Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real World Evidence Study of Statin Use in Brazil (RWE-Statins)

16. marts 2022 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Real World Evidence Study for Assessing Statin Use for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Disease in Primary Care in Brazil

A cross-sectional real-world data study designed to assess the use of statins in individuals assisted within the primary care system in Brazil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Considering the high cardiovascular risk associated to high cholesterol levels, assessing the use of statins in secondary prevention as well as primary prevention individuals in real world settings is key to enable public health policy improvements.

The aim of the present study is to assess statins use in primary and secondary prevention individuals assisted by community care workers in the primary care system in Brazil, using a free real world data collection tool (epHealth database). Evaluating factors associated with statins use as well as high dose statins use are also objectives of the study.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2133900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04561-000
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All individuals aged 18 years or older registered on the epHealth database will be used in this study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All individuals aged 18 years or older registered on the epHealth database

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Secondary prevention
Individuals with previous myocardial infarction and/or stroke
Medicin: Statin
Statin use
Andre navne:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • calcium rosuvastatin
Primary prevention
Individuals with hypertension, diabetes and/or dyslipidemia
Medicin: Statin
Statin use
Andre navne:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • calcium rosuvastatin
Unknown diagnosis
Individuals without a previous myocardial infarction and/or stroke or a diagnosis of hypertension, diabetes and/or dyslipidemia
Medicin: Statin
Statin use
Andre navne:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • calcium rosuvastatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statin use on secondary prevention
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction and/or stroke on statin use
Baseline
Statin use on primary prevention
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with hypertension, diabetes and/or dyslipidemia on statin use
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statin use on patients with previous myocardial infarction
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction on statin use
Baseline
Statin use on patients with previous stroke
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with previous stroke on statin use
Baseline
High dose statin use on secondary prevention
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction and/or stroke on high dose statin use
Baseline
High dose statin use on patients with previous myocardial infarction
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with previous myocardial infarction on high dose statin
Baseline
High dose statin use on patients with stroke
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with previous stroke on high dose statin
Baseline
Statin use on patients with diabetes
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with diabetes on statin use
Baseline
Statin use on patients with hypertension
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with hypertension on statin use
Baseline
Statin use on patients with dyslipidemia
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with dyslipidemia on statin use
Baseline
High dose statin use on patients with diabetes
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with diabetes on high dose statin
Baseline
High dose statin use on patients with hypertension
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with hypertension on high dose statin
Baseline
High dose statin use on patients with dyslipidemia
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients with dyslipidemia on high dose statin
Baseline
Statin use on patients with unknown diagnosis
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients without previous myocardial infarction and/or stroke or a diagnosis of hypertension, diabetes and/or dyslipidemia on statin use
Baseline
High dose statin use on patients with unknown diagnosis
Tidsramme: Baseline
Proportion of patients without previous myocardial infarction and/or stroke or a diagnosis of hypertension, diabetes and/or dyslipidemia on high dose statin use
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbejdspartnere

Novartis
epHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53194121.0.0000.0071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

No plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Statin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner