ブラジルにおけるスタチン使用に関する実際の証拠研究 (RWE-Statins)
2024年5月10日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
ブラジルのプライマリケアにおける心血管疾患の一次および二次予防のためのスタチン使用を評価するための現実世界の証拠研究
ブラジルのプライマリケアシステム内で支援を受けている個人におけるスタチンの使用を評価するために設計された横断的な現実世界データ研究。
調査の概要
詳細な説明
高コレステロール値に関連する高い心血管リスクを考慮すると、現実世界の環境において一次予防の個人だけでなく二次予防におけるスタチンの使用を評価することは、公衆衛生政策の改善を可能にする鍵となります。
本研究の目的は、無料の実世界データ収集ツール (epHealth データベース) を使用して、ブラジルのプライマリ ケア システムで地域ケアワーカーの支援を受ける一次および二次予防の個人におけるスタチンの使用を評価することです。 スタチンの使用および高用量のスタチンの使用に関連する要因を評価することも研究の目的です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2133900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、04561-000
- Hospital israelita Albert Einstein
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、epHealth データベースに登録されている 18 歳以上のすべての個人が使用されます。
説明
包含基準:
- epHealth データベースに登録されている 18 歳以上のすべての個人
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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二次予防
過去に心筋梗塞や脳卒中を患っている人
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スタチンの使用
他の名前：
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一次予防
高血圧、糖尿病、脂質異常症のある人
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スタチンの使用
他の名前：
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不明な診断名
過去に心筋梗塞や脳卒中を患っていない、あるいは高血圧、糖尿病、脂質異常症の診断を受けていない人
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スタチンの使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次予防におけるスタチンの使用
時間枠：ベースライン
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過去に心筋梗塞や脳卒中を患い、スタチンを使用している患者の割合
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ベースライン
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一次予防におけるスタチンの使用
時間枠：ベースライン
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スタチンを使用している高血圧、糖尿病、脂質異常症患者の割合
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋梗塞の既往歴のある患者に対するスタチンの使用
時間枠：ベースライン
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心筋梗塞の既往歴があり、スタチンを使用している患者の割合
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ベースライン
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過去に脳卒中を患った患者に対するスタチンの使用
時間枠：ベースライン
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過去に脳卒中を起こし、スタチンを使用した患者の割合
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ベースライン
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二次予防における高用量スタチンの使用
時間枠：ベースライン
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高用量スタチンを使用した過去に心筋梗塞や脳卒中を患った患者の割合
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ベースライン
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心筋梗塞の既往歴のある患者に対する高用量のスタチンの使用
時間枠：ベースライン
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高用量スタチンの投与歴のある心筋梗塞患者の割合
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ベースライン
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脳卒中患者に対する高用量のスタチンの使用
時間枠：ベースライン
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高用量スタチンを投与された過去の脳卒中患者の割合
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ベースライン
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糖尿病患者に対するスタチンの使用
時間枠：ベースライン
|
スタチンを使用している糖尿病患者の割合
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ベースライン
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高血圧患者に対するスタチンの使用
時間枠：ベースライン
|
スタチンを使用している高血圧患者の割合
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ベースライン
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脂質異常症患者に対するスタチンの使用
時間枠：ベースライン
|
スタチンを使用している脂質異常症患者の割合
|
ベースライン
|
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糖尿病患者に対する高用量のスタチンの使用
時間枠：ベースライン
|
高用量のスタチンを投与されている糖尿病患者の割合
|
ベースライン
|
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高血圧患者に対する高用量のスタチンの使用
時間枠：ベースライン
|
高用量スタチンを投与されている高血圧患者の割合
|
ベースライン
|
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脂質異常症患者に対する高用量のスタチンの使用
時間枠：ベースライン
|
高用量のスタチンを投与されている脂質異常症患者の割合
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ベースライン
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診断名不明の患者に対するスタチンの使用
時間枠：ベースライン
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過去に心筋梗塞や脳卒中を患っていない、あるいはスタチン使用時に高血圧、糖尿病、脂質異常症と診断されていない患者の割合
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ベースライン
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診断名不明の患者に対する高用量のスタチンの使用
時間枠：ベースライン
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高用量スタチン使用時に心筋梗塞や脳卒中を患っていない、または高血圧、糖尿病、脂質異常症の診断を受けていない患者の割合
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：M. Julia Machline-Carrion, PhD、epHealth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Machline-Carrion MJ, Girotto AN, Nieri J, Pereira PM, Monfardini F, Forestiero F, Raupp P, Roveda F, Santo K, Berwanger O, Santos RD. Assessing statins use in a real-world primary care digital strategy: a cross-sectional analysis of a population-wide digital health approach. Lancet Reg Health Am. 2023 Jun 22;23:100534. doi: 10.1016/j.lana.2023.100534. eCollection 2023 Jul.
- Santo K, Santos RD, Girotto AN, Nieri J, Monfardini F, Raupp P, Pereira PM, Berwanger O, Machline-Carrion MJ. Statins use for primary prevention of cardiovascular disease: A population-based digitally enabled real-world evidence cross-sectional study in primary care in Brazil. J Clin Lipidol. 2024 Feb 20:S1933-2874(24)00025-4. doi: 10.1016/j.jacl.2024.02.005. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月19日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 53194121.0.0000.0071
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ノープラン
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。