巴西他汀类药物使用的真实世界证据研究 (RWE-Statins)
2024年5月10日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
评估巴西初级保健中他汀类药物用于心血管疾病一级和二级预防的真实世界证据研究
一项横断面的真实世界数据研究，旨在评估巴西初级保健系统中接受援助的个人使用他汀类药物的情况。
研究概览
详细说明
考虑到与高胆固醇水平相关的高心血管风险，评估他汀类药物在二级预防以及现实世界中一级预防个体中的使用是改善公共卫生政策的关键。
本研究的目的是使用免费的现实世界数据收集工具（epHealth 数据库），评估巴西初级保健系统中社区护理人员协助下的他汀类药物在初级和二级预防个体中的使用情况。 评估与他汀类药物使用以及高剂量他汀类药物使用相关的因素也是该研究的目标。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2133900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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São Paulo、SP、巴西、04561-000
- Hospital israelita Albert Einstein
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在 epHealth 数据库中注册的所有年满 18 岁或以上的个人都将用于本研究。
描述
纳入标准：
- 所有年满 18 岁或以上的个人均已在 epHealth 数据库中注册
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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二级预防
既往患有心肌梗塞和/或中风的个体
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他汀类药物的使用
其他名称：
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一级预防
患有高血压、糖尿病和/或血脂异常的个体
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他汀类药物的使用
其他名称：
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诊断未知
既往没有心肌梗塞和/或中风或诊断为高血压、糖尿病和/或血脂异常的个体
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他汀类药物的使用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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他汀类药物在二级预防中的应用
大体时间：基线
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既往患有心肌梗死和/或中风的患者使用他汀类药物的比例
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基线
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他汀类药物在一级预防中的应用
大体时间：基线
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高血压、糖尿病和/或血脂异常患者使用他汀类药物的比例
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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他汀类药物用于既往心肌梗死患者
大体时间：基线
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既往患有心肌梗塞的患者使用他汀类药物的比例
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基线
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他汀类药物用于既往卒中患者
大体时间：基线
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既往有中风史且使用他汀类药物的患者比例
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基线
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大剂量他汀类药物用于二级预防
大体时间：基线
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使用高剂量他汀类药物既往患有心肌梗塞和/或中风的患者比例
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基线
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对既往心肌梗塞患者使用大剂量他汀类药物
大体时间：基线
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既往患有心肌梗死并服用大剂量他汀类药物的患者比例
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基线
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中风患者使用大剂量他汀类药物
大体时间：基线
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既往有中风史且服用高剂量他汀类药物的患者比例
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基线
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他汀类药物在糖尿病患者中的应用
大体时间：基线
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使用他汀类药物的糖尿病患者比例
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基线
|
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高血压患者使用他汀类药物
大体时间：基线
|
使用他汀类药物的高血压患者比例
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基线
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他汀类药物在血脂异常患者中的应用
大体时间：基线
|
血脂异常患者使用他汀类药物的比例
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基线
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糖尿病患者使用大剂量他汀类药物
大体时间：基线
|
接受高剂量他汀类药物治疗的糖尿病患者比例
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基线
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高血压患者大剂量他汀类药物的使用
大体时间：基线
|
服用大剂量他汀类药物的高血压患者比例
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基线
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血脂异常患者大剂量使用他汀类药物
大体时间：基线
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服用大剂量他汀类药物的血脂异常患者比例
|
基线
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他汀类药物用于诊断不明的患者
大体时间：基线
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使用他汀类药物时既往没有心肌梗塞和/或中风或诊断为高血压、糖尿病和/或血脂异常的患者比例
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基线
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诊断不明的患者使用高剂量他汀类药物
大体时间：基线
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既往无心肌梗塞和/或中风或因使用高剂量他汀类药物而诊断为高血压、糖尿病和/或血脂异常的患者比例
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M. Julia Machline-Carrion, PhD、epHealth
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Machline-Carrion MJ, Girotto AN, Nieri J, Pereira PM, Monfardini F, Forestiero F, Raupp P, Roveda F, Santo K, Berwanger O, Santos RD. Assessing statins use in a real-world primary care digital strategy: a cross-sectional analysis of a population-wide digital health approach. Lancet Reg Health Am. 2023 Jun 22;23:100534. doi: 10.1016/j.lana.2023.100534. eCollection 2023 Jul.
- Santo K, Santos RD, Girotto AN, Nieri J, Monfardini F, Raupp P, Pereira PM, Berwanger O, Machline-Carrion MJ. Statins use for primary prevention of cardiovascular disease: A population-based digitally enabled real-world evidence cross-sectional study in primary care in Brazil. J Clin Lipidol. 2024 Feb 20:S1933-2874(24)00025-4. doi: 10.1016/j.jacl.2024.02.005. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月19日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 53194121.0.0000.0071
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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