Estudio de evidencia del mundo real sobre el uso de estatinas en Brasil (RWE-Statins)
10 de mayo de 2024 actualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Estudio de evidencia del mundo real para evaluar el uso de estatinas para la prevención primaria y secundaria de enfermedades cardiovasculares en atención primaria en Brasil
Un estudio transversal de datos del mundo real diseñado para evaluar el uso de estatinas en personas atendidas dentro del sistema de atención primaria en Brasil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Teniendo en cuenta el alto riesgo cardiovascular asociado a los niveles altos de colesterol, evaluar el uso de estatinas en prevención secundaria, así como en prevención primaria en entornos del mundo real, es clave para permitir mejoras en las políticas de salud pública.
El objetivo del presente estudio es evaluar el uso de estatinas en personas en prevención primaria y secundaria atendidas por trabajadores de atención comunitaria en el sistema de atención primaria en Brasil, utilizando una herramienta gratuita de recopilación de datos del mundo real (base de datos epHealth). Evaluar los factores asociados con el uso de estatinas, así como el uso de estatinas en dosis altas, también son objetivos del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2133900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04561-000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se utilizarán todas las personas de 18 años o más registradas en la base de datos de epHealth.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas mayores de 18 años registradas en la base de datos de epHealth
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prevención secundaria
Individuos con infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular previo
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Uso de estatinas
Otros nombres:
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Prevención primaria
Individuos con hipertensión, diabetes y/o dislipidemia.
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Uso de estatinas
Otros nombres:
|
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Diagnóstico desconocido
Individuos sin infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular previo o diagnóstico de hipertensión, diabetes y/o dislipidemia.
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Uso de estatinas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de estatinas en prevención secundaria
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de pacientes con infarto de miocardio previo y/o accidente cerebrovascular que toman estatinas
|
Base
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|
Uso de estatinas en prevención primaria
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con hipertensión, diabetes y/o dislipidemia que toman estatinas
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de estatinas en pacientes con infarto de miocardio previo
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con infarto de miocardio previo que toman estatinas
|
Base
|
|
Uso de estatinas en pacientes con ictus previo
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con ictus previo que utilizan estatinas
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Base
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|
Uso de estatinas en dosis altas en prevención secundaria
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con infarto de miocardio previo y/o accidente cerebrovascular que utilizan estatinas en dosis altas
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Base
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Uso de estatinas en dosis altas en pacientes con infarto de miocardio previo
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con infarto de miocardio previo que reciben estatinas en dosis altas
|
Base
|
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Uso de estatinas en dosis altas en pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con accidente cerebrovascular previo que toman estatinas en dosis altas
|
Base
|
|
Uso de estatinas en pacientes con diabetes.
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con diabetes que toman estatinas
|
Base
|
|
Uso de estatinas en pacientes con hipertensión.
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con hipertensión que toman estatinas
|
Base
|
|
Uso de estatinas en pacientes con dislipidemia
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con dislipidemia que toman estatinas
|
Base
|
|
Uso de estatinas en dosis altas en pacientes con diabetes
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con diabetes que toman estatinas en dosis altas
|
Base
|
|
Uso de estatinas en dosis altas en pacientes con hipertensión
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con hipertensión que toman estatinas en dosis altas
|
Base
|
|
Uso de estatinas en dosis altas en pacientes con dislipidemia
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes con dislipidemia que toman estatinas en dosis altas
|
Base
|
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Uso de estatinas en pacientes con diagnóstico desconocido
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes sin infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular previos o sin diagnóstico de hipertensión, diabetes y/o dislipidemia que toman estatinas
|
Base
|
|
Uso de estatinas en dosis altas en pacientes con diagnóstico desconocido
Periodo de tiempo: Base
|
Proporción de pacientes sin infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular previos o sin diagnóstico de hipertensión, diabetes y/o dislipidemia que toman dosis altas de estatinas
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Machline-Carrion MJ, Girotto AN, Nieri J, Pereira PM, Monfardini F, Forestiero F, Raupp P, Roveda F, Santo K, Berwanger O, Santos RD. Assessing statins use in a real-world primary care digital strategy: a cross-sectional analysis of a population-wide digital health approach. Lancet Reg Health Am. 2023 Jun 22;23:100534. doi: 10.1016/j.lana.2023.100534. eCollection 2023 Jul.
- Santo K, Santos RD, Girotto AN, Nieri J, Monfardini F, Raupp P, Pereira PM, Berwanger O, Machline-Carrion MJ. Statins use for primary prevention of cardiovascular disease: A population-based digitally enabled real-world evidence cross-sectional study in primary care in Brazil. J Clin Lipidol. 2024 Feb 20:S1933-2874(24)00025-4. doi: 10.1016/j.jacl.2024.02.005. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardiovasculares
- Dislipidemias
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Cálcica
- Pravastatina
- Simvastatina
- Lovastatina
- Pitavastatina
Otros números de identificación del estudio
- 53194121.0.0000.0071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún plan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .