- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05284786
УЗИ и электрофизиология при СГБ
Ультрасонографическое и электрофизиологическое наблюдение за пациентами с синдромом Гийена-Барре до и после лечения
Обзор исследования
Подробное описание
СГБ представляет собой полирадикулоневропатию с острым или подострым началом, которая часто следует за заболеванием верхних или нижних дыхательных путей или гастроэнтеритом через 10–14 дней. Приблизительно 70% пациентов могут идентифицировать предшествовавшее заболевание, хотя оно часто бывает доброкачественным и может быть сведено к минимуму или забыто пациентом.
СГБ развивается в течение нескольких дней, часто начиная с онемения нижних конечностей и слабости в той же области. Прогрессирование симптомов, особенно слабости, может быть быстрым, приводя к квадриплегии в течение нескольких дней. Примерно у 50% пациентов развивается некоторая степень лицевой слабости. Слабость, связанная с другими черепными нервами, включает нарушение моторики глаз, изменения зрачка и птоз. У 30% пациентов с СГБ развивается дыхательная недостаточность из-за поражения диафрагмального нерва, что требует интубации и вентиляции легких. Вегетативное вовлечение часто встречается при СГБ, при этом наиболее частыми проявлениями являются тахикардия, брадикардия, гипертензия и гипотензия, гипомоторика желудка и задержка мочи.
Исследования, основанные на фактических данных, поддерживают использование иммунотерапии при СГБ; проверенными методами лечения являются внутривенный иммуноглобулин (IVIg) и плазмаферез, которые, как было показано, одинаково эффективны при лечении СГБ.
В настоящее время в крови, моче или ЦСЖ не существует биомаркеров, подтверждающих диагноз СГБ. У большинства пациентов с СГБ будет повышен белок ЦСЖ, но этот лабораторный признак может не проявляться до 3 недель после начала заболевания. Исследования нервной проводимости (NCS) играют важную роль в поддержке диагностики GBS и классификации подтипов. В первые несколько дней болезни исследования нервной проводимости могут быть нормальными или обнаруживать только незначительные изменения демиелинизации, такие как удлинение или отсутствие зубцов F и Н-рефлексов, а также очаговые изменения дистальных латентных периодов у пациентов с ОВДП.
Совсем недавно в исследовании периферических невропатий все чаще стали использовать ультразвуковое исследование периферических нервов (УЗИ). В то время как исследования нервной проводимости (NCS) полезны для получения информации о функции нервов, УЗИ может предоставить информацию о морфологии нервов. Значение ультразвукового исследования нервов (УЗИ) при иммуноопосредованных полиневропатиях хорошо описано в предыдущих исследованиях. У пациентов после СГБ сообщалось об очаговых и незначительных увеличениях. Тогда как в острой стадии расширение шейных спинномозговых нервов и гипертрофия блуждающего нерва, вероятно, являются наиболее очевидными признаками. Однако очень мало известно о ходе морфологии нерва от начала заболевания до клинического выздоровления.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amr Galal, specialist
- Номер телефона: 01027494997
- Электронная почта: amrgalal866@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Mustafa, lecturer
- Номер телефона: 01002271947
- Электронная почта: Mma202022@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Каждый пациент будет представлен:
Шкалы клинической оценки, ультразвуковое исследование периферических нервов вместе с исследованием нервной проводимости будут проводиться всем пациентам в течение первых двух недель после появления симптомов, после двух недель лечения ВВИГ или плазмаферезом и через 3 месяца в качестве наблюдения.
- Комплексное обследование при поступлении с анамнезом и клиническим осмотром у невролога.
Клинические шкалы оценки различных вариантов СГБ:
- Общий суммарный балл инвалидности (ODSS).
- Шкала инвалидности при синдроме Гийена-Барре (ШГД).
- Ультрасонографическая оценка периферических нервов:
- Исследования нервной проводимости: NCS выполняли в соответствующих нервах с использованием стандартного электронейрофизиологического устройства.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавно диагностированным синдромом Гийена-Барре с использованием диагностических критериев СГБ.
- Пациенты обоих полов и любой возрастной группы с недавним началом СГБ.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими возможными причинами периферической невропатии, сахарным диабетом, почечной, метаболической и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
значение ультразвуковой оценки состояния нервов в динамическом наблюдении за течением заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Использование УЗИ в качестве исследовательского инструмента для оценки изменений, происходящих в нервах в течение болезни.
Изменения в нервах, обнаруженные с помощью УЗИ, могут быть ранним маркером СГБ и поддерживать диагностику заболевания на ранней стадии.
Кроме того, существуют некоторые характерные различия в ультразвуковых изменениях нервов между СГБ и ХВДП, и, как известно, около 15-20% случаев ХВДП имеют острое начало, аналогичное СГБ, поэтому УЗИ можно использовать в качестве прогностического инструмента для выявления случаев. с острым началом CIDP, который представлял собой аналогичную картину GBS
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Willison HJ, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome. Lancet. 2016 Aug 13;388(10045):717-27. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00339-1. Epub 2016 Mar 2.
- van den Berg B, Walgaard C, Drenthen J, Fokke C, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome: pathogenesis, diagnosis, treatment and prognosis. Nat Rev Neurol. 2014 Aug;10(8):469-82. doi: 10.1038/nrneurol.2014.121. Epub 2014 Jul 15.
- Gallardo E, Noto Y, Simon NG. Ultrasound in the diagnosis of peripheral neuropathy: structure meets function in the neuromuscular clinic. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1066-74. doi: 10.1136/jnnp-2014-309599. Epub 2015 Feb 4.
- Esposito S, Longo MR. Guillain-Barre syndrome. Autoimmun Rev. 2017 Jan;16(1):96-101. doi: 10.1016/j.autrev.2016.09.022. Epub 2016 Sep 23.
- Asbury AK, Cornblath DR. Assessment of current diagnostic criteria for Guillain-Barre syndrome. Ann Neurol. 1990;27 Suppl:S21-4. doi: 10.1002/ana.410270707.
- Hadden RD, Cornblath DR, Hughes RA, Zielasek J, Hartung HP, Toyka KV, Swan AV. Electrophysiological classification of Guillain-Barre syndrome: clinical associations and outcome. Plasma Exchange/Sandoglobulin Guillain-Barre Syndrome Trial Group. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):780-8. doi: 10.1002/ana.410440512.
- Uncini A, Kuwabara S. The electrodiagnosis of Guillain-Barre syndrome subtypes: Where do we stand? Clin Neurophysiol. 2018 Dec;129(12):2586-2593. doi: 10.1016/j.clinph.2018.09.025. Epub 2018 Oct 28.
- Rajabally YA, Hiew FL, Winer JB. Influence of timing on electrodiagnosis of Guillain-Barre syndrome in the first six weeks: a retrospective study. J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):143-5. doi: 10.1016/j.jns.2015.07.018. Epub 2015 Jul 14.
- Gallardo E, Sedano MJ, Orizaola P, Sanchez-Juan P, Gonzalez-Suarez A, Garcia A, Teran-Villagra N, Ruiz-Soto M, Alvaro RL, Berciano MT, Lafarga M, Berciano J. Spinal nerve involvement in early Guillain-Barre syndrome: a clinico-electrophysiological, ultrasonographic and pathological study. Clin Neurophysiol. 2015 Apr;126(4):810-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.06.051. Epub 2014 Aug 21.
- Kerasnoudis A, Pitarokoili K, Behrendt V, Gold R, Yoon MS. Correlation of nerve ultrasound, electrophysiological, and clinical findings in post Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2013 Sep;18(3):232-40. doi: 10.1111/jns5.12037.
- Kerasnoudis A, Pitarokoili K, Behrendt V, Gold R, Yoon MS. Nerve ultrasound score in distinguishing chronic from acute inflammatory demyelinating polyneuropathy. Clin Neurophysiol. 2014 Mar;125(3):635-41. doi: 10.1016/j.clinph.2013.08.014. Epub 2013 Sep 23.
- Scheidl E, Bohm J, Simo M, Bereznai B, Bereczki D, Aranyi Z. Different patterns of nerve enlargement in polyneuropathy subtypes as detected by ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2014 Jun;40(6):1138-45. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.12.020. Epub 2014 Mar 5.
- Zaidman CM, Al-Lozi M, Pestronk A. Peripheral nerve size in normals and patients with polyneuropathy: an ultrasound study. Muscle Nerve. 2009 Dec;40(6):960-6. doi: 10.1002/mus.21431.
- Grimm A, Decard BF, Axer H. Ultrasonography of the peripheral nervous system in the early stage of Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2014 Sep;19(3):234-41. doi: 10.1111/jns.12091.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Синдром
- Синдром Гийена-Барре
Другие идентификационные номера исследования
- ultrasonography in GBS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ нервов
-
University of Mississippi Medical CenterНеизвестныйПовреждение добавочного нерва позвоночника | Шейная лимфаденопатияСоединенные Штаты
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
Axogen CorporationРекрутингАмпутация | Симптоматическая неврома | Хроническая нервная больСоединенные Штаты
-
Axogen CorporationРекрутингРекуррентный кубитальный туннельный синдром | Синдром упорного кубитального туннеляСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationАктивный, не рекрутирующий