Étude de données probantes du monde réel sur l'utilisation des statines au Brésil (RWE-Statins)
10 mai 2024 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein
Étude de données probantes du monde réel pour évaluer l'utilisation des statines pour la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires dans les soins primaires au Brésil
Une étude transversale de données réelles conçue pour évaluer l'utilisation des statines chez les personnes assistées dans le cadre du système de soins primaires au Brésil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu du risque cardiovasculaire élevé associé à des taux de cholestérol élevés, l’évaluation de l’utilisation des statines en prévention secondaire ainsi que chez les individus en prévention primaire dans des contextes réels est essentielle pour permettre des améliorations des politiques de santé publique.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'utilisation des statines chez les individus en prévention primaire et secondaire assistés par des agents de soins communautaires du système de soins primaires au Brésil, en utilisant un outil gratuit de collecte de données du monde réel (base de données epHealth). L'évaluation des facteurs associés à l'utilisation des statines ainsi qu'à l'utilisation de statines à forte dose sont également des objectifs de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2133900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 04561-000
- Hospital israelita Albert Einstein
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes âgées de 18 ans ou plus inscrites sur la base de données epHealth seront utilisées dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes âgées de 18 ans ou plus inscrites sur la base de données epHealth
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Prévention secondaire
Personnes ayant déjà subi un infarctus du myocarde et/ou un accident vasculaire cérébral
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Utilisation de statines
Autres noms:
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Prévention primaire
Personnes souffrant d'hypertension, de diabète et/ou de dyslipidémie
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Utilisation de statines
Autres noms:
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Diagnostic inconnu
Personnes sans antécédent d'infarctus du myocarde et/ou d'accident vasculaire cérébral ou de diagnostic d'hypertension, de diabète et/ou de dyslipidémie
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Utilisation de statines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des statines en prévention secondaire
Délai: Référence
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Proportion de patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde et/ou un accident vasculaire cérébral et utilisant des statines
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Référence
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Utilisation des statines en prévention primaire
Délai: Référence
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Proportion de patients souffrant d'hypertension, de diabète et/ou de dyslipidémie utilisant des statines
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de statines chez les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde
Délai: Référence
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Proportion de patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde et utilisant des statines
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Référence
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Utilisation de statines chez les patients ayant déjà subi un AVC
Délai: Référence
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Proportion de patients ayant déjà subi un AVC et utilisant des statines
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Référence
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Utilisation de statines à haute dose en prévention secondaire
Délai: Référence
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Proportion de patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde et/ou un accident vasculaire cérébral et utilisant des statines à forte dose
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Référence
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Utilisation de statines à forte dose chez les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde
Délai: Référence
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Proportion de patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde sous statine à forte dose
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Référence
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Utilisation de statines à haute dose chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral
Délai: Référence
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Proportion de patients ayant déjà subi un AVC et prenant des statines à forte dose
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Référence
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Utilisation de statines chez les patients diabétiques
Délai: Référence
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Proportion de patients diabétiques utilisant des statines
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Référence
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Utilisation de statines chez les patients souffrant d'hypertension
Délai: Référence
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Proportion de patients hypertendus utilisant des statines
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Référence
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Utilisation de statines chez les patients atteints de dyslipidémie
Délai: Référence
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Proportion de patients atteints de dyslipidémie utilisant des statines
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Référence
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Utilisation de statines à haute dose chez les patients diabétiques
Délai: Référence
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Proportion de patients diabétiques prenant des statines à forte dose
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Référence
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Utilisation de statines à haute dose chez les patients souffrant d'hypertension
Délai: Référence
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Proportion de patients souffrant d'hypertension sous statine à forte dose
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Référence
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Utilisation de statines à haute dose chez les patients atteints de dyslipidémie
Délai: Référence
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Proportion de patients atteints de dyslipidémie sous statine à forte dose
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Référence
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Utilisation de statines chez des patients dont le diagnostic est inconnu
Délai: Référence
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Proportion de patients sans antécédents d'infarctus du myocarde et/ou d'accident vasculaire cérébral ou de diagnostic d'hypertension, de diabète et/ou de dyslipidémie sous statine
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Référence
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Utilisation de statines à haute dose chez des patients dont le diagnostic est inconnu
Délai: Référence
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Proportion de patients sans antécédent d'infarctus du myocarde et/ou d'accident vasculaire cérébral ou de diagnostic d'hypertension, de diabète et/ou de dyslipidémie sous utilisation de statines à forte dose
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Machline-Carrion MJ, Girotto AN, Nieri J, Pereira PM, Monfardini F, Forestiero F, Raupp P, Roveda F, Santo K, Berwanger O, Santos RD. Assessing statins use in a real-world primary care digital strategy: a cross-sectional analysis of a population-wide digital health approach. Lancet Reg Health Am. 2023 Jun 22;23:100534. doi: 10.1016/j.lana.2023.100534. eCollection 2023 Jul.
- Santo K, Santos RD, Girotto AN, Nieri J, Monfardini F, Raupp P, Pereira PM, Berwanger O, Machline-Carrion MJ. Statins use for primary prevention of cardiovascular disease: A population-based digitally enabled real-world evidence cross-sectional study in primary care in Brazil. J Clin Lipidol. 2024 Feb 20:S1933-2874(24)00025-4. doi: 10.1016/j.jacl.2024.02.005. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme lipidique
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Maladies cardiovasculaires
- Dyslipidémies
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Atorvastatine
- Rosuvastatine calcique
- Pravastatine
- Simvastatine
- Lovastatine
- Pitavastatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 53194121.0.0000.0071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas d'idée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .