Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real World Evidence Study of Statin Use in Brazil (RWE-Statins)

10 maj 2024 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein

Real World Evidence Study för bedömning av statinanvändning för primärt och sekundärt förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar i primärvården i Brasilien

En tvärsnittsstudie från verkligheten utformad för att bedöma användningen av statiner hos individer som assisteras inom primärvården i Brasilien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på den höga kardiovaskulära risken som är förknippad med höga kolesterolnivåer, är en bedömning av användningen av statiner i sekundär prevention såväl som primärpreventionsindivider i verkliga miljöer nyckeln för att möjliggöra förbättringar av folkhälsopolitiken.

Syftet med den här studien är att bedöma användningen av statiner hos primär- och sekundärpreventionsindivider med hjälp av lokalvårdsarbetare i primärvårdssystemet i Brasilien, med hjälp av ett gratis verktyg för verklig datainsamling (epHealth-databasen). Att utvärdera faktorer förknippade med användning av statiner såväl som användning av högdos statiner är också syftet med studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2133900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04561-000
        • Hospital israelita Albert Einstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer som är 18 år eller äldre registrerade i epHealth-databasen kommer att användas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla individer som är 18 år eller äldre registrerade sig i epHealth-databasen

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sekundär prevention
Individer med tidigare hjärtinfarkt och/eller stroke
Läkemedel: Statin
Statinanvändning
Andra namn:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • kalcium rosuvastatin
Primär prevention
Individer med högt blodtryck, diabetes och/eller dyslipidemi
Läkemedel: Statin
Statinanvändning
Andra namn:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • kalcium rosuvastatin
Okänd diagnos
Individer utan tidigare hjärtinfarkt och/eller stroke eller diagnosen hypertoni, diabetes och/eller dyslipidemi
Läkemedel: Statin
Statinanvändning
Andra namn:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • kalcium rosuvastatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statinanvändning i sekundärprevention
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med tidigare hjärtinfarkt och/eller stroke på statinanvändning
Baslinje
Statiner som primär prevention
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med högt blodtryck, diabetes och/eller dyslipidemi som använder statiner
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statinanvändning på patienter med tidigare hjärtinfarkt
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med tidigare hjärtinfarkt på statinanvändning
Baslinje
Statinanvändning på patienter med tidigare stroke
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med tidigare stroke på statinanvändning
Baslinje
Högdos statinanvändning i sekundärprevention
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med tidigare hjärtinfarkt och/eller stroke som använder högdos statiner
Baslinje
Högdos statinanvändning på patienter med tidigare hjärtinfarkt
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med tidigare hjärtinfarkt på högdos statin
Baslinje
Användning av högdos statiner på patienter med stroke
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med tidigare stroke på högdos statin
Baslinje
Statinanvändning på patienter med diabetes
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med diabetes som använder statiner
Baslinje
Statinanvändning på patienter med hypertoni
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med hypertoni som använder statiner
Baslinje
Statinanvändning på patienter med dyslipidemi
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med dyslipidemi som använder statiner
Baslinje
Högdos statinanvändning på patienter med diabetes
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med diabetes på högdos statin
Baslinje
Användning av högdos statiner på patienter med hypertoni
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med högt blodtryck på högdos statin
Baslinje
Högdos statinanvändning på patienter med dyslipidemi
Tidsram: Baslinje
Andel patienter med dyslipidemi på högdos statin
Baslinje
Statinanvändning på patienter med okänd diagnos
Tidsram: Baslinje
Andel patienter utan tidigare hjärtinfarkt och/eller stroke eller diagnosen hypertoni, diabetes och/eller dyslipidemi vid användning av statiner
Baslinje
Högdos statinanvändning på patienter med okänd diagnos
Tidsram: Baslinje
Andel patienter utan tidigare hjärtinfarkt och/eller stroke eller diagnosen hypertoni, diabetes och/eller dyslipidemi vid användning av högdos statiner
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbetspartners

Novartis
epHealth

Utredare

  • Huvudutredare: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 53194121.0.0000.0071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera