Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dowodów z prawdziwego świata dotyczące stosowania statyn w Brazylii (RWE-Statins)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Badanie dowodów z prawdziwego świata dotyczące oceny stosowania statyn w pierwotnej i wtórnej profilaktyce chorób układu krążenia w podstawowej opiece zdrowotnej w Brazylii

Przekrojowe badanie danych ze świata rzeczywistego, mające na celu ocenę stosowania statyn u osób objętych opieką podstawową w Brazylii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe związane z wysokim poziomem cholesterolu, ocena stosowania statyn w profilaktyce wtórnej, a także pierwotnej w rzeczywistych warunkach, ma kluczowe znaczenie dla umożliwienia poprawy polityki zdrowia publicznego.

Celem niniejszego badania jest ocena stosowania statyn u osób z profilaktyką pierwotną i wtórną wspomaganych przez pracowników opieki środowiskowej w systemie podstawowej opieki zdrowotnej w Brazylii, przy użyciu bezpłatnego narzędzia do gromadzenia danych ze świata rzeczywistego (baza danych epHealth). Celem badania jest również ocena czynników związanych ze stosowaniem statyn, a także ze stosowaniem statyn w dużych dawkach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2133900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 04561-000
        • Hospital israelita Albert Einstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu zostaną uwzględnione wszystkie osoby w wieku co najmniej 18 lat zarejestrowane w bazie danych epHealth.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby, które ukończyły 18 rok życia, są zarejestrowane w bazie epHealth

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Profilaktyka wtórna
Osoby z przebytym zawałem mięśnia sercowego i/lub udarem mózgu
Lek: Statyna
Stosowanie statyn
Inne nazwy:
  • atorwastatyna
  • rozuwastatyna
  • symwastatyna
  • lowastatyna
  • prawastatyna
  • pitawastatyna
  • rozuwastatyna wapniowa
Profilaktyka pierwotna
Osoby z nadciśnieniem, cukrzycą i/lub dyslipidemią
Lek: Statyna
Stosowanie statyn
Inne nazwy:
  • atorwastatyna
  • rozuwastatyna
  • symwastatyna
  • lowastatyna
  • prawastatyna
  • pitawastatyna
  • rozuwastatyna wapniowa
Nieznana diagnoza
Osoby bez przebytego zawału mięśnia sercowego i/lub udaru mózgu lub ze zdiagnozowanym nadciśnieniem, cukrzycą i/lub dyslipidemią
Lek: Statyna
Stosowanie statyn
Inne nazwy:
  • atorwastatyna
  • rozuwastatyna
  • symwastatyna
  • lowastatyna
  • prawastatyna
  • pitawastatyna
  • rozuwastatyna wapniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie statyn w profilaktyce wtórnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów, którzy stosowali statyny, po przebytym zawale mięśnia sercowego i/lub udarze mózgu
Linia bazowa
Stosowanie statyn w profilaktyce pierwotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów z nadciśnieniem, cukrzycą i/lub dyslipidemią stosujących statyny
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie statyn u pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego stosujących statyny
Linia bazowa
Stosowanie statyn u pacjentów po przebytym udarze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów z przebytym udarem stosujących statyny
Linia bazowa
Stosowanie dużych dawek statyn w profilaktyce wtórnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego i (lub) udar mózgu, stosujących duże dawki statyn
Linia bazowa
Stosowanie dużych dawek statyn u pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego przyjmujących duże dawki statyny
Linia bazowa
Stosowanie dużych dawek statyn u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów po udarze mózgu przyjmujących duże dawki statyny
Linia bazowa
Stosowanie statyn u pacjentów chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów chorych na cukrzycę stosujących statyny
Linia bazowa
Stosowanie statyn u pacjentów z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów z nadciśnieniem tętniczym stosujących statyny
Linia bazowa
Stosowanie statyn u pacjentów z dyslipidemią
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów z dyslipidemią stosujących statyny
Linia bazowa
Stosowanie dużych dawek statyn u pacjentów chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów chorych na cukrzycę przyjmujących duże dawki statyny
Linia bazowa
Stosowanie dużych dawek statyn u pacjentów z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących duże dawki statyny
Linia bazowa
Stosowanie dużych dawek statyn u pacjentów z dyslipidemią
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów z dyslipidemią przyjmujących duże dawki statyny
Linia bazowa
Stosowanie statyn u pacjentów z nieznaną diagnozą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów stosujących statyny bez przebytego zawału mięśnia sercowego i/lub udaru mózgu lub bez rozpoznania nadciśnienia, cukrzycy i/lub dyslipidemii
Linia bazowa
Stosowanie dużych dawek statyn u pacjentów z nieznaną diagnozą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów bez przebytego zawału mięśnia sercowego i/lub udaru mózgu lub bez rozpoznania nadciśnienia, cukrzycy i/lub dyslipidemii, stosujących duże dawki statyn
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Współpracownicy

Novartis
epHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53194121.0.0000.0071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj