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Leipzig FAST-TRACK seit 15 Jahren für herzchirurgische Patienten

16. März 2022 aktualisiert von: Heart Center Leipzig - University Hospital

Rückblick auf 15 Jahre Leipziger „Fast-Track“-Konzept.

Seit November 2005 betreiben wir in unserem tertiären, universitätsnahen High-Volume-Herzzentrum eine spezialisierte Postanästhesiestation (PACU). In unserem Konzept umgehen wir die Intensivaufnahme komplett. Das Fast-Track-Konzept wurde zunächst auf vorselektierte Elektivpatienten angewendet, die sich einer risikoarmen Operation unterziehen. Vielversprechende Ergebnisse führten jedoch zu einer breiteren Anwendung mit komplexeren Verfahren. Ziel dieser Studie ist es, die Fast-Track-Entwicklungen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Fast-Track-Behandlung umfasst viele Elemente, die von der ERAS-Gesellschaft für Herzchirurgie(1) empfohlen werden. Seit November 2005 betreiben wir in unserem tertiären, universitätsnahen High-Volume-Herzzentrum eine spezialisierte Postanästhesiestation (PACU). In unserem Konzept umgehen wir die Intensivaufnahme komplett. Die Patienten werden vom Operationssaal in den Aufwachraum verlegt, dort innerhalb kurzer Zeit extubiert, stabilisiert und noch am selben Tag in die Intermediate Care (IMC) verlegt. Idealerweise wird der Patient am ersten postoperativen Tag auf die Normalstation verlegt. Das Fast-Track-Konzept wurde zunächst auf vorselektierte Elektivpatienten angewendet, die sich einer risikoarmen Operation unterziehen. Vielversprechende Ergebnisse führten jedoch zu einer breiteren Anwendung mit komplexeren Verfahren. Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklungen innerhalb des Fast-Track-Protokolls über einen Zeitraum von 15 Jahren (von November 2005 bis Dezember 2020) zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

-Alle konsekutiven herzchirurgischen Patienten, die mit dem Leipziger Fast-Track-Protokoll behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene >18j

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Daten
  • Katheterventilimplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FT-Evolutionsanalyse in Komplexität
Zeitfenster: November 2005 - Dezember 2020
Trendanalyse der Komplexität (mittels EUROSCORE II) im Zeitverlauf (in Jahren)
November 2005 - Dezember 2020
FT-Evolutionsanalyse in Bezug auf die Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: November 2005 - Dezember 2020
Trendanalyse der Verweildauer (im Krankenhaus und auf der Intensivstation in Tagen) im Zeitverlauf (in Jahren)
November 2005 - Dezember 2020
FT-Entwicklungsanalyse bei postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: November 2005 - Dezember 2020
Trendanalyse bei postoperativen Komplikationen (kardiale, pulmonale und neurologische) in Prozent im Zeitverlauf (in Jahren)
November 2005 - Dezember 2020
FT-Evolutionsanalyse in der postoperativen Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: November 2005 - Dezember 2020
Trendanalyse der postoperativen Sterblichkeitsrate (in Prozent) im Zeitverlauf (in Jahren)
November 2005 - Dezember 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Joerg Ender, Leipzig Heart Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FT15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Retrospektive Analyse der Daten (erhoben aus den klinischen Informationssystemen des Krankenhauses) für alle aufeinanderfolgenden Patienten, die während 15 Jahren in die PACU aufgenommen wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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