- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05284786
Echografie en elektrofysiologie in GBS
Echografische en elektrofysiologische follow-up van patiënten met het syndroom van Guillain Barre voor en na de behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
GBS is een polyradiculoneuropathie met acute of subacute aanvang die vaak 10 tot 14 dagen na een ziekte van de bovenste of onderste luchtwegen of gastro-enteritis volgt. Ongeveer 70% van de patiënten kan een voorafgaande ziekte herkennen, hoewel deze vaak goedaardig is en door de patiënt kan worden geminimaliseerd of vergeten.
GBS evolueert in de loop van dagen, vaak beginnend met gevoelloosheid in de onderste ledematen en zwakte in dezelfde verdeling. De progressie van symptomen, met name zwakte, kan snel zijn, wat binnen enkele dagen resulteert in quadriplegie. Ongeveer 50% van de patiënten ontwikkelt een zekere mate van gezichtszwakte. Zwakte toegeschreven aan andere hersenzenuwen omvat oculaire dysmotiliteit, pupilveranderingen en ptosis. Dertig procent van de patiënten met GBS ontwikkelt respiratoire insufficiëntie door een ziekte van de nervus phrenicus, waarvoor intubatie en beademing nodig zijn. Autonome betrokkenheid is gebruikelijk bij GBS, met als meest voorkomende manifestaties tachycardie, bradycardie, hypertensie en hypotensie, gastrische hypomotiliteit en urineretentie.
Evidence-based onderzoek ondersteunt het gebruik van immunotherapie voor GBS; bewezen therapieën zijn IV-immunoglobuline (IVIg) en plasma-uitwisseling, waarvan is aangetoond dat ze even effectief zijn bij de behandeling van GBS.
Op dit moment zijn er geen biomarkers in het bloed, urine of CSF die de diagnose GBS bevestigen. De meeste patiënten met GBS hebben een verhoogd CSF-eiwit, maar deze laboratoriumbevinding is mogelijk pas 3 weken na het begin van de ziekte aanwezig. Zenuwgeleidingsstudies (NCS) spelen een belangrijke rol bij de ondersteuning van GBS-diagnose en subtypeclassificatie. In de eerste paar dagen van de ziekte kunnen zenuwgeleidingsonderzoeken normaal zijn of alleen subtiele veranderingen van demyelinisatie laten zien, zoals langdurige of afwezige F-golven en H-reflexen, en fragmentarische veranderingen in distale latenties bij patiënten met AIDP.
Meer recentelijk is er een toename in het gebruik van perifere zenuw-echografie (US) bij het onderzoek naar perifere neuropathieën. Terwijl zenuwgeleidingsstudies (NCS) nuttig zijn bij het verstrekken van informatie over de functie van zenuwen, kan US informatie verschaffen over zenuwmorfologie. De waarde van zenuwechografie (NUS) bij immuungemedieerde polyneuropathieën is goed beschreven in de eerdere studies. Bij post-GBS-patiënten zijn vlekkerige en lichte vergrotingen gemeld. Terwijl in het acute stadium vergroting van de cervicale spinale zenuw en hypertrofie van de vagus waarschijnlijk de meest voor de hand liggende bevindingen zijn. Er is echter maar weinig bekend over het verloop van de zenuwmorfologie vanaf het begin tot klinisch herstel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amr Galal, specialist
- Telefoonnummer: 01027494997
- E-mail: amrgalal866@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Mustafa, lecturer
- Telefoonnummer: 01002271947
- E-mail: Mma202022@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Elke patiënt wordt voorgelegd aan:
Klinische beoordelingsschalen, echografisch onderzoek van perifere zenuwen en zenuwgeleidingsonderzoek zullen bij alle patiënten worden uitgevoerd binnen de eerste twee weken na het optreden van de symptomen, na twee weken IVIG- of plasmaferesebehandeling en na 3 maanden als follow-up.
- Uitgebreide evaluatie bij opname met anamnese en klinisch onderzoek door neuroloog.
Klinische beoordelingsschalen van verschillende varianten GBS:
- De totale invaliditeitssomscore (ODSS).
- De invaliditeitsschaal van het Guillain-Barré-syndroom (GDS).
- Ultrasonografische beoordeling van perifere zenuwen:
- Zenuwgeleidingsonderzoeken: NCS werden uitgevoerd in de overeenkomstige zenuwen met behulp van een standaard elektro-neurofysiologisch apparaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd als Guillain Barre-syndroom met behulp van diagnostische criteria voor GBS.
- Patiënten van beide geslachten en van elke leeftijdsgroep met een recent begin van GBS.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere mogelijke oorzaken van perifere neuropathie, diabetes, nier-, metabolische en andere
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
belang van echografisch zenuwonderzoek bij de follow-up van het ziekteverloop
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebruik van echografie als onderzoeksinstrument voor het beoordelen van veranderingen in de zenuwen tijdens de ziekte.
Veranderingen in zenuwen gedetecteerd door echografie kunnen een vroege marker zijn bij GBS en de diagnose van ziekte in een vroege fase ondersteunen.
Er zijn ook enkele kenmerkende verschillen in ultrasonografische zenuwveranderingen tussen GBS en CIDP en zoals bekend wordt ongeveer 15-20% van de gevallen van CIDP gepresenteerd met een acuut begin vergelijkbaar met GBS, waardoor een echografie kan worden gebruikt als prognostisch hulpmiddel bij de identificatie van gevallen met acuut beginnende CIDP die een vergelijkbaar beeld van GBS vertoonde
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Willison HJ, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome. Lancet. 2016 Aug 13;388(10045):717-27. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00339-1. Epub 2016 Mar 2.
- van den Berg B, Walgaard C, Drenthen J, Fokke C, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome: pathogenesis, diagnosis, treatment and prognosis. Nat Rev Neurol. 2014 Aug;10(8):469-82. doi: 10.1038/nrneurol.2014.121. Epub 2014 Jul 15.
- Gallardo E, Noto Y, Simon NG. Ultrasound in the diagnosis of peripheral neuropathy: structure meets function in the neuromuscular clinic. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1066-74. doi: 10.1136/jnnp-2014-309599. Epub 2015 Feb 4.
- Esposito S, Longo MR. Guillain-Barre syndrome. Autoimmun Rev. 2017 Jan;16(1):96-101. doi: 10.1016/j.autrev.2016.09.022. Epub 2016 Sep 23.
- Asbury AK, Cornblath DR. Assessment of current diagnostic criteria for Guillain-Barre syndrome. Ann Neurol. 1990;27 Suppl:S21-4. doi: 10.1002/ana.410270707.
- Hadden RD, Cornblath DR, Hughes RA, Zielasek J, Hartung HP, Toyka KV, Swan AV. Electrophysiological classification of Guillain-Barre syndrome: clinical associations and outcome. Plasma Exchange/Sandoglobulin Guillain-Barre Syndrome Trial Group. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):780-8. doi: 10.1002/ana.410440512.
- Uncini A, Kuwabara S. The electrodiagnosis of Guillain-Barre syndrome subtypes: Where do we stand? Clin Neurophysiol. 2018 Dec;129(12):2586-2593. doi: 10.1016/j.clinph.2018.09.025. Epub 2018 Oct 28.
- Rajabally YA, Hiew FL, Winer JB. Influence of timing on electrodiagnosis of Guillain-Barre syndrome in the first six weeks: a retrospective study. J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):143-5. doi: 10.1016/j.jns.2015.07.018. Epub 2015 Jul 14.
- Gallardo E, Sedano MJ, Orizaola P, Sanchez-Juan P, Gonzalez-Suarez A, Garcia A, Teran-Villagra N, Ruiz-Soto M, Alvaro RL, Berciano MT, Lafarga M, Berciano J. Spinal nerve involvement in early Guillain-Barre syndrome: a clinico-electrophysiological, ultrasonographic and pathological study. Clin Neurophysiol. 2015 Apr;126(4):810-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.06.051. Epub 2014 Aug 21.
- Kerasnoudis A, Pitarokoili K, Behrendt V, Gold R, Yoon MS. Correlation of nerve ultrasound, electrophysiological, and clinical findings in post Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2013 Sep;18(3):232-40. doi: 10.1111/jns5.12037.
- Kerasnoudis A, Pitarokoili K, Behrendt V, Gold R, Yoon MS. Nerve ultrasound score in distinguishing chronic from acute inflammatory demyelinating polyneuropathy. Clin Neurophysiol. 2014 Mar;125(3):635-41. doi: 10.1016/j.clinph.2013.08.014. Epub 2013 Sep 23.
- Scheidl E, Bohm J, Simo M, Bereznai B, Bereczki D, Aranyi Z. Different patterns of nerve enlargement in polyneuropathy subtypes as detected by ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2014 Jun;40(6):1138-45. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.12.020. Epub 2014 Mar 5.
- Zaidman CM, Al-Lozi M, Pestronk A. Peripheral nerve size in normals and patients with polyneuropathy: an ultrasound study. Muscle Nerve. 2009 Dec;40(6):960-6. doi: 10.1002/mus.21431.
- Grimm A, Decard BF, Axer H. Ultrasonography of the peripheral nervous system in the early stage of Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2014 Sep;19(3):234-41. doi: 10.1111/jns.12091.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Polyradiculoneuropathie
- Polyneuropathieën
- Syndroom
- Guillain-Barre-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- ultrasonography in GBS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Guillain-Barre-syndroom
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidGezond | Epstein Barr-virusinfectieVerenigde Staten
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervendEpstein-Barr-virusinfectieVerenigde Staten
-
Mansoura University HospitalOnbekendGuillain Barre-syndroomEgypte
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Ingetrokken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidHematologische ziekten | Allogene ziekte | Epstein-Barr ViremieFrankrijk
-
HenogenVoltooidInfectie met het Epstein Barr-virus (EBV).België
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingGuillain-Barre-syndroom (GBS)Zwitserland
-
Ning Wang, MD., PhD.WervingGuillain-barre-syndroomChina
-
Annexon, Inc.International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; ResearchPoint...VoltooidGuillain-Barré-syndroomDenemarken, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Erasmus Medical Center; GBS-CIDP Foundation International; National Institute of...VoltooidGuillain-Barré-syndroomBangladesh
Klinische onderzoeken op zenuw echografie
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidRegionale anesthesieKalkoen