- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05284786
Échographie et électrophysiologie dans le SGB
Suivi échographique et électrophysiologique des patients atteints du syndrome de Guillain Barre avant et après traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le SGB est une polyradiculonévrite aiguë ou subaiguë qui suit souvent une maladie des voies respiratoires supérieures ou inférieures ou une gastro-entérite de 10 à 14 jours. Environ 70% des patients peuvent identifier une maladie antérieure, bien qu'elle soit souvent bénigne et puisse être minimisée ou oubliée par le patient.
Le SGB évolue au fil des jours, commençant souvent par un engourdissement des membres inférieurs et une faiblesse dans la même distribution. La progression des symptômes, en particulier la faiblesse, peut être rapide, entraînant une tétraplégie en quelques jours. Environ 50% des patients développent un certain degré de faiblesse faciale. La faiblesse attribuée aux autres nerfs crâniens comprend la dysmotilité oculaire, les modifications pupillaires et le ptosis. Trente pour cent des patients atteints de SGB développent une insuffisance respiratoire due à une maladie du nerf phrénique, nécessitant une intubation et une ventilation. L'atteinte autonome est courante dans le SGB, les manifestations les plus courantes étant la tachycardie, la bradycardie, l'hypertension et l'hypotension, l'hypomotilité gastrique et la rétention urinaire.
La recherche factuelle soutient l'utilisation de l'immunothérapie pour le SGB ; les thérapies éprouvées sont l'immunoglobuline IV (IgIV) et l'échange de plasma, qui se sont révélés tout aussi efficaces dans la prise en charge du SGB.
À l'heure actuelle, aucun biomarqueur n'existe dans le sang, l'urine ou le LCR qui confirme le diagnostic de SGB. La plupart des patients atteints de SGB auront une protéine LCR élevée, mais ce résultat de laboratoire peut ne pas être présent avant 3 semaines après le début de la maladie. Les études de conduction nerveuse (NCS) jouent un rôle important dans le diagnostic du SGB et la classification des sous-types. Au cours des premiers jours de la maladie, les études de conduction nerveuse peuvent être normales ou ne montrer que des modifications subtiles de la démyélinisation, telles que des ondes F et des réflexes H prolongés ou absents, et des modifications inégales des latences distales chez les patients atteints de AIDP.
Plus récemment, il y a eu une augmentation de l'utilisation de l'échographie nerveuse périphérique (US) dans l'investigation des neuropathies périphériques. Alors que les études de conduction nerveuse (NCS) sont utiles pour fournir des informations sur la fonction des nerfs, les États-Unis sont en mesure de fournir des informations sur la morphologie des nerfs. La valeur de l'échographie nerveuse (NUS) dans les polyneuropathies à médiation immunitaire est bien décrite dans les études précédentes. Chez les patients post-GBS, des élargissements inégaux et légers ont été rapportés. Alors qu'au stade aigu, l'hypertrophie du nerf spinal cervical et l'hypertrophie du nerf vague sont probablement les résultats les plus évidents. Cependant, on ne sait que peu de choses sur l'évolution de la morphologie nerveuse depuis le début jusqu'à la guérison clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr Galal, specialist
- Numéro de téléphone: 01027494997
- E-mail: amrgalal866@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Mustafa, lecturer
- Numéro de téléphone: 01002271947
- E-mail: Mma202022@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Chaque patient sera soumis à :
Des échelles d'évaluation clinique, une évaluation échographique des nerfs périphériques ainsi qu'une étude de la conduction nerveuse seront effectuées chez tous les patients dans les deux premières semaines suivant l'apparition des symptômes, après deux semaines de traitement par IVIG ou plasmaphérèse et après 3 mois de suivi.
- Évaluation complète à l'admission avec antécédents médicaux et examen clinique par un neurologue.
Échelles d'évaluation clinique des différentes variantes de GBS :
- Le score global d'incapacité (ODSS).
- L'échelle d'incapacité du syndrome de Guillain-Barré (GDS).
- Bilan échographique des nerfs périphériques :
- Études de conduction nerveuse : les NCS ont été réalisées dans les nerfs correspondants à l'aide d'un appareil électro-neurophysiologique standard.
La description
Critère d'intégration:
- Patients nouvellement diagnostiqués comme syndrome de Guillain Barre en utilisant les critères de diagnostic du SGB.
- Patients des deux sexes et de tout groupe d'âge avec apparition récente d'un SGB.
Critère d'exclusion:
- Patients avec d'autres causes possibles de neuropathie périphérique, de diabète, de troubles rénaux, métaboliques et autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
importance de l'évaluation nerveuse échographique dans le suivi de l'évolution de la maladie
Délai: Ligne de base
|
Les utilisations de l'échographie comme outil d'investigation pour l'évaluation des changements se produisent dans les nerfs au cours de la maladie.
Les changements dans les nerfs détectés par échographie pourraient être un marqueur précoce du SGB et soutenir le diagnostic de la maladie en phase précoce.
En outre, il existe certaines différences caractéristiques dans les modifications nerveuses échographiques entre le SGB et le CIDP et, comme on le sait, environ 15 à 20 % des cas de CIDP sont présentés avec un début aigu similaire au SGB, ce qui fait qu'une échographie peut être utilisée comme outil pronostique dans l'identification des cas. avec PDIC à début aigu qui présentait une image similaire de SGB
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Willison HJ, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome. Lancet. 2016 Aug 13;388(10045):717-27. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00339-1. Epub 2016 Mar 2.
- van den Berg B, Walgaard C, Drenthen J, Fokke C, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome: pathogenesis, diagnosis, treatment and prognosis. Nat Rev Neurol. 2014 Aug;10(8):469-82. doi: 10.1038/nrneurol.2014.121. Epub 2014 Jul 15.
- Gallardo E, Noto Y, Simon NG. Ultrasound in the diagnosis of peripheral neuropathy: structure meets function in the neuromuscular clinic. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1066-74. doi: 10.1136/jnnp-2014-309599. Epub 2015 Feb 4.
- Esposito S, Longo MR. Guillain-Barre syndrome. Autoimmun Rev. 2017 Jan;16(1):96-101. doi: 10.1016/j.autrev.2016.09.022. Epub 2016 Sep 23.
- Asbury AK, Cornblath DR. Assessment of current diagnostic criteria for Guillain-Barre syndrome. Ann Neurol. 1990;27 Suppl:S21-4. doi: 10.1002/ana.410270707.
- Hadden RD, Cornblath DR, Hughes RA, Zielasek J, Hartung HP, Toyka KV, Swan AV. Electrophysiological classification of Guillain-Barre syndrome: clinical associations and outcome. Plasma Exchange/Sandoglobulin Guillain-Barre Syndrome Trial Group. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):780-8. doi: 10.1002/ana.410440512.
- Uncini A, Kuwabara S. The electrodiagnosis of Guillain-Barre syndrome subtypes: Where do we stand? Clin Neurophysiol. 2018 Dec;129(12):2586-2593. doi: 10.1016/j.clinph.2018.09.025. Epub 2018 Oct 28.
- Rajabally YA, Hiew FL, Winer JB. Influence of timing on electrodiagnosis of Guillain-Barre syndrome in the first six weeks: a retrospective study. J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):143-5. doi: 10.1016/j.jns.2015.07.018. Epub 2015 Jul 14.
- Gallardo E, Sedano MJ, Orizaola P, Sanchez-Juan P, Gonzalez-Suarez A, Garcia A, Teran-Villagra N, Ruiz-Soto M, Alvaro RL, Berciano MT, Lafarga M, Berciano J. Spinal nerve involvement in early Guillain-Barre syndrome: a clinico-electrophysiological, ultrasonographic and pathological study. Clin Neurophysiol. 2015 Apr;126(4):810-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.06.051. Epub 2014 Aug 21.
- Kerasnoudis A, Pitarokoili K, Behrendt V, Gold R, Yoon MS. Correlation of nerve ultrasound, electrophysiological, and clinical findings in post Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2013 Sep;18(3):232-40. doi: 10.1111/jns5.12037.
- Kerasnoudis A, Pitarokoili K, Behrendt V, Gold R, Yoon MS. Nerve ultrasound score in distinguishing chronic from acute inflammatory demyelinating polyneuropathy. Clin Neurophysiol. 2014 Mar;125(3):635-41. doi: 10.1016/j.clinph.2013.08.014. Epub 2013 Sep 23.
- Scheidl E, Bohm J, Simo M, Bereznai B, Bereczki D, Aranyi Z. Different patterns of nerve enlargement in polyneuropathy subtypes as detected by ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2014 Jun;40(6):1138-45. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.12.020. Epub 2014 Mar 5.
- Zaidman CM, Al-Lozi M, Pestronk A. Peripheral nerve size in normals and patients with polyneuropathy: an ultrasound study. Muscle Nerve. 2009 Dec;40(6):960-6. doi: 10.1002/mus.21431.
- Grimm A, Decard BF, Axer H. Ultrasonography of the peripheral nervous system in the early stage of Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2014 Sep;19(3):234-41. doi: 10.1111/jns.12091.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Polyradiculonévrite
- Polyneuropathies
- Syndrome
- Le syndrome de Guillain Barre
Autres numéros d'identification d'étude
- ultrasonography in GBS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .