Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ecografia ed elettrofisiologia in GBS

5 giugno 2022 aggiornato da: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Follow-up ecografico ed elettrofisiologico dei pazienti con sindrome di Guillain Barre prima e dopo il trattamento

Descrizione del decorso temporale delle variazioni dell'ecografia nervosa in correlazione agli studi di conduzione nervosa (NCS) e al decorso clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La GBS è una poliradiculoneuropatia ad esordio acuto o subacuto che spesso segue una malattia delle vie respiratorie superiori o inferiori o una gastroenterite da 10 a 14 giorni. Circa il 70% dei pazienti può identificare una malattia precedente, anche se spesso è benigna e può essere minimizzata o dimenticata dal paziente.

GBS si evolve nel corso dei giorni, iniziando spesso con intorpidimento degli arti inferiori e debolezza nella stessa distribuzione. La progressione dei sintomi, in particolare la debolezza, può essere rapida, con conseguente quadriplegia in pochi giorni. Circa il 50% dei pazienti sviluppa un certo grado di debolezza facciale. La debolezza attribuita ad altri nervi cranici comprende dismotilità oculare, alterazioni pupillari e ptosi. Il 30% dei pazienti con GBS sviluppa insufficienza respiratoria da malattia del nervo frenico, che richiede intubazione e ventilazione. Il coinvolgimento autonomico è comune nella GBS, con le manifestazioni più comuni che sono tachicardia, bradicardia, ipertensione e ipotensione, ipomotilità gastrica e ritenzione urinaria.

La ricerca basata sull'evidenza supporta l'uso dell'immunoterapia per GBS; terapie comprovate sono l'immunoglobulina EV (IVIg) e lo scambio plasmatico, che si sono dimostrati ugualmente efficaci nella gestione del GBS.

Al momento, non esistono biomarcatori nel sangue, nelle urine o nel liquido cerebrospinale che confermino la diagnosi di GBS. La maggior parte dei pazienti con GBS avrà una proteina CSF elevata, ma questo risultato di laboratorio potrebbe non essere presente fino a 3 settimane dopo l'inizio della malattia. Gli studi di conduzione nervosa (NCS) svolgono un ruolo importante nel supportare la diagnosi di GBS e la classificazione del sottotipo. Nei primi giorni della malattia, gli studi di conduzione nervosa possono essere normali o mostrare solo sottili cambiamenti della demielinizzazione, come onde F prolungate o assenti e riflessi H, e cambiamenti irregolari nelle latenze distali nei pazienti con AIDP.

Più recentemente, c'è stato un aumento nell'uso dell'ecografia dei nervi periferici (US) nell'indagine sulle neuropatie periferiche. Mentre gli studi sulla conduzione nervosa (NCS) sono utili per fornire informazioni sulla funzione dei nervi, gli US sono in grado di fornire informazioni sulla morfologia dei nervi. Il valore dell'ecografia nervosa (NUS) nelle polineuropatie immuno-mediate è ben descritto negli studi precedenti. Nei pazienti post-GBS sono stati segnalati ingrossamenti a chiazze e lievi. Mentre nella fase acuta l'allargamento del nervo spinale cervicale e l'ipertrofia del vago sono probabilmente i risultati più evidenti. Tuttavia, si sa solo poco sul decorso della morfologia nervosa dall'esordio fino alla guarigione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni paziente sarà sottoposto a:

Scale di valutazione clinica, valutazione ecografica dei nervi periferici insieme allo studio della conduzione nervosa verranno eseguiti in tutti i pazienti entro le prime due settimane dall'insorgenza dei sintomi, dopo due settimane di trattamento con IVIG o plasmaferesi e dopo 3 mesi come follow-up.

  1. Valutazione completa al momento del ricovero con anamnesi ed esame clinico da parte del neurologo.
  2. Scale di valutazione clinica delle diverse varianti GBS:

    1. Il punteggio complessivo della somma della disabilità (ODSS).
    2. La scala della disabilità della sindrome di Guillain-Barré (GDS).
  3. Valutazione ecografica dei nervi periferici:
  4. Studi di conduzione nervosa: NCS sono stati eseguiti nei nervi corrispondenti utilizzando un dispositivo elettro-neurofisiologico standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con nuova diagnosi di sindrome di Guillain Barre utilizzando criteri diagnostici per GBS.
  2. Pazienti di entrambi i sessi e di qualsiasi fascia di età con recente insorgenza di GBS.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre possibili cause di neuropatia periferica, diabete, renale, metabolica e altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
significato della valutazione ecografica del nervo nel follow-up del decorso della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Gli usi dell'ecografia come strumento di indagine per la valutazione dei cambiamenti si verificano nei nervi nel corso della malattia. I cambiamenti nei nervi rilevati dall'ecografia potrebbero essere un marcatore precoce di GBS e supportare la diagnosi della malattia nella fase iniziale. Inoltre, ci sono alcune differenze caratteristiche nei cambiamenti nervosi ultrasonografici tra GBS e CIDP e, come noto, circa il 15-20% dei casi di CIDP si presenta con un esordio acuto simile a GBS, facendo in modo che un'ecografia possa essere utilizzata come strumento prognostico nell'identificazione dei casi con CIDP ad esordio acuto che si presentava con un quadro simile di GBS
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Guillain Barre

Prove cliniche su ecografia nervosa

Sottoscrivi