- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05284786
GBS의 초음파촬영 및 전기생리학
Guillain Barre Syndrome 환자의 치료 전후 초음파 및 전기생리학적 추적
연구 개요
상세 설명
GBS는 급성 또는 아급성 발병 다발신경병증으로 종종 상부 또는 하부 호흡기 질환 또는 위장염 후 10~14일까지 발생합니다. 환자의 약 70%는 이전 질병을 식별할 수 있지만 종종 양성이며 환자가 최소화하거나 잊어버릴 수 있습니다.
GBS는 수일에 걸쳐 진행되며 종종 동일한 분포에서 하지의 무감각과 쇠약으로 시작됩니다. 증상, 특히 쇠약의 진행이 빨라 수일 내에 사지 마비가 발생할 수 있습니다. 약 50%의 환자에서 어느 정도의 안면 쇠약이 발생합니다. 다른 뇌신경에 기인한 쇠약에는 안구 운동 장애, 동공 변화 및 눈꺼풀처짐이 포함됩니다. GBS 환자의 30%는 삽관과 환기가 필요한 횡격막 신경 질환으로 인한 호흡 부전으로 발전합니다. 자율 신경 침범은 빈맥, 서맥, 고혈압 및 저혈압, 위운동저하, 요저류가 가장 흔한 증상으로 GBS에서 일반적입니다.
증거 기반 연구는 GBS에 대한 면역 요법의 사용을 지원합니다. 입증된 치료법은 IV 면역글로불린(IVIg)과 혈장 교환이며, 이들은 GBS 관리에 동등하게 효과적인 것으로 나타났습니다.
현재 혈액, 소변 또는 뇌척수액에는 GBS 진단을 확인하는 바이오마커가 존재하지 않습니다. 대부분의 GBS 환자는 증가된 CSF 단백질을 가지지만 이 검사 결과는 질병 발병 후 3주까지 나타나지 않을 수 있습니다. 신경 전도 연구(NCS)는 GBS 진단 및 하위 유형 분류를 지원하는 데 중요한 역할을 합니다. 질병의 첫 며칠 동안 신경 전도 검사는 정상이거나 AIDP 환자의 F 파 및 H 반사의 연장 또는 부재, 원위 잠복기의 고르지 못한 변화와 같은 탈수초의 미묘한 변화만 보일 수 있습니다.
보다 최근에는 말초 신경 병증의 조사에서 말초 신경 초음파(US)의 사용이 증가하고 있습니다. 신경 전도 연구(NCS)가 신경 기능에 대한 정보를 제공하는 데 도움이 되는 반면, US는 신경 형태에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 면역 매개성 다발신경병증에서 신경 초음파(NUS)의 가치는 이전 연구에서 잘 설명되어 있습니다. GBS 후 환자에서 고르지 못하고 약간의 확대가 보고되었습니다. 반면에 급성기에는 경추 신경의 확장과 미주 신경의 비대가 아마도 가장 분명한 소견일 것입니다. 그러나 발병부터 임상적 회복까지 신경 형태의 과정에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amr Galal, specialist
- 전화번호: 01027494997
- 이메일: amrgalal866@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Mustafa, lecturer
- 전화번호: 01002271947
- 이메일: Mma202022@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
각 환자는 다음에 제출됩니다.
임상 평가 척도, 신경 전도 연구와 함께 말초 신경의 초음파 검사 평가는 증상이 시작된 첫 2주 이내에, IVIG 또는 혈장 교환술 치료 2주 후, 추적 관찰로 3개월 후에 모든 환자에서 수행됩니다.
- 신경과 전문의의 병력 및 임상 검사로 입원시 종합 평가.
다양한 변형 GBS의 임상 평가 척도:
- 전체 장애 합계 점수(ODSS).
- 길랭-바레 증후군 장애 척도(GDS).
- 말초 신경의 초음파 초음파 평가:
- 신경 전도 연구: NCS는 표준 전기-신경생리학적 장치를 사용하여 해당 신경에서 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- GBS의 진단기준을 이용하여 길랑바레증후군으로 새로 진단된 환자.
- 최근에 GBS가 발병한 모든 성별 및 연령 그룹의 환자.
제외 기준:
- 말초 신경병증, 당뇨병, 신장, 대사 등의 가능한 다른 원인이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 경과 추적에서 초음파 신경 평가의 중요성
기간: 기준선
|
변화를 평가하기 위한 조사 도구로 초음파촬영을 사용하는 것은 질병이 진행되는 동안 신경에서 발생합니다.
초음파 검사로 감지된 신경의 변화는 GBS의 초기 마커가 될 수 있으며 초기 단계에서 질병 진단을 지원합니다.
또한 GBS와 CIDP의 초음파상 신경 변화는 특징적인 차이가 있으며 알려진 바와 같이 CIDP의 약 15-20%에서 GBS와 유사한 급성 발병을 나타내므로 초음파를 이용하여 증례를 식별하는 예후 도구로 사용할 수 있습니다. 유사한 GBS 그림을 나타내는 급성 발병 CIDP
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Willison HJ, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome. Lancet. 2016 Aug 13;388(10045):717-27. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00339-1. Epub 2016 Mar 2.
- van den Berg B, Walgaard C, Drenthen J, Fokke C, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome: pathogenesis, diagnosis, treatment and prognosis. Nat Rev Neurol. 2014 Aug;10(8):469-82. doi: 10.1038/nrneurol.2014.121. Epub 2014 Jul 15.
- Gallardo E, Noto Y, Simon NG. Ultrasound in the diagnosis of peripheral neuropathy: structure meets function in the neuromuscular clinic. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1066-74. doi: 10.1136/jnnp-2014-309599. Epub 2015 Feb 4.
- Esposito S, Longo MR. Guillain-Barre syndrome. Autoimmun Rev. 2017 Jan;16(1):96-101. doi: 10.1016/j.autrev.2016.09.022. Epub 2016 Sep 23.
- Asbury AK, Cornblath DR. Assessment of current diagnostic criteria for Guillain-Barre syndrome. Ann Neurol. 1990;27 Suppl:S21-4. doi: 10.1002/ana.410270707.
- Hadden RD, Cornblath DR, Hughes RA, Zielasek J, Hartung HP, Toyka KV, Swan AV. Electrophysiological classification of Guillain-Barre syndrome: clinical associations and outcome. Plasma Exchange/Sandoglobulin Guillain-Barre Syndrome Trial Group. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):780-8. doi: 10.1002/ana.410440512.
- Uncini A, Kuwabara S. The electrodiagnosis of Guillain-Barre syndrome subtypes: Where do we stand? Clin Neurophysiol. 2018 Dec;129(12):2586-2593. doi: 10.1016/j.clinph.2018.09.025. Epub 2018 Oct 28.
- Rajabally YA, Hiew FL, Winer JB. Influence of timing on electrodiagnosis of Guillain-Barre syndrome in the first six weeks: a retrospective study. J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):143-5. doi: 10.1016/j.jns.2015.07.018. Epub 2015 Jul 14.
- Gallardo E, Sedano MJ, Orizaola P, Sanchez-Juan P, Gonzalez-Suarez A, Garcia A, Teran-Villagra N, Ruiz-Soto M, Alvaro RL, Berciano MT, Lafarga M, Berciano J. Spinal nerve involvement in early Guillain-Barre syndrome: a clinico-electrophysiological, ultrasonographic and pathological study. Clin Neurophysiol. 2015 Apr;126(4):810-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.06.051. Epub 2014 Aug 21.
- Kerasnoudis A, Pitarokoili K, Behrendt V, Gold R, Yoon MS. Correlation of nerve ultrasound, electrophysiological, and clinical findings in post Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2013 Sep;18(3):232-40. doi: 10.1111/jns5.12037.
- Kerasnoudis A, Pitarokoili K, Behrendt V, Gold R, Yoon MS. Nerve ultrasound score in distinguishing chronic from acute inflammatory demyelinating polyneuropathy. Clin Neurophysiol. 2014 Mar;125(3):635-41. doi: 10.1016/j.clinph.2013.08.014. Epub 2013 Sep 23.
- Scheidl E, Bohm J, Simo M, Bereznai B, Bereczki D, Aranyi Z. Different patterns of nerve enlargement in polyneuropathy subtypes as detected by ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2014 Jun;40(6):1138-45. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.12.020. Epub 2014 Mar 5.
- Zaidman CM, Al-Lozi M, Pestronk A. Peripheral nerve size in normals and patients with polyneuropathy: an ultrasound study. Muscle Nerve. 2009 Dec;40(6):960-6. doi: 10.1002/mus.21431.
- Grimm A, Decard BF, Axer H. Ultrasonography of the peripheral nervous system in the early stage of Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2014 Sep;19(3):234-41. doi: 10.1111/jns.12091.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .