが、それは多くの場合良性であり、患者が軽視したり忘れたりすることがあります。

GBS は数日かけて進行し、多くの場合、下肢のしびれと同じ分布の衰弱から始まります。 症状、特に筋力低下の進行は急速で、数日以内に四肢麻痺に至ることがあります。 患者の約 50% は、ある程度の顔面脱力を発症します。 他の脳神経に起因する筋力低下には、眼の運動障害、瞳孔の変化、および眼瞼下垂が含まれます。 GBS 患者の 30% が横隔神経疾患による呼吸不全を発症し、挿管と換気が必要になります。 GBS では自律神経の関与が一般的であり、最も一般的な症状は頻脈、徐脈、高血圧と低血圧、胃の運動低下、尿閉です。

エビデンスに基づく研究は、GBS に対する免疫療法の使用を支持しています。実績のある治療法は、IV 免疫グロブリン (IVIg) と血漿交換であり、GBS の管理において同等に有効であることが示されています。

現在、GBS の診断を確認するバイオマーカーは、血液、尿、または CSF に存在しません。 ほとんどのGBS患者はCSFタンパク質が上昇していますが、この検査所見は病気の発症後3週間まで現れない可能性があります. 神経伝導検査 (NCS) は、GBS の診断とサブタイプの分類をサポートする上で重要な役割を果たします。 病気の最初の数日では、神経伝導検査は正常であるか、F 波と H 反射の延長または欠如、AIDP 患者の遠位潜時の斑点状の変化など、脱髄のわずかな変化しか示さない場合があります。

最近では、末梢神経障害の調査で末梢神経超音波 (US) の使用が増加しています。 神経伝導研究 (NCS) は神経の機能に関する情報を提供するのに役立ちますが、米国は神経の形態に関する情報を提供できます。 免疫介在性多発神経障害における神経超音波検査 (NUS) の価値は、以前の研究でよく説明されています。 GBS 後の患者では、斑状のわずかな腫大が報告されています。 一方、急性期の頸椎神経の肥大と迷走神経の肥大は、おそらく最も明白な所見です。 しかし、発症から臨床的回復までの神経形態の経過についてはほとんどわかっていません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohamed Mustafa, lecturer
  • 電話番号:01002271947
  • メール:Mma202022@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

各患者は以下に提出されます。

臨床評価スケール、末梢神経の超音波検査評価と神経伝導検査は、発症から最初の 2 週間以内、IVIG または血漿交換治療の 2 週間後、およびフォローアップとして 3 か月後にすべての患者で実施されます。

  1. 神経内科医による病歴と臨床検査による入院時の総合評価。
  2. さまざまなバリアント GBS の臨床評価スケール:

    1. 全体的な障害の合計スコア (ODSS)。
    2. ギラン・バレー症候群障害尺度 (GDS)。
  3. 末梢神経の超音波検査:
  4. 神経伝導研究: 標準的な電気神経生理学的装置を使用して、対応する神経で NCS を実施しました。

説明

包含基準:

  1. GBSの診断基準を用いてギランバレー症候群と新たに診断された患者。
  2. 最近 GBS を発症した性別および年齢層を問わない患者。

除外基準:

  • 末梢神経障害、糖尿病、腎臓、代謝などの他の原因が考えられる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経過観察における超音波神経評価の重要性
時間枠:ベースライン
変化を評価するための調査ツールとしての超音波検査の使用は、疾患の過程で神経に発生します。 超音波検査で検出される神経の変化は、GBS の早期マーカーであり、初期段階での疾患の診断をサポートする可能性があります。 また、GBS と CIDP の間の超音波検査による神経の変化にはいくつかの特徴的な違いがあり、知られているように、CIDP の症例の約 15 ~ 20% が GBS と同様の急性発症を示し、超音波を症例の特定における予後ツールとして使用することができます。 GBS と同様の症状を示した急性発症 CIDP を伴う
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月9日

最初の投稿 (実際)

2022年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月5日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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