- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05284786
Ultrasonografía y Electrofisiología en SGB
Seguimiento ultrasonográfico y electrofisiológico de pacientes con síndrome de Guillain Barre antes y después del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El GBS es una polirradiculoneuropatía de inicio agudo o subagudo que a menudo sigue a una enfermedad de las vías respiratorias superiores o inferiores o a una gastroenteritis entre 10 y 14 días. Aproximadamente el 70% de los pacientes pueden identificar una enfermedad anterior, aunque a menudo es benigna y puede ser minimizada u olvidada por el paciente.
El SGB evoluciona a lo largo de los días, a menudo comenzando con entumecimiento en las extremidades inferiores y debilidad en la misma distribución. La progresión de los síntomas, en particular la debilidad, puede ser rápida y provocar tetraplejía en unos pocos días. Alrededor del 50% de los pacientes desarrollan algún grado de debilidad facial. La debilidad atribuida a otros nervios craneales incluye dismotilidad ocular, cambios pupilares y ptosis. El treinta por ciento de los pacientes con GBS desarrollan insuficiencia respiratoria por enfermedad del nervio frénico, lo que requiere intubación y ventilación. La afectación autonómica es común en GBS, siendo las manifestaciones más comunes taquicardia, bradicardia, hipertensión e hipotensión, hipomotilidad gástrica y retención urinaria.
La investigación basada en evidencia apoya el uso de inmunoterapia para GBS; las terapias probadas son la inmunoglobulina IV (IVIg) y el recambio plasmático, que han demostrado ser igualmente eficaces en el tratamiento del SGB.
En la actualidad, no existen biomarcadores en la sangre, la orina o el LCR que confirmen el diagnóstico de GBS. La mayoría de los pacientes con GBS tendrán una proteína LCR elevada, pero este hallazgo de laboratorio puede no estar presente hasta 3 semanas después del inicio de la enfermedad. Los estudios de conducción nerviosa (NCS, por sus siglas en inglés) juegan un papel importante para respaldar el diagnóstico de GBS y la clasificación de subtipos. En los primeros días de la enfermedad, los estudios de conducción nerviosa pueden ser normales o solo mostrar cambios sutiles de desmielinización, como ondas F y reflejos H prolongados o ausentes, y cambios irregulares en las latencias distales en pacientes con AIDP.
Más recientemente, ha habido un aumento en el uso de la ecografía de nervios periféricos (US) en la investigación de las neuropatías periféricas. Mientras que los estudios de conducción nerviosa (NCS) son útiles para proporcionar información sobre la función de los nervios, la ecografía puede proporcionar información sobre la morfología de los nervios. El valor de la ecografía nerviosa (NUS) en las polineuropatías inmunomediadas está bien descrito en los estudios previos. En pacientes post-GBS se han reportado ampliaciones irregulares y leves. Mientras que en la etapa aguda, el agrandamiento del nervio espinal cervical y la hipertrofia del vago son probablemente los hallazgos más obvios. Sin embargo, se sabe poco sobre el curso de la morfología nerviosa desde el inicio hasta la recuperación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amr Galal, specialist
- Número de teléfono: 01027494997
- Correo electrónico: amrgalal866@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Mustafa, lecturer
- Número de teléfono: 01002271947
- Correo electrónico: Mma202022@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cada paciente será enviado a:
Las escalas de evaluación clínica, la evaluación ecográfica de los nervios periféricos junto con el estudio de conducción nerviosa se realizarán en todos los pacientes dentro de las primeras dos semanas del inicio de los síntomas, después de dos semanas de tratamiento con IVIG o plasmaféresis y después de 3 meses como seguimiento.
- Evaluación integral al ingreso con historial médico y examen clínico por neurólogo.
Escalas de evaluación clínica de diferentes variantes de SGB:
- La puntuación global de la suma de la discapacidad (ODSS).
- La escala de discapacidad del síndrome de Guillain-Barré (GDS).
- Evaluación ultrasonográfica de los nervios periféricos:
- Estudios de conducción nerviosa: se realizaron NCS en los nervios correspondientes utilizando un dispositivo electro-neurofisiológico estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticados como Síndrome de Guillain Barré usando criterios diagnósticos para SGB.
- Pacientes de ambos sexos y de cualquier grupo de edad con inicio reciente de SGB.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras posibles causas de neuropatía periférica, diabetes, renal, metabólica y otras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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importancia de la evaluación del nervio por ecografía en el seguimiento del curso de la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
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Usos de la ecografía como herramienta de investigación para evaluar los cambios que se producen en los nervios durante el curso de la enfermedad.
Los cambios en los nervios detectados por ultrasonografía podrían ser un marcador temprano en GBS y respaldar el diagnóstico de la enfermedad en la fase temprana.
Además, existen algunas diferencias características en los cambios nerviosos ultrasonográficos entre GBS y CIDP y, como se sabe, alrededor del 15-20% de los casos de CIDP se presentan con un inicio agudo similar al GBS, por lo que una ecografía puede usarse como herramienta de pronóstico en la identificación de casos. con CIDP de inicio agudo que se presentó con un cuadro similar al de GBS
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
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- Polineuropatías
- Síndrome
- Síndorme de Guillain-Barré
Otros números de identificación del estudio
- ultrasonography in GBS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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