Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschall und Elektrophysiologie bei GBS

5. Juni 2022 aktualisiert von: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Ultraschall- und elektrophysiologische Nachsorge von Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom vor und nach der Behandlung

Beschreibung des zeitlichen Verlaufs von Veränderungen der Nervensonographie in Korrelation zu Nervenleitungsstudien (NCS) und klinischem Verlauf.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GBS ist eine akut oder subakut einsetzende Polyradikuloneuropathie, die häufig 10 bis 14 Tage nach einer Erkrankung der oberen oder unteren Atemwege oder einer Gastroenteritis auftritt. Etwa 70 % der Patienten können eine Vorerkrankung erkennen, obwohl diese oft harmlos ist und vom Patienten verharmlost oder vergessen wird.

GBS entwickelt sich über Tage und beginnt oft mit Taubheit in den unteren Gliedmaßen und Schwäche in der gleichen Verteilung. Das Fortschreiten der Symptome, insbesondere der Schwäche, kann schnell sein und innerhalb weniger Tage zu Tetraplegie führen. Etwa 50 % der Patienten entwickeln ein gewisses Maß an Gesichtsschwäche. Schwäche, die anderen Hirnnerven zugeschrieben wird, umfasst Augendysmotilität, Pupillenveränderungen und Ptosis. Dreißig Prozent der GBS-Patienten entwickeln aufgrund einer Erkrankung des N. phrenicus eine respiratorische Insuffizienz, die eine Intubation und Beatmung erfordert. Eine autonome Beteiligung ist bei GBS häufig, wobei die häufigsten Manifestationen Tachykardie, Bradykardie, Hypertonie und Hypotonie, gastrische Hypomotilität und Harnverhalt sind.

Evidenzbasierte Forschung unterstützt den Einsatz der Immuntherapie bei GBS; Bewährte Therapien sind IV-Immunglobulin (IVIg) und Plasmaaustausch, die sich bei der Behandlung von GBS als gleichermaßen wirksam erwiesen haben.

Derzeit existieren keine Biomarker in Blut, Urin oder Liquor, die die Diagnose GBS bestätigen. Die meisten Patienten mit GBS haben ein erhöhtes CSF-Protein, aber dieser Laborbefund kann erst 3 Wochen nach Beginn der Krankheit vorliegen. Nervenleitungsstudien (NCS) spielen eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der GBS-Diagnose und der Subtypklassifizierung. In den ersten Tagen der Krankheit können Nervenleitungsstudien normal sein oder nur subtile Veränderungen der Demyelinisierung zeigen, wie z. B. verlängerte oder fehlende F-Wellen und H-Reflexe und lückenhafte Veränderungen der distalen Latenzen bei Patienten mit AIDP.

In jüngerer Zeit hat die Verwendung von peripherem Nervenultraschall (US) bei der Untersuchung von peripheren Neuropathien zugenommen. Während Nervenleitungsstudien (NCS) hilfreich sind, um Informationen über die Funktion von Nerven zu liefern, kann US Informationen über die Nervenmorphologie liefern. Der Stellenwert der Nervensonographie (NUS) bei immunvermittelten Polyneuropathien ist in den bisherigen Studien gut beschrieben. Bei Post-GBS-Patienten wurde über fleckige und leichte Vergrößerungen berichtet. Während im akuten Stadium die Vergrößerung des zervikalen Spinalnervs und die Hypertrophie des Vagus wahrscheinlich die offensichtlichsten Befunde sind. Über den Verlauf der Nervenmorphologie vom Beginn bis zur klinischen Genesung ist jedoch nur wenig bekannt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient wird eingereicht an:

Klinische Bewertungsskalen, Ultraschalluntersuchungen der peripheren Nerven zusammen mit Nervenleitungsstudien werden bei allen Patienten innerhalb der ersten zwei Wochen nach Beginn der Symptome, nach zwei Wochen IVIG- oder Plasmapheresebehandlung und nach 3 Monaten als Nachsorge durchgeführt.

  1. Umfassende Beurteilung bei Aufnahme mit Anamnese und klinischer Untersuchung durch einen Neurologen.
  2. Klinische Bewertungsskalen verschiedener GBS-Varianten:

    1. Der Gesamtwert der Behinderungssumme (ODSS).
    2. Die Guillain-Barré-Syndrom-Behinderungsskala (GDS).
  3. Ultraschalluntersuchung peripherer Nerven:
  4. Nervenleitungsstudien: NCS wurden in den entsprechenden Nerven unter Verwendung eines elektro-neurophysiologischen Standardgeräts durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen neu Guillain-Barre-Syndrom diagnostiziert wurde, wobei diagnostische Kriterien für GBS verwendet wurden.
  2. Patienten beiderlei Geschlechts und jeder Altersgruppe mit kürzlich aufgetretenem GBS.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen möglichen Ursachen für periphere Neuropathie, Diabetes, Nieren-, Stoffwechsel- und andere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedeutung der Ultraschall-Nervenbeurteilung für die Verlaufskontrolle der Erkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
Verwendung der Sonographie als Untersuchungsinstrument zur Beurteilung von Veränderungen, die im Verlauf der Krankheit an den Nerven auftreten. Veränderungen in Nerven, die durch Ultraschall festgestellt werden, könnten ein früher Marker für GBS sein und die Diagnose einer Krankheit in der frühen Phase unterstützen. Außerdem gibt es einige charakteristische Unterschiede in den sonografischen Nervenveränderungen zwischen GBS und CIDP, und wie bekannt, werden etwa 15–20 % der Fälle von CIDP mit einem akuten Beginn ähnlich wie bei GBS präsentiert, sodass ein Ultraschall als prognostisches Instrument zur Identifizierung von Fällen verwendet werden kann mit akut einsetzendem CIDP, das ein ähnliches Bild von GBS zeigte
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Guillain Barre-Syndrom

Klinische Studien zur Nerven Ultraschall

Abonnieren