Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová studie o užívání statinů v Brazílii (RWE-Statins)

10. května 2024 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Skutečná světová studie důkazů pro hodnocení užívání statinů pro primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění v primární péči v Brazílii

Průřezová studie dat z reálného světa navržená k posouzení užívání statinů u jedinců, jimž se v rámci systému primární péče v Brazílii poskytuje pomoc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k vysokému kardiovaskulárnímu riziku spojenému s vysokými hladinami cholesterolu je hodnocení použití statinů v sekundární prevenci i u jedinců s primární prevencí v reálných podmínkách klíčové pro umožnění zlepšení politiky veřejného zdraví.

Cílem této studie je posoudit užívání statinů u jedinců s primární a sekundární prevencí, kterým pomáhají pracovníci komunitní péče v systému primární péče v Brazílii, za použití bezplatného nástroje pro sběr reálných dat (databáze epHealth). Cílem studie je také hodnocení faktorů spojených s užíváním statinů a také s užíváním vysokých dávek statinů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2133900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 04561-000
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii budou použity všechny osoby ve věku 18 let nebo starší registrované v databázi epHealth.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jednotlivci ve věku 18 let a starší se zaregistrovali v databázi epHealth

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sekundární prevence
Jedinci s předchozím infarktem myokardu a/nebo cévní mozkovou příhodou
Lék: Statin
Použití statinů
Ostatní jména:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • kalcium rosuvastatin
Primární prevence
Jedinci s hypertenzí, diabetem a/nebo dyslipidémií
Lék: Statin
Použití statinů
Ostatní jména:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • kalcium rosuvastatin
Neznámá diagnóza
Jedinci bez předchozího infarktu myokardu a/nebo cévní mozkové příhody nebo bez diagnózy hypertenze, diabetu a/nebo dyslipidémie
Lék: Statin
Použití statinů
Ostatní jména:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • kalcium rosuvastatin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití statinů v sekundární prevenci
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s předchozím infarktem myokardu a/nebo cévní mozkovou příhodou na užívání statinů
Základní linie
Použití statinů v primární prevenci
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s hypertenzí, diabetem a/nebo dyslipidémií na užívání statinů
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití statinů u pacientů s předchozím infarktem myokardu
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s předchozím infarktem myokardu na užívání statinů
Základní linie
Použití statinů u pacientů s předchozí mrtvicí
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s předchozí cévní mozkovou příhodou na užívání statinů
Základní linie
Použití vysokých dávek statinů v sekundární prevenci
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s předchozím infarktem myokardu a/nebo cévní mozkovou příhodou při užívání vysokých dávek statinu
Základní linie
Použití vysokých dávek statinu u pacientů s předchozím infarktem myokardu
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s předchozím infarktem myokardu na vysokých dávkách statinu
Základní linie
Použití vysokých dávek statinu u pacientů s mrtvicí
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s předchozí cévní mozkovou příhodou na vysoké dávce statinu
Základní linie
Použití statinů u pacientů s diabetem
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s diabetem na užívání statinů
Základní linie
Použití statinů u pacientů s hypertenzí
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s hypertenzí na užívání statinů
Základní linie
Použití statinů u pacientů s dyslipidemií
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s dyslipidémií na užívání statinů
Základní linie
Použití vysokých dávek statinu u pacientů s diabetem
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s diabetem užívajících vysoké dávky statinu
Základní linie
Vysoké dávky statinu u pacientů s hypertenzí
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s hypertenzí na vysokých dávkách statinu
Základní linie
Použití vysokých dávek statinu u pacientů s dyslipidémií
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s dyslipidemií na vysokých dávkách statinu
Základní linie
Použití statinů u pacientů s neznámou diagnózou
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů bez předchozího infarktu myokardu a/nebo cévní mozkové příhody nebo bez diagnózy hypertenze, diabetu a/nebo dyslipidémie při užívání statinů
Základní linie
Použití vysokých dávek statinu u pacientů s neznámou diagnózou
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů bez předchozího infarktu myokardu a/nebo cévní mozkové příhody nebo bez diagnózy hypertenze, diabetu a/nebo dyslipidémie při užívání vysokých dávek statinů
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Spolupracovníci

Novartis
epHealth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53194121.0.0000.0071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit