Estudo de evidências do mundo real sobre o uso de estatinas no Brasil (RWE-Statins)
10 de maio de 2024 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Estudo de evidências do mundo real para avaliação do uso de estatinas na prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares na atenção primária no Brasil
Estudo transversal de dados do mundo real desenhado para avaliar o uso de estatinas em indivíduos atendidos no sistema de atenção primária no Brasil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando o alto risco cardiovascular associado aos níveis elevados de colesterol, avaliar o uso de estatinas na prevenção secundária, bem como em indivíduos de prevenção primária em ambientes do mundo real, é fundamental para permitir melhorias nas políticas de saúde pública.
O objetivo do presente estudo é avaliar o uso de estatinas em indivíduos de prevenção primária e secundária atendidos por agentes comunitários de saúde no sistema de atenção primária no Brasil, usando uma ferramenta gratuita de coleta de dados do mundo real (banco de dados epHealth). Avaliar os fatores associados ao uso de estatinas, bem como ao uso de altas doses de estatinas também são objetivos do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2133900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04561-000
- Hospital israelita Albert Einstein
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão utilizados neste estudo todos os indivíduos com 18 anos ou mais cadastrados no banco de dados eHealth.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos com 18 anos ou mais cadastrados na base de dados epHealth
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Prevenção secundária
Indivíduos com infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral prévio
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Uso de estatinas
Outros nomes:
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Prevenção primária
Indivíduos com hipertensão, diabetes e/ou dislipidemia
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Uso de estatinas
Outros nomes:
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Diagnóstico desconhecido
Indivíduos sem infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral prévio ou diagnóstico de hipertensão, diabetes e/ou dislipidemia
|
Uso de estatinas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de estatinas na prevenção secundária
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral prévios em uso de estatinas
|
Linha de base
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Uso de estatinas na prevenção primária
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com hipertensão, diabetes e/ou dislipidemia em uso de estatinas
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de estatinas em pacientes com infarto do miocárdio prévio
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com infarto do miocárdio prévio em uso de estatinas
|
Linha de base
|
|
Uso de estatinas em pacientes com acidente vascular cerebral anterior
Prazo: Linha de base
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Proporção de pacientes com AVC prévio em uso de estatinas
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Linha de base
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Uso de altas doses de estatinas na prevenção secundária
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral prévios em uso de altas doses de estatinas
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Linha de base
|
|
Uso de altas doses de estatina em pacientes com infarto do miocárdio prévio
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com infarto do miocárdio prévio em uso de estatina em altas doses
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Linha de base
|
|
Uso de altas doses de estatina em pacientes com acidente vascular cerebral
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com acidente vascular cerebral anterior em uso de estatina em altas doses
|
Linha de base
|
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Uso de estatinas em pacientes com diabetes
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com diabetes em uso de estatinas
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Linha de base
|
|
Uso de estatinas em pacientes com hipertensão
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com hipertensão em uso de estatinas
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Linha de base
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|
Uso de estatinas em pacientes com dislipidemia
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com dislipidemia em uso de estatinas
|
Linha de base
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|
Uso de altas doses de estatina em pacientes com diabetes
Prazo: Linha de base
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Proporção de pacientes com diabetes em uso de estatina em altas doses
|
Linha de base
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|
Uso de altas doses de estatina em pacientes com hipertensão
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com hipertensão em uso de estatina em altas doses
|
Linha de base
|
|
Uso de altas doses de estatina em pacientes com dislipidemia
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pacientes com dislipidemia em uso de estatina em altas doses
|
Linha de base
|
|
Uso de estatinas em pacientes com diagnóstico desconhecido
Prazo: Linha de base
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Proporção de pacientes sem infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral prévio ou diagnóstico de hipertensão, diabetes e/ou dislipidemia em uso de estatinas
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Linha de base
|
|
Uso de altas doses de estatina em pacientes com diagnóstico desconhecido
Prazo: Linha de base
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Proporção de pacientes sem infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral prévio ou diagnóstico de hipertensão, diabetes e/ou dislipidemia em uso de altas doses de estatinas
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Machline-Carrion MJ, Girotto AN, Nieri J, Pereira PM, Monfardini F, Forestiero F, Raupp P, Roveda F, Santo K, Berwanger O, Santos RD. Assessing statins use in a real-world primary care digital strategy: a cross-sectional analysis of a population-wide digital health approach. Lancet Reg Health Am. 2023 Jun 22;23:100534. doi: 10.1016/j.lana.2023.100534. eCollection 2023 Jul.
- Santo K, Santos RD, Girotto AN, Nieri J, Monfardini F, Raupp P, Pereira PM, Berwanger O, Machline-Carrion MJ. Statins use for primary prevention of cardiovascular disease: A population-based digitally enabled real-world evidence cross-sectional study in primary care in Brazil. J Clin Lipidol. 2024 Feb 20:S1933-2874(24)00025-4. doi: 10.1016/j.jacl.2024.02.005. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardiovasculares
- Dislipidemias
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Cálcio
- Pravastatina
- Sinvastatina
- Lovastatina
- Pitavastatina
Outros números de identificação do estudo
- 53194121.0.0000.0071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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