- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05284786
Ultrassonografia e Eletrofisiologia em SGB
Acompanhamento ultrassonográfico e eletrofisiológico de pacientes com síndrome de Guillain-Barré antes e após o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A GBS é uma polirradiculoneuropatia de início agudo ou subagudo que geralmente segue uma doença respiratória superior ou inferior ou gastroenterite por 10 a 14 dias. Aproximadamente 70% dos pacientes conseguem identificar uma doença precedente, embora muitas vezes seja benigna e possa ser minimizada ou esquecida pelo paciente.
GBS evolui ao longo de dias, muitas vezes começando com dormência nos membros inferiores e fraqueza na mesma distribuição. A progressão dos sintomas, particularmente fraqueza, pode ser rápida, resultando em tetraplegia em poucos dias. Cerca de 50% dos pacientes desenvolvem algum grau de fraqueza facial. A fraqueza atribuída a outros nervos cranianos inclui dismotilidade ocular, alterações pupilares e ptose. Trinta por cento dos pacientes com SGB desenvolvem insuficiência respiratória por doença do nervo frênico, necessitando de intubação e ventilação. O envolvimento autonômico é comum na SGB, sendo as manifestações mais comuns taquicardia, bradicardia, hipertensão e hipotensão, hipomotilidade gástrica e retenção urinária.
A pesquisa baseada em evidências apóia o uso de imunoterapia para GBS; terapias comprovadas são imunoglobulina IV (IVIg) e plasmaférese, que demonstraram ser igualmente eficazes no tratamento de GBS.
Atualmente, não existem biomarcadores no sangue, urina ou LCR que confirmem o diagnóstico de GBS. A maioria dos pacientes com GBS terá uma proteína elevada no LCR, mas esse achado laboratorial pode não estar presente até 3 semanas após o início da doença. Os estudos de condução nervosa (NCS) desempenham um papel importante no suporte ao diagnóstico de GBS e na classificação de subtipos. Nos primeiros dias da doença, os estudos de condução nervosa podem ser normais ou apenas mostrar alterações sutis de desmielinização, como ondas F prolongadas ou ausentes e reflexos H, e alterações irregulares nas latências distais em pacientes com AIDP.
Mais recentemente, houve um aumento no uso da ultrassonografia (US) de nervos periféricos na investigação de neuropatias periféricas. Enquanto os estudos de condução nervosa (NCS) são úteis para fornecer informações sobre a função dos nervos, a US é capaz de fornecer informações sobre a morfologia do nervo. O valor da ultrassonografia nervosa (NUS) em polineuropatias imunomediadas é bem descrito em estudos anteriores. Em pacientes pós-GBS, foram relatados aumentos irregulares e leves. Considerando que no estágio agudo o aumento do nervo espinhal cervical e a hipertrofia do vago são provavelmente os achados mais óbvios. No entanto, pouco se sabe sobre o curso da morfologia do nervo desde o início até a recuperação clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amr Galal, specialist
- Número de telefone: 01027494997
- E-mail: amrgalal866@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mustafa, lecturer
- Número de telefone: 01002271947
- E-mail: Mma202022@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cada paciente será submetido a:
Escalas de avaliação clínica, avaliação ultrassonográfica de nervos periféricos juntamente com estudo de condução nervosa serão realizados em todos os pacientes nas primeiras duas semanas após o início dos sintomas, após duas semanas de tratamento com IVIG ou plasmaférese e após 3 meses como acompanhamento.
- Avaliação abrangente na admissão com histórico médico e exame clínico por neurologista.
Escalas de avaliação clínica de diferentes variantes GBS:
- A pontuação geral da soma da incapacidade (ODSS).
- A escala de incapacidade da síndrome de Guillain-Barré (GDS).
- Avaliação ultrassonográfica dos nervos periféricos:
- Estudos de condução nervosa: NCS foram realizados nos nervos correspondentes usando um dispositivo eletroneurofisiológico padrão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recentemente diagnosticados como Síndrome de Guillain Barre usando critérios diagnósticos para GBS.
- Pacientes de ambos os sexos e em qualquer faixa etária com início recente de SGB.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras possíveis causas de neuropatia periférica, diabetes, renal, metabólica e outras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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importância da avaliação ultrassonográfica do nervo no acompanhamento do curso da doença
Prazo: Linha de base
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O uso da ultrassonografia como ferramenta de investigação para avaliação das alterações que ocorrem nos nervos durante o curso da doença.
Alterações nos nervos detectadas por ultrassonografia podem ser um marcador precoce na GBS e apoiar o diagnóstico da doença na fase inicial.
Além disso, existem algumas diferenças características nas alterações nervosas ultrassonográficas entre GBS e CIDP e, como se sabe, cerca de 15 a 20% dos casos de CIDP são apresentados com início agudo semelhante ao GBS, fazendo com que um ultrassom possa ser usado como ferramenta de prognóstico na identificação de casos com CIDP de início agudo que apresentou quadro semelhante de GBS
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- van den Berg B, Walgaard C, Drenthen J, Fokke C, Jacobs BC, van Doorn PA. Guillain-Barre syndrome: pathogenesis, diagnosis, treatment and prognosis. Nat Rev Neurol. 2014 Aug;10(8):469-82. doi: 10.1038/nrneurol.2014.121. Epub 2014 Jul 15.
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- Gallardo E, Sedano MJ, Orizaola P, Sanchez-Juan P, Gonzalez-Suarez A, Garcia A, Teran-Villagra N, Ruiz-Soto M, Alvaro RL, Berciano MT, Lafarga M, Berciano J. Spinal nerve involvement in early Guillain-Barre syndrome: a clinico-electrophysiological, ultrasonographic and pathological study. Clin Neurophysiol. 2015 Apr;126(4):810-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.06.051. Epub 2014 Aug 21.
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- Scheidl E, Bohm J, Simo M, Bereznai B, Bereczki D, Aranyi Z. Different patterns of nerve enlargement in polyneuropathy subtypes as detected by ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2014 Jun;40(6):1138-45. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.12.020. Epub 2014 Mar 5.
- Zaidman CM, Al-Lozi M, Pestronk A. Peripheral nerve size in normals and patients with polyneuropathy: an ultrasound study. Muscle Nerve. 2009 Dec;40(6):960-6. doi: 10.1002/mus.21431.
- Grimm A, Decard BF, Axer H. Ultrasonography of the peripheral nervous system in the early stage of Guillain-Barre syndrome. J Peripher Nerv Syst. 2014 Sep;19(3):234-41. doi: 10.1111/jns.12091.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polirradiculoneuropatia
- Polineuropatias
- Síndrome
- A síndrome de Guillain-Barré
Outros números de identificação do estudo
- ultrasonography in GBS
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