Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud och elektrofysiologi i GBS

5 juni 2022 uppdaterad av: Amr Mohammed Galal, Assiut University

Ultraljuds- och elektrofysiologisk uppföljning av patienter med Guillain Barres syndrom före och efter behandling

Beskrivning av tidsförloppet för nervultraljudsförändringar i samband med nervledningsstudier (NCS) och kliniskt förlopp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GBS är en akut eller subakut debuterande polyradikuloneuropati som ofta följer en övre eller nedre luftvägssjukdom eller gastroenterit med 10 till 14 dagar. Cirka 70 % av patienterna kan identifiera en tidigare sjukdom, även om den ofta är godartad och kan minimeras eller glömmas av patienten.

GBS utvecklas över dagar, ofta börjar med domningar i de nedre extremiteterna och svaghet i samma fördelning. Utvecklingen av symtomen, särskilt svaghet, kan vara snabb, vilket resulterar i quadriplegi inom några dagar. Cirka 50 % av patienterna utvecklar någon grad av svaghet i ansiktet. Svaghet som tillskrivs andra kranialnerver inkluderar okulär dysmotilitet, pupillförändringar och ptos. Trettio procent av patienterna med GBS utvecklar andningssvikt från phrenic nervsjukdom, som kräver intubation och ventilation. Autonomt engagemang är vanligt vid GBS, där de vanligaste manifestationerna är takykardi, bradykardi, hypertoni och hypotoni, magsäckshypomotilitet och urinretention.

Evidensbaserad forskning stöder användningen av immunterapi för GBS; beprövade terapier är IV-immunoglobulin (IVIg) och plasmautbyte, som har visat sig vara lika effektiva vid behandling av GBS.

För närvarande finns inga biomarkörer i blodet, urinen eller CSF som bekräftar diagnosen GBS. De flesta patienter med GBS kommer att ha ett förhöjt CSF-protein, men detta laboratoriefynd kanske inte är närvarande förrän 3 veckor efter sjukdomens början. Nervledningsstudier (NCS) spelar en viktig roll för att stödja GBS-diagnos och subtypklassificering. Under de första dagarna av sjukdomen kan nervledningsstudier vara normala eller bara visa subtila förändringar av demyelinisering, såsom förlängda eller frånvarande F-vågor och H-reflexer, och fläckvisa förändringar i distala latenser hos patienter med AIDP.

På senare tid har det skett en ökning av användningen av perifert nervultraljud (US) vid undersökning av perifera neuropatier. Även om nervledningsstudier (NCS) är användbara för att ge information om nervernas funktion, kan USA ge information om nervmorfologi. Värdet av nervultraljud (NUS) vid immunmedierade polyneuropatier är väl beskrivet i de tidigare studierna. Hos patienter efter GBS har fläckvisa och lätta förstoringar rapporterats. Medan i akuta skeden cervikal spinal nervförstoring och hypertrofi av vagus förmodligen är de mest uppenbara fynden. Det är dock bara lite känt om nervmorfologins förlopp från början till klinisk återhämtning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient kommer att skickas till:

Kliniska bedömningsskalor, ultraljudsbedömning av perifera nerver tillsammans med nervledningsstudie kommer att utföras på alla patienter inom de första två veckorna efter symtomdebut, efter två veckors IVIG- eller plasmaferesbehandling och efter 3 månader som uppföljning.

  1. Omfattande utvärdering vid intagning med anamnes och klinisk undersökning av neurolog.
  2. Kliniska bedömningsskalor av olika varianter GBS:

    1. Den totala invaliditetssumman (ODSS).
    2. Guillain-Barrés syndrom handikappskala (GDS).
  3. Ultraljudsbedömning av perifera nerver:
  4. Nervledningsstudier: NCS utfördes i motsvarande nerver med användning av en standard elektroneurofysiologisk anordning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som nyligen diagnostiserats som Guillain Barres syndrom med hjälp av diagnostiska kriterier för GBS.
  2. Patienter från både kön och alla åldersgrupper med nyligen debut av GBS.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra möjliga orsaker till perifer neuropati, diabetes, njur-, metabol och andra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
betydelsen av ultraljudsnervbedömning vid uppföljning av sjukdomsförloppet
Tidsram: Baslinje
Användning av ultraljud som ett undersökningsverktyg för att bedöma förändringar i nerverna under sjukdomsförloppet. Förändringar i nerver som upptäcks med ultraljud kan vara en tidig markör i GBS och stödja diagnos av sjukdom i tidig fas. Det finns också några karakteristiska skillnader i ultraljudsnervförändringar mellan GBS och CIDP och som känt presenteras cirka 15-20% av fallen av CIDP med akut debut som liknar GBS vilket gör att ett ultraljud kan användas som prognostiskt verktyg för att identifiera fall med akut debut CIDP som presenterade med liknande bild av GBS
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Guillain-Barre syndrom

Kliniska prövningar på nerv ultraljud

3
Prenumerera