Real World Evidence Study of Statin Use in Brasil (RWE-Statins)
10. mai 2024 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein
Real World Evidence Study for vurdering av statinbruk for primær og sekundær forebygging av kardiovaskulær sykdom i primærhelsetjenesten i Brasil
En tverrsnittsstudie fra den virkelige verden designet for å vurdere bruken av statiner hos personer assistert i primærhelsetjenesten i Brasil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tatt i betraktning den høye kardiovaskulære risikoen forbundet med høye kolesterolnivåer, er å vurdere bruken av statiner i sekundær forebygging så vel som primærforebyggende individer i virkelige omgivelser nøkkelen til å muliggjøre forbedringer i folkehelsepolitikken.
Målet med denne studien er å vurdere statinerbruk hos primær- og sekundærforebyggende individer assistert av lokale omsorgsarbeidere i primæromsorgssystemet i Brasil, ved å bruke et gratis datainnsamlingsverktøy (epHealth-databasen). Evaluering av faktorer assosiert med bruk av statiner så vel som bruk av høye doser statiner er også mål for studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2133900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04561-000
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle personer i alderen 18 år eller eldre registrert i epHealth-databasen vil bli brukt i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer i alderen 18 år eller eldre er registrert i epHealth-databasen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sekundær forebygging
Personer med tidligere hjerteinfarkt og/eller hjerneslag
|
Statinbruk
Andre navn:
|
|
Primær forebygging
Personer med hypertensjon, diabetes og/eller dyslipidemi
|
Statinbruk
Andre navn:
|
|
Ukjent diagnose
Personer uten tidligere hjerteinfarkt og/eller hjerneslag eller en diagnose av hypertensjon, diabetes og/eller dyslipidemi
|
Statinbruk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statinbruk på sekundær forebygging
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med tidligere hjerteinfarkt og/eller hjerneslag på statinbruk
|
Grunnlinje
|
|
Statinbruk i primærforebygging
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med hypertensjon, diabetes og/eller dyslipidemi på statinbruk
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statinbruk på pasienter med tidligere hjerteinfarkt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med tidligere hjerteinfarkt på statinbruk
|
Grunnlinje
|
|
Statinbruk på pasienter med tidligere hjerneslag
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med tidligere slag på statinbruk
|
Grunnlinje
|
|
Høydose statinbruk ved sekundær forebygging
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med tidligere hjerteinfarkt og/eller hjerneslag på høydose statinbruk
|
Grunnlinje
|
|
Høydose statinbruk på pasienter med tidligere hjerteinfarkt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med tidligere hjerteinfarkt på høydose statin
|
Grunnlinje
|
|
Høydose statinbruk på pasienter med hjerneslag
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med tidligere hjerneslag på høydose statin
|
Grunnlinje
|
|
Statinbruk på pasienter med diabetes
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med diabetes på statinbruk
|
Grunnlinje
|
|
Statinbruk på pasienter med hypertensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med hypertensjon på statinbruk
|
Grunnlinje
|
|
Statinbruk på pasienter med dyslipidemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med dyslipidemi på statinbruk
|
Grunnlinje
|
|
Høydose statinbruk på pasienter med diabetes
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med diabetes på høydose statin
|
Grunnlinje
|
|
Høydose statinbruk på pasienter med hypertensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med hypertensjon på høydose statin
|
Grunnlinje
|
|
Høydose statinbruk på pasienter med dyslipidemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter med dyslipidemi på høydose statin
|
Grunnlinje
|
|
Statinbruk på pasienter med ukjent diagnose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter uten tidligere hjerteinfarkt og/eller hjerneslag eller diagnose hypertensjon, diabetes og/eller dyslipidemi ved bruk av statin
|
Grunnlinje
|
|
Høydose statinbruk på pasienter med ukjent diagnose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel pasienter uten tidligere hjerteinfarkt og/eller hjerneslag eller diagnose hypertensjon, diabetes og/eller dyslipidemi ved bruk av høydose statiner
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Machline-Carrion MJ, Girotto AN, Nieri J, Pereira PM, Monfardini F, Forestiero F, Raupp P, Roveda F, Santo K, Berwanger O, Santos RD. Assessing statins use in a real-world primary care digital strategy: a cross-sectional analysis of a population-wide digital health approach. Lancet Reg Health Am. 2023 Jun 22;23:100534. doi: 10.1016/j.lana.2023.100534. eCollection 2023 Jul.
- Santo K, Santos RD, Girotto AN, Nieri J, Monfardini F, Raupp P, Pereira PM, Berwanger O, Machline-Carrion MJ. Statins use for primary prevention of cardiovascular disease: A population-based digitally enabled real-world evidence cross-sectional study in primary care in Brazil. J Clin Lipidol. 2024 Feb 20:S1933-2874(24)00025-4. doi: 10.1016/j.jacl.2024.02.005. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Kardiovaskulære sykdommer
- Dyslipidemier
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Atorvastatin
- Rosuvastatin kalsium
- Pravastatin
- Simvastatin
- Lovastatin
- Pitavastatin
Andre studie-ID-numre
- 53194121.0.0000.0071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .