Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia i elektrofizjologia w GBS

5 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Ultrasonograficzna i elektrofizjologiczna obserwacja pacjentów z zespołem Guillain-Barre przed i po leczeniu

Opis przebiegu czasowego zmian ultrasonografii nerwów w korelacji z badaniami przewodnictwa nerwowego (NCS) i przebiegiem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

GBS to poliradikuloneuropatia o ostrym lub podostrym początku, która często następuje po chorobie górnych lub dolnych dróg oddechowych lub zapaleniu żołądka i jelit przez 10 do 14 dni. Około 70% pacjentów jest w stanie zidentyfikować wcześniejszą chorobę, chociaż często jest ona łagodna i może być zminimalizowana lub zapomniana przez pacjenta.

GBS ewoluuje w ciągu dni, często zaczynając od drętwienia kończyn dolnych i osłabienia w tej samej dystrybucji. Postęp objawów, zwłaszcza osłabienia, może być szybki, powodując porażenie czterokończynowe w ciągu kilku dni. Około 50% pacjentów rozwija pewien stopień osłabienia twarzy. Osłabienie przypisywane innym nerwom czaszkowym obejmuje zaburzenia motoryki gałki ocznej, zmiany źrenic i opadanie powiek. U trzydziestu procent pacjentów z GBS rozwija się niewydolność oddechowa spowodowana chorobą nerwu przeponowego, która wymaga intubacji i wentylacji. Zajęcie układu autonomicznego jest powszechne w GBS, a najczęstszymi objawami są tachykardia, bradykardia, nadciśnienie i niedociśnienie, zmniejszona motoryka żołądka i zatrzymanie moczu.

Badania oparte na dowodach przemawiają za zastosowaniem immunoterapii GBS; sprawdzonymi terapiami są immunoglobuliny dożylne (IVIg) i wymiana osocza, które okazały się równie skuteczne w leczeniu GBS.

Obecnie we krwi, moczu lub płynie mózgowo-rdzeniowym nie ma biomarkerów potwierdzających rozpoznanie GBS. Większość pacjentów z GBS będzie miała podwyższone stężenie białka w płynie mózgowo-rdzeniowym, ale to odkrycie laboratoryjne może być obecne dopiero po 3 tygodniach od początku choroby. Badania przewodnictwa nerwowego (NCS) odgrywają ważną rolę we wspieraniu diagnozy GBS i klasyfikacji podtypów. W pierwszych dniach choroby badania przewodnictwa nerwowego mogą być prawidłowe lub wykazywać jedynie subtelne zmiany demielinizacji, takie jak przedłużone lub nieobecne załamki F i odruchy H oraz niejednolite zmiany latencji dystalnej u pacjentów z AIDP.

Ostatnio obserwuje się wzrost wykorzystania ultrasonografii nerwów obwodowych (USG) w badaniu neuropatii obwodowych. Podczas gdy badania przewodnictwa nerwowego (NCS) są pomocne w dostarczaniu informacji na temat funkcji nerwów, USG jest w stanie dostarczyć informacji na temat morfologii nerwów. Wartość ultrasonografii nerwów (NUS) w polineuropatii o podłożu immunologicznym została dobrze opisana we wcześniejszych badaniach. U pacjentów po GBS zgłaszano niejednolite i niewielkie powiększenia. Podczas gdy w ostrym stadium, powiększenie nerwu rdzeniowego szyjnego i przerost nerwu błędnego są prawdopodobnie najbardziej oczywistymi objawami. Jednak niewiele wiadomo na temat przebiegu morfologii nerwów od początku do wyzdrowienia klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent zostanie skierowany do:

Skale oceny klinicznej, ocena ultrasonograficzna nerwów obwodowych wraz z badaniem przewodnictwa nerwowego zostaną wykonane u wszystkich pacjentów w ciągu pierwszych dwóch tygodni od wystąpienia objawów, po dwóch tygodniach leczenia IVIG lub plazmaferezą oraz po 3 miesiącach jako kontrola.

  1. Kompleksowa ocena przy przyjęciu z wywiadem lekarskim i badaniem klinicznym przez neurologa.
  2. Skale oceny klinicznej różnych wariantów GBS:

    1. Ogólny wynik sumy niepełnosprawności (ODSS).
    2. Skala niepełnosprawności zespołu Guillain-Barré (GDS).
  3. Ultrasonograficzna ocena nerwów obwodowych:
  4. Badania przewodnictwa nerwowego: NCS przeprowadzono w odpowiednich nerwach przy użyciu standardowego urządzenia elektro-neurofizjologicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z nowo zdiagnozowanym zespołem Guillain-Barre przy użyciu kryteriów diagnostycznych GBS.
  2. Pacjenci obojga płci iw dowolnej grupie wiekowej z niedawnym początkiem GBS.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi możliwymi przyczynami neuropatii obwodowej, cukrzycą, nerkową, metaboliczną i innymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie ultrasonograficznej oceny nerwów w monitorowaniu przebiegu choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystuje ultrasonografię jako narzędzie badawcze do oceny zmian zachodzących w nerwach w przebiegu choroby. Zmiany w nerwach wykryte w badaniu ultrasonograficznym mogą być wczesnym markerem GBS i wspierać rozpoznanie choroby we wczesnej fazie. Istnieją również pewne charakterystyczne różnice w ultrasonograficznych zmianach nerwów między GBS a CIDP i jak wiadomo, około 15-20% przypadków CIDP ma ostry początek podobny do GBS, co sprawia, że ​​ultrasonografia może być stosowana jako narzędzie prognostyczne w identyfikacji przypadków z ostrym początkiem CIDP, które przedstawiały podobny obraz GBS
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj