- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05284786
Ultraääni ja sähköfysiologia GBS:ssä
Guillain Barren oireyhtymää sairastavien potilaiden ultraääni- ja elektrofysiologinen seuranta ennen ja jälkeen hoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GBS on akuutti tai subakuutti polyradikuloneuropatia, joka usein seuraa ylempien tai alempien hengitysteiden sairautta tai gastroenteriittiä 10–14 päivän kuluttua. Noin 70 % potilaista voi tunnistaa aiemman sairauden, vaikka se on usein hyvänlaatuinen ja potilas voi minimoida tai unohtaa sen.
GBS kehittyy päivien kuluessa ja alkaa usein alaraajojen tunnottomuudesta ja heikkoudesta samassa jakautumisessa. Oireiden, erityisesti heikkouden, eteneminen voi olla nopeaa, mikä johtaa quadriplegiaan muutamassa päivässä. Noin 50 % potilaista kehittää jonkinasteista kasvojen heikkoutta. Muihin aivohermoihin liittyvä heikkous sisältää silmän dysmotiliteettia, pupillimuutoksia ja ptoosia. 30 prosentille GBS-potilaista kehittyy hengitysvajaus frenisen hermosairauden vuoksi, mikä vaatii intubaatiota ja ventilaatiota. Autonominen osallistuminen on yleistä GBS:ssä, ja yleisimpiä ilmenemismuotoja ovat takykardia, bradykardia, kohonnut verenpaine ja hypotensio, mahalaukun hypomotiliteetti ja virtsanpidätys.
Todisteisiin perustuva tutkimus tukee immunoterapian käyttöä GBS:ssä; todistetut hoidot ovat IV-immunoglobuliini (IVIg) ja plasmanvaihto, joiden on osoitettu olevan yhtä tehokkaita GBS:n hoidossa.
Tällä hetkellä veressä, virtsassa tai aivo-selkäydinnesteessä ei ole biomarkkereita, jotka vahvistavat GBS-diagnoosin. Useimmilla GBS-potilailla on kohonnut CSF-proteiini, mutta tämä laboratoriolöydös voi olla läsnä vasta 3 viikon kuluttua sairauden alkamisesta. Nerve johtumistutkimuksilla (NCS) on tärkeä rooli GBS-diagnoosin ja alatyyppiluokituksen tukemisessa. Sairauden ensimmäisinä päivinä hermon johtumistutkimukset voivat olla normaaleja tai osoittavat vain hienoisia demyelinaation muutoksia, kuten pitkittyneitä tai poissa olevia F-aaltoja ja H-refleksiä sekä hajanaisia muutoksia distaalisissa latenssissa potilailla, joilla on AIDP.
Äskettäin ääreishermon ultraäänen (US) käyttö on lisääntynyt perifeeristen neuropatioiden tutkimuksessa. Vaikka hermojohtavuustutkimukset (NCS) auttavat tarjoamaan tietoa hermojen toiminnasta, US pystyy tarjoamaan tietoa hermojen morfologiasta. Hermoultraäänitutkimuksen (NUS) arvo immuunivälitteisissä polyneuropatioissa on kuvattu hyvin aikaisemmissa tutkimuksissa. GBS-potilailla on raportoitu hajanaisia ja lieviä suurenemista. Akuutissa vaiheessa kohdunkaulan selkäydinhermon laajentuminen ja vaguksen hypertrofia ovat luultavasti ilmeisimpiä löydöksiä. Kuitenkin vain vähän tiedetään hermomorfologian etenemisestä alusta kliiniseen paranemiseen saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Galal, specialist
- Puhelinnumero: 01027494997
- Sähköposti: amrgalal866@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Mustafa, lecturer
- Puhelinnumero: 01002271947
- Sähköposti: Mma202022@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Jokaiselle potilaalle lähetetään:
Kliiniset arviointiasteikot, ääreishermojen ultraääniarviointi ja hermojohtavuustutkimus suoritetaan kaikille potilaille kahden ensimmäisen viikon kuluessa oireiden alkamisesta, kahden viikon IVIG- tai plasmafereesihoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua seurannasta.
- Kattava arviointi vastaanoton yhteydessä sairaushistorian ja neurologin kliinisen tarkastuksen kanssa.
GBS-muunnelmien kliiniset arviointiasteikot:
- Kokonaistyökyvyttömyyden summapiste (ODSS).
- Guillain-Barrén oireyhtymän vammaisuusasteikko (GDS).
- Ääreishermojen ultraäänitutkimus:
- Hermojen johtumistutkimukset: NCS suoritettiin vastaavissa hermoissa käyttämällä standardia elektro-neurofysiologista laitetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu Guillain Barren oireyhtymä GBS:n diagnostisten kriteerien perusteella.
- Potilaat molemmista sukupuolista ja kaikista ikäryhmistä, joilla on äskettäin alkanut GBS.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita mahdollisia perifeerisen neuropatian, diabeteksen, munuaisten, metabolisen ja muiden syitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänihermoarvioinnin merkitys taudin kulun seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraäänitutkimusta käytetään tutkimusvälineenä hermoissa taudin aikana tapahtuvien muutosten arvioimiseksi.
Ultraäänellä havaitut muutokset hermoissa voivat olla GBS:n varhainen merkki ja tukea taudin varhaisessa vaiheessa diagnosointia.
Ultraäänihermomuutoksissa GBS:n ja CIDP:n välillä on myös joitain tunnusomaisia eroja, ja kuten tiedetään, noin 15-20 %:lla CIDP-tapauksista esiintyy akuuttia alkua, joka on samanlainen kuin GBS, joten ultraääntä voidaan käyttää ennustavana työkaluna tapausten tunnistamisessa. akuutilla alkavalla CIDP:llä, joka esitti samanlaisen kuvan GBS:stä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Willison HJ, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome. Lancet. 2016 Aug 13;388(10045):717-27. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00339-1. Epub 2016 Mar 2.
- van den Berg B, Walgaard C, Drenthen J, Fokke C, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome: pathogenesis, diagnosis, treatment and prognosis. Nat Rev Neurol. 2014 Aug;10(8):469-82. doi: 10.1038/nrneurol.2014.121. Epub 2014 Jul 15.
- Gallardo E, Noto Y, Simon NG. Ultrasound in the diagnosis of peripheral neuropathy: structure meets function in the neuromuscular clinic. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1066-74. doi: 10.1136/jnnp-2014-309599. Epub 2015 Feb 4.
- Esposito S, Longo MR. Guillain-Barre syndrome. Autoimmun Rev. 2017 Jan;16(1):96-101. doi: 10.1016/j.autrev.2016.09.022. Epub 2016 Sep 23.
- Asbury AK, Cornblath DR. Assessment of current diagnostic criteria for Guillain-Barre syndrome. Ann Neurol. 1990;27 Suppl:S21-4. doi: 10.1002/ana.410270707.
- Hadden RD, Cornblath DR, Hughes RA, Zielasek J, Hartung HP, Toyka KV, Swan AV. Electrophysiological classification of Guillain-Barre syndrome: clinical associations and outcome. Plasma Exchange/Sandoglobulin Guillain-Barre Syndrome Trial Group. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):780-8. doi: 10.1002/ana.410440512.
- Uncini A, Kuwabara S. The electrodiagnosis of Guillain-Barre syndrome subtypes: Where do we stand? Clin Neurophysiol. 2018 Dec;129(12):2586-2593. doi: 10.1016/j.clinph.2018.09.025. Epub 2018 Oct 28.
- Rajabally YA, Hiew FL, Winer JB. Influence of timing on electrodiagnosis of Guillain-Barre syndrome in the first six weeks: a retrospective study. J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):143-5. doi: 10.1016/j.jns.2015.07.018. Epub 2015 Jul 14.
- Gallardo E, Sedano MJ, Orizaola P, Sanchez-Juan P, Gonzalez-Suarez A, Garcia A, Teran-Villagra N, Ruiz-Soto M, Alvaro RL, Berciano MT, Lafarga M, Berciano J. Spinal nerve involvement in early Guillain-Barre syndrome: a clinico-electrophysiological, ultrasonographic and pathological study. Clin Neurophysiol. 2015 Apr;126(4):810-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.06.051. Epub 2014 Aug 21.
- Kerasnoudis A, Pitarokoili K, Behrendt V, Gold R, Yoon MS. Correlation of nerve ultrasound, electrophysiological, and clinical findings in post Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2013 Sep;18(3):232-40. doi: 10.1111/jns5.12037.
- Kerasnoudis A, Pitarokoili K, Behrendt V, Gold R, Yoon MS. Nerve ultrasound score in distinguishing chronic from acute inflammatory demyelinating polyneuropathy. Clin Neurophysiol. 2014 Mar;125(3):635-41. doi: 10.1016/j.clinph.2013.08.014. Epub 2013 Sep 23.
- Scheidl E, Bohm J, Simo M, Bereznai B, Bereczki D, Aranyi Z. Different patterns of nerve enlargement in polyneuropathy subtypes as detected by ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2014 Jun;40(6):1138-45. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.12.020. Epub 2014 Mar 5.
- Zaidman CM, Al-Lozi M, Pestronk A. Peripheral nerve size in normals and patients with polyneuropathy: an ultrasound study. Muscle Nerve. 2009 Dec;40(6):960-6. doi: 10.1002/mus.21431.
- Grimm A, Decard BF, Axer H. Ultrasonography of the peripheral nervous system in the early stage of Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2014 Sep;19(3):234-41. doi: 10.1111/jns.12091.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ultrasonography in GBS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .