Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie en elektrofysiologie in GBS

5 juni 2022 bijgewerkt door: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Echografische en elektrofysiologische follow-up van patiënten met het syndroom van Guillain Barre voor en na de behandeling

Beschrijving van het tijdsverloop van zenuwechografieveranderingen in verband met zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS) en klinisch beloop.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GBS is een polyradiculoneuropathie met acute of subacute aanvang die vaak 10 tot 14 dagen na een ziekte van de bovenste of onderste luchtwegen of gastro-enteritis volgt. Ongeveer 70% van de patiënten kan een voorafgaande ziekte herkennen, hoewel deze vaak goedaardig is en door de patiënt kan worden geminimaliseerd of vergeten.

GBS evolueert in de loop van dagen, vaak beginnend met gevoelloosheid in de onderste ledematen en zwakte in dezelfde verdeling. De progressie van symptomen, met name zwakte, kan snel zijn, wat binnen enkele dagen resulteert in quadriplegie. Ongeveer 50% van de patiënten ontwikkelt een zekere mate van gezichtszwakte. Zwakte toegeschreven aan andere hersenzenuwen omvat oculaire dysmotiliteit, pupilveranderingen en ptosis. Dertig procent van de patiënten met GBS ontwikkelt respiratoire insufficiëntie door een ziekte van de nervus phrenicus, waarvoor intubatie en beademing nodig zijn. Autonome betrokkenheid is gebruikelijk bij GBS, met als meest voorkomende manifestaties tachycardie, bradycardie, hypertensie en hypotensie, gastrische hypomotiliteit en urineretentie.

Evidence-based onderzoek ondersteunt het gebruik van immunotherapie voor GBS; bewezen therapieën zijn IV-immunoglobuline (IVIg) en plasma-uitwisseling, waarvan is aangetoond dat ze even effectief zijn bij de behandeling van GBS.

Op dit moment zijn er geen biomarkers in het bloed, urine of CSF die de diagnose GBS bevestigen. De meeste patiënten met GBS hebben een verhoogd CSF-eiwit, maar deze laboratoriumbevinding is mogelijk pas 3 weken na het begin van de ziekte aanwezig. Zenuwgeleidingsstudies (NCS) spelen een belangrijke rol bij de ondersteuning van GBS-diagnose en subtypeclassificatie. In de eerste paar dagen van de ziekte kunnen zenuwgeleidingsonderzoeken normaal zijn of alleen subtiele veranderingen van demyelinisatie laten zien, zoals langdurige of afwezige F-golven en H-reflexen, en fragmentarische veranderingen in distale latenties bij patiënten met AIDP.

Meer recentelijk is er een toename in het gebruik van perifere zenuw-echografie (US) bij het onderzoek naar perifere neuropathieën. Terwijl zenuwgeleidingsstudies (NCS) nuttig zijn bij het verstrekken van informatie over de functie van zenuwen, kan US informatie verschaffen over zenuwmorfologie. De waarde van zenuwechografie (NUS) bij immuungemedieerde polyneuropathieën is goed beschreven in de eerdere studies. Bij post-GBS-patiënten zijn vlekkerige en lichte vergrotingen gemeld. Terwijl in het acute stadium vergroting van de cervicale spinale zenuw en hypertrofie van de vagus waarschijnlijk de meest voor de hand liggende bevindingen zijn. Er is echter maar weinig bekend over het verloop van de zenuwmorfologie vanaf het begin tot klinisch herstel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt wordt voorgelegd aan:

Klinische beoordelingsschalen, echografisch onderzoek van perifere zenuwen en zenuwgeleidingsonderzoek zullen bij alle patiënten worden uitgevoerd binnen de eerste twee weken na het optreden van de symptomen, na twee weken IVIG- of plasmaferesebehandeling en na 3 maanden als follow-up.

  1. Uitgebreide evaluatie bij opname met anamnese en klinisch onderzoek door neuroloog.
  2. Klinische beoordelingsschalen van verschillende varianten GBS:

    1. De totale invaliditeitssomscore (ODSS).
    2. De invaliditeitsschaal van het Guillain-Barré-syndroom (GDS).
  3. Ultrasonografische beoordeling van perifere zenuwen:
  4. Zenuwgeleidingsonderzoeken: NCS werden uitgevoerd in de overeenkomstige zenuwen met behulp van een standaard elektro-neurofysiologisch apparaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd als Guillain Barre-syndroom met behulp van diagnostische criteria voor GBS.
  2. Patiënten van beide geslachten en van elke leeftijdsgroep met een recent begin van GBS.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere mogelijke oorzaken van perifere neuropathie, diabetes, nier-, metabolische en andere

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
belang van echografisch zenuwonderzoek bij de follow-up van het ziekteverloop
Tijdsspanne: Basislijn
Gebruik van echografie als onderzoeksinstrument voor het beoordelen van veranderingen in de zenuwen tijdens de ziekte. Veranderingen in zenuwen gedetecteerd door echografie kunnen een vroege marker zijn bij GBS en de diagnose van ziekte in een vroege fase ondersteunen. Er zijn ook enkele kenmerkende verschillen in ultrasonografische zenuwveranderingen tussen GBS en CIDP en zoals bekend wordt ongeveer 15-20% van de gevallen van CIDP gepresenteerd met een acuut begin vergelijkbaar met GBS, waardoor een echografie kan worden gebruikt als prognostisch hulpmiddel bij de identificatie van gevallen met acuut beginnende CIDP die een vergelijkbaar beeld van GBS vertoonde
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Guillain-Barre-syndroom

Klinische onderzoeken op zenuw echografie

3
Abonneren