Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og elektrofysiologi i GBS

5. juni 2022 opdateret af: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Ultralyds- og elektrofysiologisk opfølgning af patienter med Guillain Barre-syndrom før og efter behandling

Beskrivelse af tidsforløbet af nerve-ultralydsændringer i korrelation til nerveledningsstudier (NCS) og klinisk forløb.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GBS er en akut eller subakut debuterende polyradiculoneuropati, der ofte følger efter en øvre eller nedre luftvejssygdom eller gastroenteritis i 10 til 14 dage. Cirka 70 % af patienterne kan identificere en forudgående sygdom, selvom den ofte er godartet og kan minimeres eller glemmes af patienten.

GBS udvikler sig over dage, ofte begyndende med følelsesløshed i underekstremiteterne og svaghed i samme fordeling. Udviklingen af ​​symptomer, især svaghed, kan være hurtig, hvilket resulterer i quadriplegi inden for få dage. Omkring 50 % af patienterne udvikler en vis grad af svaghed i ansigtet. Svaghed tilskrevet andre kranienerver omfatter okulær dysmotilitet, pupilforandringer og ptosis. Tredive procent af patienter med GBS udvikler respirationssvigt fra phrenic nervesygdom, der kræver intubation og ventilation. Autonom involvering er almindelig ved GBS, hvor de mest almindelige manifestationer er takykardi, bradykardi, hypertension og hypotension, gastrisk hypomotilitet og urinretention.

Evidensbaseret forskning understøtter brugen af ​​immunterapi til GBS; afprøvede terapier er IV-immunoglobulin (IVIg) og plasmaudveksling, som har vist sig at være lige så effektive i behandlingen af ​​GBS.

På nuværende tidspunkt findes der ingen biomarkører i blodet, urinen eller CSF, der bekræfter diagnosen GBS. De fleste patienter med GBS vil have et forhøjet CSF-protein, men dette laboratoriefund er muligvis ikke til stede før 3 uger efter sygdommens opståen. Nerveledningsundersøgelser (NCS) spiller en vigtig rolle i støtte til GBS-diagnose og undertypeklassificering. I de første par dage af sygdommen kan nerveledningsundersøgelser være normale eller kun vise subtile ændringer af demyelinisering, såsom langvarige eller manglende F-bølger og H-reflekser, og pletvis ændringer i distale latenser hos patienter med AIDP.

På det seneste har der været en stigning i brugen af ​​perifer nerve-ultralyd (US) til undersøgelse af perifere neuropatier. Mens nerveledningsundersøgelser (NCS) er nyttige til at give information om nervernes funktion, er USA i stand til at give information om nervemorfologi. Værdien af ​​nerve-ultralyd (NUS) ved immunmedierede polyneuropatier er godt beskrevet i de tidligere undersøgelser. Hos post-GBS-patienter er der rapporteret pletvis og lette forstørrelser. Hvorimod i akutte stadier cervikal spinal nerveforstørrelse og hypertrofi af vagus nok er de mest åbenlyse fund. Der er dog kun lidt kendt om nervemorfologiens forløb fra start til klinisk genopretning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver patient vil blive sendt til:

Kliniske vurderingsskalaer, ultralydsvurdering af perifere nerver sammen med nerveledningsundersøgelse vil udføres hos alle patienter inden for de første to uger efter symptomdebut, efter to ugers IVIG- eller plasmaferesebehandling og efter 3 måneder som opfølgning.

  1. Omfattende evaluering ved indlæggelse med sygehistorie og klinisk undersøgelse ved neurolog.
  2. Kliniske vurderingsskalaer af forskellige varianter GBS:

    1. Den overordnede handicapsumscore (ODSS).
    2. Guillain-Barré syndrom handicapskalaen (GDS).
  3. Ultrasonografisk vurdering af perifere nerver:
  4. Nerveledningsundersøgelser: NCS blev udført i de tilsvarende nerver ved hjælp af en standard elektro-neurofysiologisk enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter nydiagnosticeret som Guillain Barre Syndrom ved hjælp af diagnostiske kriterier for GBS.
  2. Patienter fra både køn og i enhver aldersgruppe med nyligt debut af GBS.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre mulige årsager til perifer neuropati, diabetes, nyre-, metabolisk og andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betydning af ultralyds nervevurdering ved opfølgning af sygdomsforløbet
Tidsramme: Baseline
Anvendelse af ultralyd som et undersøgelsesværktøj til vurdering af ændringer i nerverne i løbet af sygdomsforløbet. Ændringer i nerver påvist ved ultralyd kan være en tidlig markør i GBS og understøtte diagnose af sygdom i den tidlige fase. Der er også nogle karakteristiske forskelle i ultrasonografiske nerveforandringer mellem GBS og CIDP, og som kendt er omkring 15-20% af tilfældene af CIDP præsenteret med akut debut svarende til GBS, hvilket gør at en ultralyd kan bruges som prognostisk værktøj til identifikation af tilfælde med akut indsættende CIDP, der præsenterede et lignende billede af GBS
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guillain-Barre syndrom

Kliniske forsøg med nerve ultralyd

Abonner