Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografie a elektrofyziologie v GBS

5. června 2022 aktualizováno: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Ultrasonografické a elektrofyziologické sledování pacientů se syndromem Guillain Barre před a po léčbě

Popis časového průběhu změn nervové ultrasonografie v korelaci se studiem nervového vedení (NCS) a klinickým průběhem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

GBS je akutní nebo subakutní polyradikuloneuropatie, která často následuje po onemocnění horních nebo dolních cest dýchacích nebo gastroenteritidě do 10 až 14 dnů. Přibližně 70 % pacientů dokáže identifikovat předchozí onemocnění, i když je často benigní a může být minimalizováno nebo pacientem zapomenuto.

GBS se vyvíjí v průběhu dnů, často začíná znecitlivěním dolních končetin a slabostí ve stejné distribuci. Progrese příznaků, zejména slabosti, může být rychlá, což vede ke kvadruplegii během několika dnů. Asi u 50 % pacientů se vyvine určitý stupeň slabosti obličeje. Slabost přisuzovaná jiným hlavovým nervům zahrnuje oční dysmotilitu, změny zornice a ptózu. U třiceti procent pacientů s GBS se rozvine respirační selhání v důsledku onemocnění bráničního nervu, které vyžaduje intubaci a ventilaci. Autonomní postižení je u GBS běžné, přičemž nejčastějšími projevy jsou tachykardie, bradykardie, hypertenze a hypotenze, hypomotilita žaludku a retence moči.

Výzkum založený na důkazech podporuje použití imunoterapie pro GBS; osvědčenými terapiemi jsou IV imunoglobulin (IVIg) a výměna plazmy, které se ukázaly jako stejně účinné při léčbě GBS.

V současné době neexistují žádné biomarkery v krvi, moči nebo CSF, které by potvrdily diagnózu GBS. Většina pacientů s GBS bude mít zvýšený protein CSF, ale tento laboratorní nález může být přítomen až 3 týdny po začátku onemocnění. Nervově vodivé studie (NCS) hrají důležitou roli při podpoře diagnózy GBS a klasifikaci podtypů. V prvních dnech onemocnění mohou být studie nervového vedení normální nebo mohou vykazovat pouze jemné změny demyelinizace, jako jsou prodloužené nebo chybějící F vlny a H reflexy a nerovnoměrné změny v distálních latencích u pacientů s AIDP.

V poslední době došlo k nárůstu používání ultrazvuku periferních nervů (US) při vyšetřování periferních neuropatií. Zatímco studie nervového vedení (NCS) jsou užitečné při poskytování informací o funkci nervů, US je schopna poskytnout informace o morfologii nervů. Význam nervové ultrasonografie (NUS) u imunitně zprostředkovaných polyneuropatií je dobře popsán v předchozích studiích. U pacientů po GBS byly hlášeny skvrnité a mírné zvětšení. Zatímco v akutním stadiu je pravděpodobně nejzřetelnějším nálezem zvětšení krčního míšního nervu a hypertrofie vagu. O průběhu morfologie nervu od počátku až do klinického uzdravení je však známo jen málo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Mustafa, lecturer
  • Telefonní číslo: 01002271947
  • E-mail: Mma202022@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient bude odeslán:

Klinické hodnotící škály, ultrasonografické hodnocení periferních nervů spolu se studií nervové vodivosti budou provedeny u všech pacientů během prvních dvou týdnů od nástupu symptomů, po dvou týdnech léčby IVIG nebo plazmaferézou a po 3 měsících sledování.

  1. Komplexní vyšetření při příjmu s anamnézou a klinickým vyšetřením neurologem.
  2. Klinické hodnotící škály různých variant GBS:

    1. Celkové skóre invalidity (ODSS).
    2. Škála postižení Guillain-Barrého syndromu (GDS).
  3. Ultrasonografické vyšetření periferních nervů:
  4. Studie nervového vedení: NCS byly provedeny v odpovídajících nervech pomocí standardního elektroneurofyziologického zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti nově diagnostikovaní jako Guillain Barreův syndrom pomocí diagnostických kritérií pro GBS.
  2. Pacienti obou pohlaví a jakékoli věkové skupiny s nedávným nástupem GBS.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými možnými příčinami periferní neuropatie, diabetu, ledvinové, metabolické a další

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
význam ultrasonografického vyšetření nervů při sledování průběhu onemocnění
Časové okno: Základní linie
Využití ultrasonografie jako vyšetřovacího nástroje pro hodnocení změn se vyskytuje v nervech v průběhu onemocnění. Změny nervů detekované ultrasonografií mohou být časným markerem GBS a podporovat diagnostiku onemocnění v časné fázi. Existují také některé charakteristické rozdíly v ultrasonografických nervových změnách mezi GBS a CIDP a jak je známo, asi 15–20 % případů CIDP je prezentováno s akutním začátkem podobným GBS, takže ultrazvuk lze použít jako prognostický nástroj při identifikaci případů s akutním nástupem CIDP, který vykazoval podobný obraz GBS
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Guillain-Barre syndrom

Klinické studie na ultrasonografie nervů

Předplatit