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Real World Evidence Study of Statin Use in Brazil (RWE-Statins)

16. März 2022 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Real World Evidence Study for Assessing Statin Use for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Disease in Primary Care in Brazil

A cross-sectional real-world data study designed to assess the use of statins in individuals assisted within the primary care system in Brazil.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Considering the high cardiovascular risk associated to high cholesterol levels, assessing the use of statins in secondary prevention as well as primary prevention individuals in real world settings is key to enable public health policy improvements.

The aim of the present study is to assess statins use in primary and secondary prevention individuals assisted by community care workers in the primary care system in Brazil, using a free real world data collection tool (epHealth database). Evaluating factors associated with statins use as well as high dose statins use are also objectives of the study.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2133900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04561-000
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All individuals aged 18 years or older registered on the epHealth database will be used in this study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All individuals aged 18 years or older registered on the epHealth database

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Secondary prevention
Individuals with previous myocardial infarction and/or stroke
Arzneimittel: Statin
Statin use
Andere Namen:
  • Atorvastatin
  • Rosuvastatin
  • Simvastatin
  • Lovastatin
  • Pravastatin
  • Pitavastatin
  • calcium rosuvastatin
Primary prevention
Individuals with hypertension, diabetes and/or dyslipidemia
Arzneimittel: Statin
Statin use
Andere Namen:
  • Atorvastatin
  • Rosuvastatin
  • Simvastatin
  • Lovastatin
  • Pravastatin
  • Pitavastatin
  • calcium rosuvastatin
Unknown diagnosis
Individuals without a previous myocardial infarction and/or stroke or a diagnosis of hypertension, diabetes and/or dyslipidemia
Arzneimittel: Statin
Statin use
Andere Namen:
  • Atorvastatin
  • Rosuvastatin
  • Simvastatin
  • Lovastatin
  • Pravastatin
  • Pitavastatin
  • calcium rosuvastatin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statin use on secondary prevention
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction and/or stroke on statin use
Baseline
Statin use on primary prevention
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with hypertension, diabetes and/or dyslipidemia on statin use
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statin use on patients with previous myocardial infarction
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction on statin use
Baseline
Statin use on patients with previous stroke
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with previous stroke on statin use
Baseline
High dose statin use on secondary prevention
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction and/or stroke on high dose statin use
Baseline
High dose statin use on patients with previous myocardial infarction
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction on high dose statin
Baseline
High dose statin use on patients with stroke
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with previous stroke on high dose statin
Baseline
Statin use on patients with diabetes
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with diabetes on statin use
Baseline
Statin use on patients with hypertension
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with hypertension on statin use
Baseline
Statin use on patients with dyslipidemia
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with dyslipidemia on statin use
Baseline
High dose statin use on patients with diabetes
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with diabetes on high dose statin
Baseline
High dose statin use on patients with hypertension
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with hypertension on high dose statin
Baseline
High dose statin use on patients with dyslipidemia
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients with dyslipidemia on high dose statin
Baseline
Statin use on patients with unknown diagnosis
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients without previous myocardial infarction and/or stroke or a diagnosis of hypertension, diabetes and/or dyslipidemia on statin use
Baseline
High dose statin use on patients with unknown diagnosis
Zeitfenster: Baseline
Proportion of patients without previous myocardial infarction and/or stroke or a diagnosis of hypertension, diabetes and/or dyslipidemia on high dose statin use
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Mitarbeiter

Novartis
epHealth

Ermittler

  • Hauptermittler: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53194121.0.0000.0071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

No plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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