Real World Evidence -tutkimus statiinien käytöstä Brasiliassa (RWE-Statins)
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Tosimaailman todisteiden tutkimus statiinien käytön arvioimiseksi sydän- ja verisuonitautien primaari- ja toissijaisessa ehkäisyssä Brasilian perushoidossa
Poikkileikkaus reaalimaailman datatutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida statiinien käyttöä Brasilian perusterveydenhuollon järjestelmässä avustavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon korkeaan kolesterolitasoon liittyvä suuri sydän- ja verisuoniriski, statiinien käytön arvioiminen sekundaariehkäisyssä sekä primaariehkäisyhenkilöiden todellisissa olosuhteissa on keskeistä kansanterveyspolitiikan parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida statiinien käyttöä primaari- ja sekundaariehkäisypotilailla Brasilian perusterveydenhuollon työntekijöiden avustamana käyttämällä ilmaista tosielämän tiedonkeruutyökalua (epHealth-tietokanta). Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida statiinien käyttöön liittyviä tekijöitä sekä suuriannoksisten statiinien käyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2133900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04561-000
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa käytetään kaikkia epHealth-tietokantaan rekisteröityjä 18-vuotiaita tai vanhempia henkilöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka ovat rekisteröityneet epHealth-tietokantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toissijainen ehkäisy
Henkilöt, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai aivohalvaus
|
Statiinien käyttö
Muut nimet:
|
|
Ensisijainen ehkäisy
Henkilöt, joilla on verenpainetauti, diabetes ja/tai dyslipidemia
|
Statiinien käyttö
Muut nimet:
|
|
Tuntematon diagnoosi
Henkilöt, joilla ei ole aiempaa sydäninfarktia ja/tai aivohalvausta tai joilla ei ole diagnosoitu verenpainetauti, diabetes ja/tai dyslipidemia
|
Statiinien käyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Statiinien käyttö sekundaariseen ehkäisyyn
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai aivohalvaus statiinien käytön aikana
|
Perustaso
|
|
Statiinien käyttö primaarisessa ehkäisyssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohonnutta verenpainetta, diabetesta ja/tai dyslipidemiaa sairastavien potilaiden osuus statiinien käytössä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Statiinien käyttö potilailla, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmin sydäninfarktin saaneiden potilaiden osuus statiinien käytön aikana
|
Perustaso
|
|
Statiinien käyttö potilailla, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aiempi aivohalvaus statiineilla
|
Perustaso
|
|
Suuriannoksinen statiinien käyttö sekundaariseen ehkäisyyn
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on aikaisempi sydäninfarkti ja/tai aivohalvaus, jotka käyttivät suuria annoksia statiineja
|
Perustaso
|
|
Suuriannoksinen statiinin käyttö potilailla, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmin sydäninfarktin saaneiden potilaiden osuus suurista statiiniannoksista
|
Perustaso
|
|
Suuriannoksinen statiinin käyttö potilailla, joilla on aivohalvaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmin aivohalvauksen saaneiden potilaiden osuus suurista statiiniannoksista
|
Perustaso
|
|
Statiinien käyttö diabetespotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diabetespotilaiden osuus statiinien käytöstä
|
Perustaso
|
|
Statiinien käyttö hypertensiopotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Statiineja käyttävien verenpainepotilaiden osuus
|
Perustaso
|
|
Statiinien käyttö potilailla, joilla on dyslipidemia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dyslipidemiaa sairastavien potilaiden osuus statiinien käytössä
|
Perustaso
|
|
Suuriannoksisten statiinien käyttö diabetespotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suuria statiiniannoksia käyttävien diabetespotilaiden osuus
|
Perustaso
|
|
Suuriannoksinen statiinin käyttö hypertensiopotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohonnutta verenpainetta sairastavien potilaiden osuus, jotka saavat suuria annoksia statiinia
|
Perustaso
|
|
Suuriannoksisen statiinin käyttö potilailla, joilla on dyslipidemia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dyslipidemiaa sairastavien potilaiden osuus suurista statiiniannoksista
|
Perustaso
|
|
Statiinien käyttö potilailla, joilla on tuntematon diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai aivohalvaus tai joilla ei ole diagnosoitu kohonnut verenpaine, diabetes ja/tai dyslipidemia statiinien käytön yhteydessä
|
Perustaso
|
|
Suurten statiiniannosten käyttö potilailla, joilla on tuntematon diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai aivohalvaus tai joilla ei ole diagnosoitu verenpainetauti, diabetes ja/tai dyslipidemia suuria annoksia käyttävien statiinien aikana
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Machline-Carrion MJ, Girotto AN, Nieri J, Pereira PM, Monfardini F, Forestiero F, Raupp P, Roveda F, Santo K, Berwanger O, Santos RD. Assessing statins use in a real-world primary care digital strategy: a cross-sectional analysis of a population-wide digital health approach. Lancet Reg Health Am. 2023 Jun 22;23:100534. doi: 10.1016/j.lana.2023.100534. eCollection 2023 Jul.
- Santo K, Santos RD, Girotto AN, Nieri J, Monfardini F, Raupp P, Pereira PM, Berwanger O, Machline-Carrion MJ. Statins use for primary prevention of cardiovascular disease: A population-based digitally enabled real-world evidence cross-sectional study in primary care in Brazil. J Clin Lipidol. 2024 Feb 20:S1933-2874(24)00025-4. doi: 10.1016/j.jacl.2024.02.005. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Dyslipidemiat
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
- Rosuvastatiini kalsium
- Pravastatiini
- Simvastatiini
- Lovastatiini
- Pitavastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53194121.0.0000.0071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .