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Ultrassonografia e Eletrofisiologia em SGB

5 de junho de 2022 atualizado por: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Acompanhamento ultrassonográfico e eletrofisiológico de pacientes com síndrome de Guillain-Barré antes e após o tratamento

Descrição do curso de tempo das alterações da ultrassonografia do nervo em correlação com os estudos de condução nervosa (NCS) e o curso clínico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A GBS é uma polirradiculoneuropatia de início agudo ou subagudo que geralmente segue uma doença respiratória superior ou inferior ou gastroenterite por 10 a 14 dias. Aproximadamente 70% dos pacientes conseguem identificar uma doença precedente, embora muitas vezes seja benigna e possa ser minimizada ou esquecida pelo paciente.

GBS evolui ao longo de dias, muitas vezes começando com dormência nos membros inferiores e fraqueza na mesma distribuição. A progressão dos sintomas, particularmente fraqueza, pode ser rápida, resultando em tetraplegia em poucos dias. Cerca de 50% dos pacientes desenvolvem algum grau de fraqueza facial. A fraqueza atribuída a outros nervos cranianos inclui dismotilidade ocular, alterações pupilares e ptose. Trinta por cento dos pacientes com SGB desenvolvem insuficiência respiratória por doença do nervo frênico, necessitando de intubação e ventilação. O envolvimento autonômico é comum na SGB, sendo as manifestações mais comuns taquicardia, bradicardia, hipertensão e hipotensão, hipomotilidade gástrica e retenção urinária.

A pesquisa baseada em evidências apóia o uso de imunoterapia para GBS; terapias comprovadas são imunoglobulina IV (IVIg) e plasmaférese, que demonstraram ser igualmente eficazes no tratamento de GBS.

Atualmente, não existem biomarcadores no sangue, urina ou LCR que confirmem o diagnóstico de GBS. A maioria dos pacientes com GBS terá uma proteína elevada no LCR, mas esse achado laboratorial pode não estar presente até 3 semanas após o início da doença. Os estudos de condução nervosa (NCS) desempenham um papel importante no suporte ao diagnóstico de GBS e na classificação de subtipos. Nos primeiros dias da doença, os estudos de condução nervosa podem ser normais ou apenas mostrar alterações sutis de desmielinização, como ondas F prolongadas ou ausentes e reflexos H, e alterações irregulares nas latências distais em pacientes com AIDP.

Mais recentemente, houve um aumento no uso da ultrassonografia (US) de nervos periféricos na investigação de neuropatias periféricas. Enquanto os estudos de condução nervosa (NCS) são úteis para fornecer informações sobre a função dos nervos, a US é capaz de fornecer informações sobre a morfologia do nervo. O valor da ultrassonografia nervosa (NUS) em polineuropatias imunomediadas é bem descrito em estudos anteriores. Em pacientes pós-GBS, foram relatados aumentos irregulares e leves. Considerando que no estágio agudo o aumento do nervo espinhal cervical e a hipertrofia do vago são provavelmente os achados mais óbvios. No entanto, pouco se sabe sobre o curso da morfologia do nervo desde o início até a recuperação clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cada paciente será submetido a:

Escalas de avaliação clínica, avaliação ultrassonográfica de nervos periféricos juntamente com estudo de condução nervosa serão realizados em todos os pacientes nas primeiras duas semanas após o início dos sintomas, após duas semanas de tratamento com IVIG ou plasmaférese e após 3 meses como acompanhamento.

  1. Avaliação abrangente na admissão com histórico médico e exame clínico por neurologista.
  2. Escalas de avaliação clínica de diferentes variantes GBS:

    1. A pontuação geral da soma da incapacidade (ODSS).
    2. A escala de incapacidade da síndrome de Guillain-Barré (GDS).
  3. Avaliação ultrassonográfica dos nervos periféricos:
  4. Estudos de condução nervosa: NCS foram realizados nos nervos correspondentes usando um dispositivo eletroneurofisiológico padrão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes recentemente diagnosticados como Síndrome de Guillain Barre usando critérios diagnósticos para GBS.
  2. Pacientes de ambos os sexos e em qualquer faixa etária com início recente de SGB.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras possíveis causas de neuropatia periférica, diabetes, renal, metabólica e outras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
importância da avaliação ultrassonográfica do nervo no acompanhamento do curso da doença
Prazo: Linha de base
O uso da ultrassonografia como ferramenta de investigação para avaliação das alterações que ocorrem nos nervos durante o curso da doença. Alterações nos nervos detectadas por ultrassonografia podem ser um marcador precoce na GBS e apoiar o diagnóstico da doença na fase inicial. Além disso, existem algumas diferenças características nas alterações nervosas ultrassonográficas entre GBS e CIDP e, como se sabe, cerca de 15 a 20% dos casos de CIDP são apresentados com início agudo semelhante ao GBS, fazendo com que um ultrassom possa ser usado como ferramenta de prognóstico na identificação de casos com CIDP de início agudo que apresentou quadro semelhante de GBS
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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