브라질의 스타틴 사용에 대한 실제 증거 연구 (RWE-Statins)
2024년 5월 10일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
브라질의 1차 진료에서 심혈관 질환의 1차 및 2차 예방을 위한 스타틴 사용을 평가하기 위한 실제 증거 연구
브라질의 1차 의료 시스템 내에서 지원을 받는 개인의 스타틴 사용을 평가하기 위해 고안된 단면적 실제 데이터 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
높은 콜레스테롤 수치와 관련된 높은 심혈관 위험을 고려할 때 실제 환경에서 개인의 2차 예방 및 1차 예방에 스타틴 사용을 평가하는 것이 공중 보건 정책 개선을 가능하게 하는 핵심입니다.
본 연구의 목적은 무료 실제 데이터 수집 도구(epHealth 데이터베이스)를 사용하여 브라질의 1차 의료 시스템에서 지역 사회 의료 종사자의 도움을 받는 1차 및 2차 예방 개인의 스타틴 사용을 평가하는 것입니다. 스타틴 사용 및 고용량 스타틴 사용과 관련된 요소를 평가하는 것도 연구의 목표입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2133900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04561-000
- Hospital Israelita Albert Einstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EpHealth 데이터베이스에 등록된 18세 이상의 모든 개인이 이 연구에 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- epHealth 데이터베이스에 등록된 18세 이상의 모든 개인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2차 예방
이전에 심근경색 및/또는 뇌졸중을 앓은 적이 있는 사람
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스타틴 사용
다른 이름들:
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1차 예방
고혈압, 당뇨병 및/또는 이상지질혈증이 있는 사람
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스타틴 사용
다른 이름들:
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알 수 없는 진단
이전에 심근경색 및/또는 뇌졸중을 앓은 적이 없거나 고혈압, 당뇨병 및/또는 이상지질혈증 진단을 받은 적이 없는 사람
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스타틴 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 예방을 위한 스타틴 사용
기간: 기준선
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이전에 심근경색 및/또는 뇌졸중을 앓았던 환자가 스타틴을 사용하고 있는 비율
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기준선
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1차 예방에 스타틴 사용
기간: 기준선
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스타틴을 사용하는 고혈압, 당뇨병 및/또는 이상지질혈증 환자의 비율
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전 심근경색 환자의 스타틴 사용
기간: 기준선
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이전 심근경색 병력이 있는 환자의 스타틴 사용 비율
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기준선
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이전 뇌졸중 환자의 스타틴 사용
기간: 기준선
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이전에 스타틴을 사용했던 뇌졸중 환자의 비율
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기준선
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2차 예방을 위한 고용량 스타틴 사용
기간: 기준선
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이전에 심근경색 및/또는 뇌졸중을 앓은 적이 있고 고용량 스타틴을 사용하는 환자의 비율
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기준선
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심근경색 병력이 있는 환자에서 고용량 스타틴 사용
기간: 기준선
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고용량 스타틴을 투여한 이전 심근경색 환자의 비율
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기준선
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뇌졸중 환자에 고용량 스타틴 사용
기간: 기준선
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고용량 스타틴을 복용한 적이 있는 뇌졸중 환자의 비율
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기준선
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당뇨병 환자의 스타틴 사용
기간: 기준선
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스타틴을 사용하는 당뇨병 환자의 비율
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기준선
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고혈압 환자의 스타틴 사용
기간: 기준선
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스타틴을 사용하는 고혈압 환자의 비율
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기준선
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이상지질혈증 환자의 스타틴 사용
기간: 기준선
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스타틴을 사용하는 이상지질혈증 환자의 비율
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기준선
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당뇨병 환자에 고용량 스타틴 사용
기간: 기준선
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고용량 스타틴을 복용하는 당뇨병 환자의 비율
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기준선
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고혈압 환자에 고용량 스타틴 사용
기간: 기준선
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고용량 스타틴을 복용하는 고혈압 환자의 비율
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기준선
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이상지질혈증 환자에 고용량 스타틴 사용
기간: 기준선
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고용량 스타틴 복용 이상지질혈증 환자 비율
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기준선
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진단 불명의 환자에 스타틴 사용
기간: 기준선
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이전에 심근경색 및/또는 뇌졸중을 앓은 적이 없거나 스타틴 사용 시 고혈압, 당뇨병 및/또는 이상지질혈증 진단을 받은 적이 없는 환자의 비율
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기준선
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진단 불명의 환자에 고용량 스타틴 사용
기간: 기준선
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이전에 심근경색 및/또는 뇌졸중을 앓은 적이 없거나 고용량 스타틴 사용 시 고혈압, 당뇨병 및/또는 이상지질혈증 진단을 받은 적이 없는 환자의 비율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Machline-Carrion MJ, Girotto AN, Nieri J, Pereira PM, Monfardini F, Forestiero F, Raupp P, Roveda F, Santo K, Berwanger O, Santos RD. Assessing statins use in a real-world primary care digital strategy: a cross-sectional analysis of a population-wide digital health approach. Lancet Reg Health Am. 2023 Jun 22;23:100534. doi: 10.1016/j.lana.2023.100534. eCollection 2023 Jul.
- Santo K, Santos RD, Girotto AN, Nieri J, Monfardini F, Raupp P, Pereira PM, Berwanger O, Machline-Carrion MJ. Statins use for primary prevention of cardiovascular disease: A population-based digitally enabled real-world evidence cross-sectional study in primary care in Brazil. J Clin Lipidol. 2024 Feb 20:S1933-2874(24)00025-4. doi: 10.1016/j.jacl.2024.02.005. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 53194121.0.0000.0071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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