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GBS 中的超声检查和电生理学

2022年6月5日 更新者:Amr Mohammed Galal、Assiut University

格林巴利综合征患者治疗前后的超声和电生理随访

神经超声检查时间过程的描述与神经传导研究 (NCS) 和临床过程相关。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

GBS 是一种急性或亚急性发作的多发性神经根神经病,通常在上呼吸道或下呼吸道疾病或胃肠炎后 10 至 14 天发生。 大约 70% 的患者可以识别先前的疾病,尽管它通常是良性的并且可能被患者最小化或忘记。

GBS 会在几天内发展,通常以下肢麻木和同一分布无力开始。 症状(尤其是虚弱)的进展可能很快,几天内就会导致四肢瘫痪。 大约 50% 的患者会出现一定程度的面部无力。 归因于其他颅神经的无力包括眼球运动障碍、瞳孔变化和上睑下垂。 30% 的 GBS 患者因膈神经疾病而出现呼吸衰竭,需要插管和通气。 GBS 常见自主神经受累,最常见的表现是心动过速、心动过缓、高血压和低血压、胃动力低下和尿潴留。

循证研究支持对 GBS 使用免疫疗法;行之有效的疗法是静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 和血浆置换,它们已被证明在 GBS 的管理中同样有效。

目前,血液、尿液或脑脊液中不存在可确诊 GBS 的生物标志物。 大多数 GBS 患者的 CSF 蛋白升高,但该实验室检查结果可能要到发病后 3 周才会出现。 神经传导研究 (NCS) 在支持 GBS 诊断和亚型分类方面发挥着重要作用。 在患病的最初几天,神经传导研究可能正常或仅显示脱髓鞘的细微变化,例如 F 波和 H 反射延长或消失,以及 AIDP 患者远端潜伏期的斑片状变化。

最近,周围神经超声 (US) 在周围神经病变调查中的使用有所增加。 虽然神经传导研究 (NCS) 有助于提供有关神经功能的信息,但美国能够提供有关神经形态的信息。 神经超声 (NUS) 在免疫介导的多发性神经病中的价值在之前的研究中得到了很好的描述。 据报道,GBS 后患者出现斑片状和轻微肿大。 而在急性期,颈脊神经增大和迷走神经肥大可能是最明显的发现。 然而,从发病到临床康复的神经形态学过程知之甚少。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

每个患者将提交给:

临床评估量表、周围神经的超声评估以及神经传导研究将在症状出现的前两周内、IVIG 或血浆置换治疗两周后以及随访 3 个月后对所有患者进行。

  1. 入院时由神经科医生结合病史和临床检查进行综合评估。
  2. 不同变体GBS的临床评估量表:

    1. 总体残疾总分 (ODSS)。
    2. 吉兰-巴雷综合征残疾量表 (GDS)。
  3. 周围神经超声评估:
  4. 神经传导研究:使用标准电神经生理学设备在相应的神经中进行 NCS。

描述

纳入标准:

  1. 使用 GBS 诊断标准新诊断为格林巴利综合征的患者。
  2. 近期发生 GBS 的男女患者和任何年龄组的患者。

排除标准:

  • 患有其他可能引起周围神经病变、糖尿病、肾病、代谢病等的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声神经评估在病程随访中的意义
大体时间:基线
使用超声检查作为评估疾病过程中神经发生变化的调查工具。 超声检测到的神经变化可能是 GBS 的早期标志,并支持疾病的早期诊断。 此外,GBS 和 CIDP 之间的超声神经变化存在一些特征性差异,据了解,大约 15-20% 的 CIDP 病例表现为与 GBS 相似的急性发作,因此超声可用作识别病例的预后工具具有与 GBS 相似图像的急性发作 CIDP
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2024年7月1日

研究完成 (预期的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月9日

首次发布 (实际的)

2022年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月5日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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