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Ultrasonografía y Electrofisiología en SGB

5 de junio de 2022 actualizado por: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Seguimiento ultrasonográfico y electrofisiológico de pacientes con síndrome de Guillain Barre antes y después del tratamiento

Descripción del curso temporal de los cambios en la ecografía nerviosa en correlación con los estudios de conducción nerviosa (NCS) y el curso clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El GBS es una polirradiculoneuropatía de inicio agudo o subagudo que a menudo sigue a una enfermedad de las vías respiratorias superiores o inferiores o a una gastroenteritis entre 10 y 14 días. Aproximadamente el 70% de los pacientes pueden identificar una enfermedad anterior, aunque a menudo es benigna y puede ser minimizada u olvidada por el paciente.

El SGB evoluciona a lo largo de los días, a menudo comenzando con entumecimiento en las extremidades inferiores y debilidad en la misma distribución. La progresión de los síntomas, en particular la debilidad, puede ser rápida y provocar tetraplejía en unos pocos días. Alrededor del 50% de los pacientes desarrollan algún grado de debilidad facial. La debilidad atribuida a otros nervios craneales incluye dismotilidad ocular, cambios pupilares y ptosis. El treinta por ciento de los pacientes con GBS desarrollan insuficiencia respiratoria por enfermedad del nervio frénico, lo que requiere intubación y ventilación. La afectación autonómica es común en GBS, siendo las manifestaciones más comunes taquicardia, bradicardia, hipertensión e hipotensión, hipomotilidad gástrica y retención urinaria.

La investigación basada en evidencia apoya el uso de inmunoterapia para GBS; las terapias probadas son la inmunoglobulina IV (IVIg) y el recambio plasmático, que han demostrado ser igualmente eficaces en el tratamiento del SGB.

En la actualidad, no existen biomarcadores en la sangre, la orina o el LCR que confirmen el diagnóstico de GBS. La mayoría de los pacientes con GBS tendrán una proteína LCR elevada, pero este hallazgo de laboratorio puede no estar presente hasta 3 semanas después del inicio de la enfermedad. Los estudios de conducción nerviosa (NCS, por sus siglas en inglés) juegan un papel importante para respaldar el diagnóstico de GBS y la clasificación de subtipos. En los primeros días de la enfermedad, los estudios de conducción nerviosa pueden ser normales o solo mostrar cambios sutiles de desmielinización, como ondas F y reflejos H prolongados o ausentes, y cambios irregulares en las latencias distales en pacientes con AIDP.

Más recientemente, ha habido un aumento en el uso de la ecografía de nervios periféricos (US) en la investigación de las neuropatías periféricas. Mientras que los estudios de conducción nerviosa (NCS) son útiles para proporcionar información sobre la función de los nervios, la ecografía puede proporcionar información sobre la morfología de los nervios. El valor de la ecografía nerviosa (NUS) en las polineuropatías inmunomediadas está bien descrito en los estudios previos. En pacientes post-GBS se han reportado ampliaciones irregulares y leves. Mientras que en la etapa aguda, el agrandamiento del nervio espinal cervical y la hipertrofia del vago son probablemente los hallazgos más obvios. Sin embargo, se sabe poco sobre el curso de la morfología nerviosa desde el inicio hasta la recuperación clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amr Galal, specialist
  • Número de teléfono: 01027494997
  • Correo electrónico: amrgalal866@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Mustafa, lecturer
  • Número de teléfono: 01002271947
  • Correo electrónico: Mma202022@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cada paciente será enviado a:

Las escalas de evaluación clínica, la evaluación ecográfica de los nervios periféricos junto con el estudio de conducción nerviosa se realizarán en todos los pacientes dentro de las primeras dos semanas del inicio de los síntomas, después de dos semanas de tratamiento con IVIG o plasmaféresis y después de 3 meses como seguimiento.

  1. Evaluación integral al ingreso con historial médico y examen clínico por neurólogo.
  2. Escalas de evaluación clínica de diferentes variantes de SGB:

    1. La puntuación global de la suma de la discapacidad (ODSS).
    2. La escala de discapacidad del síndrome de Guillain-Barré (GDS).
  3. Evaluación ultrasonográfica de los nervios periféricos:
  4. Estudios de conducción nerviosa: se realizaron NCS en los nervios correspondientes utilizando un dispositivo electro-neurofisiológico estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes recién diagnosticados como Síndrome de Guillain Barré usando criterios diagnósticos para SGB.
  2. Pacientes de ambos sexos y de cualquier grupo de edad con inicio reciente de SGB.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras posibles causas de neuropatía periférica, diabetes, renal, metabólica y otras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
importancia de la evaluación del nervio por ecografía en el seguimiento del curso de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
Usos de la ecografía como herramienta de investigación para evaluar los cambios que se producen en los nervios durante el curso de la enfermedad. Los cambios en los nervios detectados por ultrasonografía podrían ser un marcador temprano en GBS y respaldar el diagnóstico de la enfermedad en la fase temprana. Además, existen algunas diferencias características en los cambios nerviosos ultrasonográficos entre GBS y CIDP y, como se sabe, alrededor del 15-20% de los casos de CIDP se presentan con un inicio agudo similar al GBS, por lo que una ecografía puede usarse como herramienta de pronóstico en la identificación de casos. con CIDP de inicio agudo que se presentó con un cuadro similar al de GBS
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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