Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование использования статинов в Бразилии (RWE-Statins)

10 мая 2024 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein

Исследование реальных данных по оценке использования статинов для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Бразилии

Поперечное исследование реальных данных, предназначенное для оценки использования статинов у лиц, которым была оказана помощь в системе первичной медико-санитарной помощи в Бразилии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая высокий сердечно-сосудистый риск, связанный с высоким уровнем холестерина, оценка использования статинов для вторичной профилактики, а также для первичной профилактики в реальных условиях является ключом к улучшению политики общественного здравоохранения.

Целью настоящего исследования является оценка использования статинов у лиц, осуществляющих первичную и вторичную профилактику, которым помогают общественные работники системы первичной медико-санитарной помощи в Бразилии, с использованием бесплатного инструмента сбора реальных данных (база данных epHealth). Целью исследования также является оценка факторов, связанных с применением статинов, а также с использованием статинов в высоких дозах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2133900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 04561-000
        • Hospital israelita Albert Einstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут задействованы все лица в возрасте 18 лет и старше, зарегистрированные в базе данных epHealth.

Описание

Критерии включения:

  • Все лица в возрасте 18 лет и старше, зарегистрированные в базе данных epHealth.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вторичная профилактика
Лица, ранее перенесшие инфаркт миокарда и/или инсульт.
Лекарство: Статины
Использование статинов
Другие имена:
  • аторвастатин
  • розувастатин
  • симвастатин
  • ловастатин
  • правастатин
  • питавастатин
  • Кальций розувастатин
Первичная профилактика
Лица с гипертонией, диабетом и/или дислипидемией.
Лекарство: Статины
Использование статинов
Другие имена:
  • аторвастатин
  • розувастатин
  • симвастатин
  • ловастатин
  • правастатин
  • питавастатин
  • Кальций розувастатин
Неизвестный диагноз
Лица без предшествующего инфаркта миокарда и/или инсульта или с диагнозом гипертонии, диабета и/или дислипидемии.
Лекарство: Статины
Использование статинов
Другие имена:
  • аторвастатин
  • розувастатин
  • симвастатин
  • ловастатин
  • правастатин
  • питавастатин
  • Кальций розувастатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование статинов для вторичной профилактики
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или инсульт, принимавших статины
Базовый уровень
Использование статинов для первичной профилактики
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов с гипертонией, диабетом и/или дислипидемией, принимающих статины
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение статинов у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в анамнезе.
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда, принимавших статины
Базовый уровень
Использование статинов у пациентов, перенесших инсульт
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов с предшествующим инсультом, принимавших статины
Базовый уровень
Использование высоких доз статинов для вторичной профилактики
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или инсульт, принимавших высокие дозы статинов
Базовый уровень
Применение высоких доз статинов у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в анамнезе.
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов, перенесших инфаркт миокарда в анамнезе, получающих высокие дозы статинов
Базовый уровень
Применение высоких доз статинов у пациентов с инсультом
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов с предшествующим инсультом, получающих высокие дозы статинов
Базовый уровень
Применение статинов у пациентов с диабетом
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов с диабетом, принимающих статины
Базовый уровень
Применение статинов у пациентов с гипертонией
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов с гипертонией, принимающих статины
Базовый уровень
Применение статинов у пациентов с дислипидемией
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов с дислипидемией, принимающих статины
Базовый уровень
Применение высоких доз статинов у пациентов с диабетом
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов с диабетом, получающих высокие дозы статинов
Базовый уровень
Применение высоких доз статинов у пациентов с гипертонией
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов с гипертонией, получающих высокие дозы статинов
Базовый уровень
Применение высоких доз статинов у пациентов с дислипидемией
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов с дислипидемией, получающих высокие дозы статинов
Базовый уровень
Применение статинов у пациентов с неизвестным диагнозом
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов без предшествующего инфаркта миокарда и/или инсульта или с диагнозом гипертонии, диабета и/или дислипидемии, принимавших статины
Базовый уровень
Применение высоких доз статинов у пациентов с неизвестным диагнозом
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов без предшествующего инфаркта миокарда и/или инсульта или с диагнозом гипертонии, диабета и/или дислипидемии, принимавших высокие дозы статинов
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Israelita Albert Einstein

Соавторы

Novartis
epHealth

Следователи

  • Главный следователь: M. Julia Machline-Carrion, PhD, epHealth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 53194121.0.0000.0071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться