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Real-World-Evidence-Studie zum Statinkonsum in Brasilien (RWE-Statins)

10. Mai 2024 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Praxisnahe Evidenzstudie zur Bewertung des Statineinsatzes zur Primär- und Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Primärversorgung in Brasilien

Eine Querschnittsstudie mit realen Daten zur Bewertung des Einsatzes von Statinen bei Personen, die im brasilianischen Primärversorgungssystem betreut werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts des hohen kardiovaskulären Risikos, das mit einem hohen Cholesterinspiegel verbunden ist, ist die Bewertung des Einsatzes von Statinen in der Sekundärprävention sowie bei Personen der Primärprävention in realen Umgebungen von entscheidender Bedeutung, um Verbesserungen der öffentlichen Gesundheitspolitik zu ermöglichen.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, den Einsatz von Statinen bei Personen der Primär- und Sekundärprävention zu bewerten, die von kommunalen Pflegekräften im Primärversorgungssystem in Brasilien unterstützt werden, und zwar unter Verwendung eines kostenlosen Tools zur realen Datenerfassung (epHealth-Datenbank). Die Bewertung von Faktoren, die mit der Verwendung von Statinen sowie der Verwendung hochdosierter Statine verbunden sind, ist ebenfalls ein Ziel der Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2133900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04561-000
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie werden alle in der epHealth-Datenbank registrierten Personen ab 18 Jahren verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen ab 18 Jahren, die in der epHealth-Datenbank registriert sind

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sekundärprävention
Personen mit früherem Myokardinfarkt und/oder Schlaganfall
Arzneimittel: Statine
Verwendung von Statinen
Andere Namen:
  • Atorvastatin
  • Rosuvastatin
  • Simvastatin
  • Lovastatin
  • Pravastatin
  • Pitavastatin
  • Calcium-Rosuvastatin
Primärprävention
Personen mit Bluthochdruck, Diabetes und/oder Dyslipidämie
Arzneimittel: Statine
Verwendung von Statinen
Andere Namen:
  • Atorvastatin
  • Rosuvastatin
  • Simvastatin
  • Lovastatin
  • Pravastatin
  • Pitavastatin
  • Calcium-Rosuvastatin
Unbekannte Diagnose
Personen ohne früheren Myokardinfarkt und/oder Schlaganfall oder ohne Diagnose von Bluthochdruck, Diabetes und/oder Dyslipidämie
Arzneimittel: Statine
Verwendung von Statinen
Andere Namen:
  • Atorvastatin
  • Rosuvastatin
  • Simvastatin
  • Lovastatin
  • Pravastatin
  • Pitavastatin
  • Calcium-Rosuvastatin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statin-Einsatz zur Sekundärprävention
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit früherem Myokardinfarkt und/oder Schlaganfall unter Statinanwendung
Grundlinie
Statin-Einsatz in der Primärprävention
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes und/oder Dyslipidämie unter Statinanwendung
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statinanwendung bei Patienten mit früherem Myokardinfarkt
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit früherem Myokardinfarkt unter Statinanwendung
Grundlinie
Verwendung von Statinen bei Patienten mit früherem Schlaganfall
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit früherem Schlaganfall unter Statinanwendung
Grundlinie
Hochdosierter Statineinsatz zur Sekundärprävention
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit früherem Myokardinfarkt und/oder Schlaganfall unter hochdosierter Statinanwendung
Grundlinie
Anwendung von hochdosiertem Statin bei Patienten mit früherem Myokardinfarkt
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit früherem Myokardinfarkt unter hochdosiertem Statin
Grundlinie
Hochdosierter Statineinsatz bei Patienten mit Schlaganfall
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit früherem Schlaganfall unter hochdosiertem Statin
Grundlinie
Statinanwendung bei Patienten mit Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit Diabetes, die Statin verwenden
Grundlinie
Verwendung von Statinen bei Patienten mit Bluthochdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit Bluthochdruck unter Statinanwendung
Grundlinie
Verwendung von Statinen bei Patienten mit Dyslipidämie
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit Dyslipidämie unter Statinanwendung
Grundlinie
Verwendung hochdosierter Statine bei Patienten mit Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit Diabetes, die hochdosiertes Statin erhalten
Grundlinie
Hochdosierte Statinanwendung bei Patienten mit Bluthochdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit Bluthochdruck unter hochdosiertem Statin
Grundlinie
Hochdosiertes Statin bei Patienten mit Dyslipidämie
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten mit Dyslipidämie unter hochdosiertem Statin
Grundlinie
Verwendung von Statinen bei Patienten mit unbekannter Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten ohne vorherigen Myokardinfarkt und/oder Schlaganfall oder ohne Diagnose von Bluthochdruck, Diabetes und/oder Dyslipidämie unter Statinanwendung
Grundlinie
Hochdosierter Statineinsatz bei Patienten mit unbekannter Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Patienten ohne vorherigen Myokardinfarkt und/oder Schlaganfall oder ohne Diagnose von Bluthochdruck, Diabetes und/oder Dyslipidämie unter hochdosierter Statinanwendung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Mitarbeiter

Novartis
epHealth

Ermittler

  • Hauptermittler: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53194121.0.0000.0071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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