心臓外科患者のためのライプツィヒ FAST-TRACK 15 年以上
2022年3月16日 更新者：Heart Center Leipzig - University Hospital
ライプツィヒの「ファーストトラック」コンセプトの 15 年間の回顧的分析。
2005 年 11 月以来、私たちは専門の麻酔後ケア ユニット (PACU) を大学付属の大容量心臓センターで運営しています。
私たちのコンセプトでは、ICUへの入院を完全にバイパスしています。
ファーストトラックのコンセプトは、当初、リスクの低い手術を受けている事前に選択された待機患者に適用されました。
しかし、有望な結果は、より複雑な手順でより広範な利用につながりました。
この研究の目的は、ファースト トラックの進化を分析することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ファスト トラック治療には、ERAS 協会が心臓手術のために推奨する多くの要素が含まれています(1)。
2005 年 11 月以来、私たちは専門の麻酔後ケア ユニット (PACU) を大学付属の大容量心臓センターで運営しています。
私たちのコンセプトでは、ICUへの入院を完全にバイパスしています。
患者は手術室から回復室に移され、そこで短時間で抜管され、安定し、同日に中間治療室 (IMC) に移されます。
理想的には、患者は術後 1 日目に通常病棟に移されます。
ファーストトラックのコンセプトは、当初、リスクの低い手術を受けている事前に選択された待機患者に適用されました。
しかし、有望な結果は、より複雑な手順でより広範な利用につながりました。
この研究の目的は、15 年間 (2005 年 11 月から 2020 年 12 月まで) にわたるファスト トラック プロトコル内の進化を分析することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Waseem Zakhary, Dr.
- 電話番号：0049341865254024
- メール：waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joerg Ender, Prof.
- 電話番号：00493418651407
- メール：Joerg.ender@medizin.uni-leipzig.de
研究場所
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Sachsen
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Leipzig、Sachsen、ドイツ、04289
- 募集
- Leipzig Heart Center
-
コンタクト：
- Waseem Zakhary, Dr
- 電話番号：0049341865254024
- メール：waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ライプツィヒのファーストトラックプロトコルを使用して連続したすべての心臓手術患者の治療
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
除外基準:
- 不完全なデータ
- カテーテル弁の埋め込み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複雑な FT 進化分析
時間枠：2005年11月～2020年12月
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時間 (年単位) に対する複雑さの傾向分析 (EUROSCORE II を使用)
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2005年11月～2020年12月
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滞在時間における FT 進化分析
時間枠：2005年11月～2020年12月
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滞在期間（病院および ICU での日数）と時間（年数）の傾向分析
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2005年11月～2020年12月
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術後合併症におけるFT進化解析
時間枠：2005年11月～2020年12月
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術後合併症 (心臓、肺、神経) の傾向分析 (時間に対するパーセンテージ (年))
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2005年11月～2020年12月
|
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術後死亡率における FT 進化解析
時間枠：2005年11月～2020年12月
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時間（年）に対する術後死亡率（パーセント）の傾向分析
|
2005年11月～2020年12月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Joerg Ender、Leipzig Heart Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FT15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
15 年間に PACU に入院したすべての連続した患者のデータ (病院の臨床情報システムから収集された) のレトロスペクティブ分析。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。