健康なボランティアにおける OVX836 と 4 価インフルエンザワクチンの同時投与の免疫原性と安全性。

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセント。
2. 病歴および健康診断によって判断される健康な男性または女性の被験者。
3. 18歳以上55歳以下。
4. 対応する集団グループに対する国の推奨に従って認可された重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（COVID-19）ワクチンを完全に接種済みで、研究開始時点で元気な被験者。
5. 信頼でき、研究期間中は喜んで対応し、学習手順に喜んで従うことができる。
6. 電子日記と ePRO を完成させる能力と技術的可能性。

除外基準:

1. ワクチン接種日のBMIが19kg/m2以下または35kg/m2以上の対象。
2. -ワクチン接種日の6か月以内に以前のインフルエンザワクチン接種がある、または研究期間中に受ける予定がある。
3. 既知または疑いのある免疫不全状態。
4. 治験責任医師によって判断された、重大な自己免疫疾患の過去または現在の病歴。
5. 糖尿病、高血圧、心臓、腎臓、肝臓の病気など、コントロールされていない医学的疾患の現在の病歴。
6. 病歴または身体検査所見に基づいて、ヒト免疫不全ウイルス、C型肝炎ウイルス、またはB型肝炎ウイルスへの感染が既知または疑われる。
7. 女性被験者：妊娠中、授乳中、または登録前2ヶ月間適切な避妊法を実施していない、またはワクチン接種日に妊娠検査薬が陽性であった出産の可能性のある患者。 適切な避妊法は治験が終了するまで維持されなければなりません。 適切な避妊法は、臨床試験促進グループによって次のように定義されています。「一貫して正しく使用された場合、失敗率が年間 1% 未満に達する避妊法は、非常に効果的な避妊法とみなされます。 このような方法には、排卵阻害を伴う併用（エストロゲンおよびプロゲストゲンを含む）ホルモン避妊法（経口、膣内、経皮）、排卵阻害を伴うプロゲストゲンのみのホルモン避妊法（経口、注射、埋め込み型子宮内器具、子宮内ホルモン）が含まれます。解放システム）、両側卵管閉塞、精管切除されたパートナー、および/または性的禁欲（異性間の性交の控え）。
8. -弱毒生ワクチンによる研究ワクチン接種の日の3か月以内に、または不活化ワクチンによる研究ワクチン接種の日の1か月以内に別のワクチン接種を受けている（COVID-19ワクチンを除く）。
9. -治験ワクチン投与後の最初の28日間に、新型コロナウイルス感染症ワクチンを除く他のワクチンの接種を計画している。
10. 研究ワクチン接種日の2週間前以内に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けている。
11. 研究ワクチン投与後の最初の週（7日以内）に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの接種を計画している。 できれば 14 日の間隔をお勧めします。 スケジュール上の理由により、8日目に新型コロナウイルスワクチンを接種する必要がある場合は、研究手順の完了後にワクチン接種を実施する必要があります。
12. -治験ワクチン投与前の3か月以内の治験薬または未登録の薬剤またはワクチンの投与、または全治験期間中のかかる製品の計画的投与。
13. -ワクチン接種日の前3か月以内に血液、血液成分または免疫グロブリンの投与を受けた歴、または全研究期間中にそのような製品の投与を受ける予定のある患者。
14. ワクチン接種当日に急性発熱性疾患の存在（口腔温度＞38.0℃、一時的除外基準）。
15. -進行性または重度の神経障害、発作性障害、またはギラン・バレー症候群の過去または現在の病歴。
16. 治験責任医師の意見では、被験者の研究参加能力を妨げる可能性があると判断した行動障害または認知障害、または精神疾患。
17. 過去（登録前6か月以内にやめた）または現在のアルコールまたは薬物乱用歴、または1日10本を超える現在の喫煙習慣、または現在の電子タバコの使用。
18. -全身または高用量の吸入コルチコステロイド（>800μg/日のベクロメタゾンまたは同等品、喘息治療のための時折吸入コルチコステロイドは許可される）、放射線治療、細胞毒性薬、または現在または最近の治療（研究参加前30日以内）など、免疫反応に影響を与える可能性のある治療）治験責任医師の判断による、全身性の非ステロイド性抗炎症薬、インターフェロン、免疫調節薬、アレルギー注射の慢性的または長期（>10日）の使用。
19. -重度のアレルギー反応および/またはアナフィラキシー、またはワクチンに対する重篤な副反応、または卵タンパク質またはカナマイシンを含む研究ワクチンのいずれかの成分に対するアレルギーの病歴。
20. 血友病や抗凝固療法などの出血性疾患を含む、治験責任医師が判断したIM投与に対する禁忌。
21. 研究者の意見により、研究の結果に影響を与える可能性がある、または研究への参加により被験者にさらなるリスクをもたらす可能性があると考えられる疾患の既往歴のある個人。
22. 三角筋領域の両側にタトゥーがある被験者。注射部位での局所的な兆候や症状、またはその他の有害事象の観察を妨げる可能性があります。 片側に入れ墨がある場合、治験ワクチンの注射は反対側の腕に行う必要があります。
23. この研究に直接関係するスポンサーの従業員または研究機関の職員、およびその近親者。 直系家族とは、配偶者、親、子、または兄弟姉妹であり、生物学的養子であるか法的に養子であるかに関係なく、新たに構成された家族の子供も含まれます。