Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real World Evidence Study af statinbrug i Brasilien (RWE-Statins)

10. maj 2024 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Evidensundersøgelse fra den virkelige verden til vurdering af statinbrug til primær og sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i primærpleje i Brasilien

En tværsnitsundersøgelse fra den virkelige verden designet til at vurdere brugen af ​​statiner hos personer, der assisteres inden for det primære sundhedssystem i Brasilien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den høje kardiovaskulære risiko forbundet med høje kolesterolniveauer er vurdering af brugen af ​​statiner til sekundær forebyggelse såvel som primære forebyggende individer i den virkelige verden nøglen til at muliggøre forbedringer af folkesundhedspolitikken.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere brugen af ​​statiner hos primære og sekundære forebyggende individer assisteret af lokale plejepersonale i det primære sundhedssystem i Brasilien ved hjælp af et gratis dataindsamlingsværktøj fra den virkelige verden (epHealth-database). Evaluering af faktorer forbundet med brug af statiner såvel som brug af høje doser statiner er også formål med undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2133900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04561-000
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer på 18 år eller ældre, der er registreret i epHealth-databasen, vil blive brugt i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer i alderen 18 år eller ældre er registreret i epHealth-databasen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sekundær forebyggelse
Personer med tidligere myokardieinfarkt og/eller slagtilfælde
Medicin: Statin
Statinbrug
Andre navne:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • calcium rosuvastatin
Primær forebyggelse
Personer med hypertension, diabetes og/eller dyslipidæmi
Medicin: Statin
Statinbrug
Andre navne:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • calcium rosuvastatin
Ukendt diagnose
Personer uden tidligere myokardieinfarkt og/eller slagtilfælde eller en diagnose af hypertension, diabetes og/eller dyslipidæmi
Medicin: Statin
Statinbrug
Andre navne:
  • atorvastatin
  • rosuvastatin
  • simvastatin
  • lovastatin
  • pravastatin
  • pitavastatin
  • calcium rosuvastatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statinbrug til sekundær forebyggelse
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med tidligere myokardieinfarkt og/eller slagtilfælde på statinbrug
Baseline
Statinbrug til primær forebyggelse
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med hypertension, diabetes og/eller dyslipidæmi på statinbrug
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statinbrug på patienter med tidligere myokardieinfarkt
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med tidligere myokardieinfarkt på statinbrug
Baseline
Statinbrug på patienter med tidligere slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med tidligere slagtilfælde på statinbrug
Baseline
Brug af statin i høje doser til sekundær forebyggelse
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med tidligere myokardieinfarkt og/eller slagtilfælde på højdosis statinbrug
Baseline
Højdosis statinbrug på patienter med tidligere myokardieinfarkt
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med tidligere myokardieinfarkt på højdosis statin
Baseline
Højdosis statinbrug på patienter med slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med tidligere slagtilfælde på højdosis statin
Baseline
Statinbrug på patienter med diabetes
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med diabetes på statinbrug
Baseline
Statinbrug på patienter med hypertension
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med hypertension på statinbrug
Baseline
Statinbrug på patienter med dyslipidæmi
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med dyslipidæmi på statinbrug
Baseline
Brug af statin i høje doser til patienter med diabetes
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med diabetes på højdosis statin
Baseline
Højdosis statinbrug til patienter med hypertension
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med hypertension på højdosis statin
Baseline
Højdosis statinbrug til patienter med dyslipidæmi
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter med dyslipidæmi på højdosis statin
Baseline
Statinbrug på patienter med ukendt diagnose
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter uden tidligere myokardieinfarkt og/eller slagtilfælde eller en diagnose af hypertension, diabetes og/eller dyslipidæmi ved brug af statin
Baseline
Højdosis statinbrug på patienter med ukendt diagnose
Tidsramme: Baseline
Andel af patienter uden tidligere myokardieinfarkt og/eller slagtilfælde eller en diagnose af hypertension, diabetes og/eller dyslipidæmi på højdosis statinbrug
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbejdspartnere

Novartis
epHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53194121.0.0000.0071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Statin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner