Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real World Evidence Study of Statin Use in Brazil (RWE-Statins)

16. března 2022 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Real World Evidence Study for Assessing Statin Use for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Disease in Primary Care in Brazil

A cross-sectional real-world data study designed to assess the use of statins in individuals assisted within the primary care system in Brazil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Considering the high cardiovascular risk associated to high cholesterol levels, assessing the use of statins in secondary prevention as well as primary prevention individuals in real world settings is key to enable public health policy improvements.

The aim of the present study is to assess statins use in primary and secondary prevention individuals assisted by community care workers in the primary care system in Brazil, using a free real world data collection tool (epHealth database). Evaluating factors associated with statins use as well as high dose statins use are also objectives of the study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2133900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 04561-000
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All individuals aged 18 years or older registered on the epHealth database will be used in this study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All individuals aged 18 years or older registered on the epHealth database

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Secondary prevention
Individuals with previous myocardial infarction and/or stroke
Lék: Statin
Statin use
Ostatní jména:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • calcium rosuvastatin
Primary prevention
Individuals with hypertension, diabetes and/or dyslipidemia
Lék: Statin
Statin use
Ostatní jména:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • calcium rosuvastatin
Unknown diagnosis
Individuals without a previous myocardial infarction and/or stroke or a diagnosis of hypertension, diabetes and/or dyslipidemia
Lék: Statin
Statin use
Ostatní jména:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • calcium rosuvastatin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statin use on secondary prevention
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction and/or stroke on statin use
Baseline
Statin use on primary prevention
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with hypertension, diabetes and/or dyslipidemia on statin use
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statin use on patients with previous myocardial infarction
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction on statin use
Baseline
Statin use on patients with previous stroke
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with previous stroke on statin use
Baseline
High dose statin use on secondary prevention
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction and/or stroke on high dose statin use
Baseline
High dose statin use on patients with previous myocardial infarction
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction on high dose statin
Baseline
High dose statin use on patients with stroke
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with previous stroke on high dose statin
Baseline
Statin use on patients with diabetes
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with diabetes on statin use
Baseline
Statin use on patients with hypertension
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with hypertension on statin use
Baseline
Statin use on patients with dyslipidemia
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with dyslipidemia on statin use
Baseline
High dose statin use on patients with diabetes
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with diabetes on high dose statin
Baseline
High dose statin use on patients with hypertension
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with hypertension on high dose statin
Baseline
High dose statin use on patients with dyslipidemia
Časové okno: Baseline
Proportion of patients with dyslipidemia on high dose statin
Baseline
Statin use on patients with unknown diagnosis
Časové okno: Baseline
Proportion of patients without previous myocardial infarction and/or stroke or a diagnosis of hypertension, diabetes and/or dyslipidemia on statin use
Baseline
High dose statin use on patients with unknown diagnosis
Časové okno: Baseline
Proportion of patients without previous myocardial infarction and/or stroke or a diagnosis of hypertension, diabetes and/or dyslipidemia on high dose statin use
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Spolupracovníci

Novartis
epHealth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53194121.0.0000.0071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

No plan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit