Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi og elektrofysiologi i GBS

5. juni 2022 oppdatert av: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Ultrasonografisk og elektrofysiologisk oppfølging av pasienter med Guillain Barre syndrom før og etter behandling

Beskrivelse av tidsforløpet ved nerveultrasonografi endringer i korrelasjon til nerveledningsstudier (NCS) og klinisk forløp.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GBS er en akutt eller subakutt oppstått polyradikulonevropati som ofte følger en øvre eller nedre luftveissykdom eller gastroenteritt i 10 til 14 dager. Omtrent 70 % av pasientene kan identifisere en tidligere sykdom, selv om den ofte er godartet og kan minimeres eller glemmes av pasienten.

GBS utvikler seg over dager, ofte begynner med nummenhet i underekstremitetene og svakhet i samme fordeling. Progresjonen av symptomer, spesielt svakhet, kan være rask, noe som resulterer i quadriplegi i løpet av få dager. Omtrent 50 % av pasientene utvikler en viss grad av svakhet i ansiktet. Svakhet tilskrevet andre kraniale nerver inkluderer okulær dysmotilitet, pupilleforandringer og ptose. 30 prosent av pasientene med GBS utvikler respirasjonssvikt fra frenisk nervesykdom, som krever intubasjon og ventilasjon. Autonom involvering er vanlig ved GBS, med de vanligste manifestasjonene takykardi, bradykardi, hypertensjon og hypotensjon, magehypomotilitet og urinretensjon.

Evidensbasert forskning støtter bruk av immunterapi for GBS; utprøvde terapier er IV-immunoglobulin (IVIg) og plasmautveksling, som har vist seg å være like effektive i behandlingen av GBS.

For tiden finnes det ingen biomarkører i blodet, urinen eller CSF som bekrefter diagnosen GBS. De fleste pasienter med GBS vil ha et forhøyet CSF-protein, men dette laboratoriefunnet er kanskje ikke tilstede før 3 uker etter sykdomsutbruddet. Nerveledningsstudier (NCS) spiller en viktig rolle for å støtte GBS-diagnose og subtypeklassifisering. I løpet av de første dagene av sykdommen kan nerveledningsstudier være normale eller bare vise subtile endringer i demyelinisering, slik som forlengede eller fraværende F-bølger og H-reflekser, og ujevn forandring i distale latenser hos pasienter med AIDP.

Nylig har det vært en økning i bruken av perifer nerve-ultralyd (US) i etterforskningen av perifere nevropatier. Mens nerveledningsstudier (NCS) er nyttige for å gi informasjon om funksjonen til nerver, er USA i stand til å gi informasjon om nervemorfologi. Verdien av nerve-ultrasonografi (NUS) ved immunmedierte polynevropatier er godt beskrevet i de tidligere studiene. Hos post-GBS pasienter er det rapportert ujevn og lette forstørrelser. Mens i akutt stadium cervikal spinal nerveforstørrelse og hypertrofi av vagus er sannsynligvis de mest åpenbare funnene. Imidlertid er bare lite kjent om forløpet av nervemorfologi fra utbruddet til klinisk gjenoppretting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver pasient vil bli sendt til:

Klinisk vurderingsskala, ultralydvurdering av perifere nerver sammen med nerveledningsstudie vil utføres hos alle pasienter innen de første to ukene etter symptomdebut, etter to uker med IVIG eller plasmaferesebehandling og etter 3 måneder som oppfølging.

  1. Omfattende vurdering ved innleggelse med sykehistorie og klinisk undersøkelse av nevrolog.
  2. Klinisk vurderingsskala for forskjellige varianter GBS:

    1. Den samlede uføresumscore (ODSS).
    2. Guillain-Barré syndrom funksjonshemming skala (GDS).
  3. Ultrasonografisk vurdering av perifere nerver:
  4. Nerveledningsstudier: NCS ble utført i de tilsvarende nervene ved bruk av en standard elektro-nevrofysiologisk enhet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter nylig diagnostisert som Guillain Barre-syndrom ved bruk av diagnostiske kriterier for GBS.
  2. Pasienter fra både kjønn og alle aldersgrupper med nylig debut av GBS.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre mulige årsaker til perifer nevropati, diabetes, nyre, metabolsk og andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
betydning av ultrasonografi nervevurdering ved oppfølging av sykdomsforløpet
Tidsramme: Grunnlinje
Bruk av ultralyd som et undersøkelsesverktøy for vurdering av endringer i nervene i løpet av sykdomsforløpet. Endringer i nerver oppdaget ved ultrasonografi kan være en tidlig markør i GBS og støtte diagnose av sykdom i tidlig fase. Det er også noen karakteristiske forskjeller i ultrasonografiske nerveforandringer mellom GBS og CIDP, og som kjent presenteres omtrent 15-20% av tilfellene av CIDP med akutt debut som ligner på GBS, noe som gjør at en ultralyd kan brukes som prognostisk verktøy for å identifisere tilfeller med akutt innsettende CIDP som presenterte med lignende bilde av GBS
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere