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Studio sulle prove del mondo reale sull'uso delle statine in Brasile (RWE-Statins)

10 maggio 2024 aggiornato da: Hospital Israelita Albert Einstein

Studio Real World Evidence per la valutazione dell’uso delle statine per la prevenzione primaria e secondaria delle malattie cardiovascolari nell’assistenza primaria in Brasile

Uno studio trasversale sui dati del mondo reale progettato per valutare l'uso delle statine negli individui assistiti all'interno del sistema di assistenza primaria in Brasile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Considerando l’elevato rischio cardiovascolare associato a livelli elevati di colesterolo, valutare l’uso delle statine nella prevenzione secondaria e nei soggetti in prevenzione primaria in contesti reali è fondamentale per consentire miglioramenti delle politiche di sanità pubblica.

Lo scopo del presente studio è valutare l'uso delle statine negli individui in prevenzione primaria e secondaria assistiti da operatori sanitari di comunità nel sistema di assistenza primaria in Brasile, utilizzando uno strumento gratuito di raccolta dati del mondo reale (database epHealth). Altri obiettivi dello studio sono la valutazione dei fattori associati all’uso delle statine e all’uso di statine ad alte dosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2133900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 04561-000
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio verranno utilizzati tutti gli individui di età pari o superiore a 18 anni registrati nel database epHealth.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui di età pari o superiore a 18 anni si sono registrati nel database epHealth

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prevenzione secondaria
Soggetti con precedente infarto miocardico e/o ictus
Droga: Statine
Uso delle statine
Altri nomi:
  • atorvastatina
  • rosuvastatina
  • simvastatina
  • lovastatina
  • pravastatina
  • pitavastatina
  • rosuvastatina calcica
Prevenzione primaria
Soggetti con ipertensione, diabete e/o dislipidemia
Droga: Statine
Uso delle statine
Altri nomi:
  • atorvastatina
  • rosuvastatina
  • simvastatina
  • lovastatina
  • pravastatina
  • pitavastatina
  • rosuvastatina calcica
Diagnosi sconosciuta
Soggetti senza pregresso infarto miocardico e/o ictus o con diagnosi di ipertensione, diabete e/o dislipidemia
Droga: Statine
Uso delle statine
Altri nomi:
  • atorvastatina
  • rosuvastatina
  • simvastatina
  • lovastatina
  • pravastatina
  • pitavastatina
  • rosuvastatina calcica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso delle statine nella prevenzione secondaria
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con precedente infarto miocardico e/o ictus in trattamento con statine
Linea di base
L’uso delle statine nella prevenzione primaria
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con ipertensione, diabete e/o dislipidemia in trattamento con statine
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso delle statine in pazienti con pregresso infarto miocardico
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con precedente infarto miocardico in trattamento con statine
Linea di base
Uso delle statine in pazienti con ictus precedente
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con precedente ictus in trattamento con statine
Linea di base
Uso di statine ad alte dosi nella prevenzione secondaria
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con precedente infarto miocardico e/o ictus trattati con statine ad alte dosi
Linea di base
Utilizzo di statine ad alte dosi in pazienti con precedente infarto miocardico
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con precedente infarto miocardico trattati con statina ad alte dosi
Linea di base
Uso di statine ad alte dosi nei pazienti con ictus
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con precedente ictus trattati con statine ad alte dosi
Linea di base
Uso delle statine nei pazienti con diabete
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con diabete in trattamento con statine
Linea di base
Uso delle statine nei pazienti con ipertensione
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con ipertensione in trattamento con statine
Linea di base
Uso delle statine in pazienti con dislipidemia
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con dislipidemia in trattamento con statine
Linea di base
Uso di statine ad alte dosi nei pazienti con diabete
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con diabete in trattamento con statine ad alte dosi
Linea di base
Uso di statine ad alte dosi in pazienti con ipertensione
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con ipertensione in trattamento con statine ad alte dosi
Linea di base
Uso di statine ad alte dosi in pazienti con dislipidemia
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti con dislipidemia in trattamento con statine ad alte dosi
Linea di base
Uso delle statine su pazienti con diagnosi sconosciuta
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti senza precedente infarto miocardico e/o ictus o diagnosi di ipertensione, diabete e/o dislipidemia in trattamento con statine
Linea di base
Uso di statine ad alte dosi su pazienti con diagnosi sconosciuta
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di pazienti senza precedente infarto miocardico e/o ictus o diagnosi di ipertensione, diabete e/o dislipidemia in trattamento con statine ad alte dosi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaboratori

Novartis
epHealth

Investigatori

  • Investigatore principale: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53194121.0.0000.0071

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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