Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ и электрофизиология при СГБ

5 июня 2022 г. обновлено: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Ультрасонографическое и электрофизиологическое наблюдение за пациентами с синдромом Гийена-Барре до и после лечения

Описание динамики изменений ультразвукового исследования нервов в зависимости от исследований нервной проводимости (NCS) и клинического течения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

СГБ представляет собой полирадикулоневропатию с острым или подострым началом, которая часто следует за заболеванием верхних или нижних дыхательных путей или гастроэнтеритом через 10–14 дней. Приблизительно 70% пациентов могут идентифицировать предшествовавшее заболевание, хотя оно часто бывает доброкачественным и может быть сведено к минимуму или забыто пациентом.

СГБ развивается в течение нескольких дней, часто начиная с онемения нижних конечностей и слабости в той же области. Прогрессирование симптомов, особенно слабости, может быть быстрым, приводя к квадриплегии в течение нескольких дней. Примерно у 50% пациентов развивается некоторая степень лицевой слабости. Слабость, связанная с другими черепными нервами, включает нарушение моторики глаз, изменения зрачка и птоз. У 30% пациентов с СГБ развивается дыхательная недостаточность из-за поражения диафрагмального нерва, что требует интубации и вентиляции легких. Вегетативное вовлечение часто встречается при СГБ, при этом наиболее частыми проявлениями являются тахикардия, брадикардия, гипертензия и гипотензия, гипомоторика желудка и задержка мочи.

Исследования, основанные на фактических данных, поддерживают использование иммунотерапии при СГБ; проверенными методами лечения являются внутривенный иммуноглобулин (IVIg) и плазмаферез, которые, как было показано, одинаково эффективны при лечении СГБ.

В настоящее время в крови, моче или ЦСЖ не существует биомаркеров, подтверждающих диагноз СГБ. У большинства пациентов с СГБ будет повышен белок ЦСЖ, но этот лабораторный признак может не проявляться до 3 недель после начала заболевания. Исследования нервной проводимости (NCS) играют важную роль в поддержке диагностики GBS и классификации подтипов. В первые несколько дней болезни исследования нервной проводимости могут быть нормальными или обнаруживать только незначительные изменения демиелинизации, такие как удлинение или отсутствие зубцов F и Н-рефлексов, а также очаговые изменения дистальных латентных периодов у пациентов с ОВДП.

Совсем недавно в исследовании периферических невропатий все чаще стали использовать ультразвуковое исследование периферических нервов (УЗИ). В то время как исследования нервной проводимости (NCS) полезны для получения информации о функции нервов, УЗИ может предоставить информацию о морфологии нервов. Значение ультразвукового исследования нервов (УЗИ) при иммуноопосредованных полиневропатиях хорошо описано в предыдущих исследованиях. У пациентов после СГБ сообщалось об очаговых и незначительных увеличениях. Тогда как в острой стадии расширение шейных спинномозговых нервов и гипертрофия блуждающего нерва, вероятно, являются наиболее очевидными признаками. Однако очень мало известно о ходе морфологии нерва от начала заболевания до клинического выздоровления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amr Galal, specialist
  • Номер телефона: 01027494997
  • Электронная почта: amrgalal866@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed Mustafa, lecturer
  • Номер телефона: 01002271947
  • Электронная почта: Mma202022@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждый пациент будет представлен:

Шкалы клинической оценки, ультразвуковое исследование периферических нервов вместе с исследованием нервной проводимости будут проводиться всем пациентам в течение первых двух недель после появления симптомов, после двух недель лечения ВВИГ или плазмаферезом и через 3 месяца в качестве наблюдения.

  1. Комплексное обследование при поступлении с анамнезом и клиническим осмотром у невролога.
  2. Клинические шкалы оценки различных вариантов СГБ:

    1. Общий суммарный балл инвалидности (ODSS).
    2. Шкала инвалидности при синдроме Гийена-Барре (ШГД).
  3. Ультрасонографическая оценка периферических нервов:
  4. Исследования нервной проводимости: NCS выполняли в соответствующих нервах с использованием стандартного электронейрофизиологического устройства.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с недавно диагностированным синдромом Гийена-Барре с использованием диагностических критериев СГБ.
  2. Пациенты обоих полов и любой возрастной группы с недавним началом СГБ.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими возможными причинами периферической невропатии, сахарным диабетом, почечной, метаболической и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение ультразвуковой оценки состояния нервов в динамическом наблюдении за течением заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
Использование УЗИ в качестве исследовательского инструмента для оценки изменений, происходящих в нервах в течение болезни. Изменения в нервах, обнаруженные с помощью УЗИ, могут быть ранним маркером СГБ и поддерживать диагностику заболевания на ранней стадии. Кроме того, существуют некоторые характерные различия в ультразвуковых изменениях нервов между СГБ и ХВДП, и, как известно, около 15-20% случаев ХВДП имеют острое начало, аналогичное СГБ, поэтому УЗИ можно использовать в качестве прогностического инструмента для выявления случаев. с острым началом CIDP, который представлял собой аналогичную картину GBS
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ нервов

Подписаться