莱比锡 FAST-TRACK 超过 15 年的心脏手术患者
2022年3月16日 更新者：Heart Center Leipzig - University Hospital
莱比锡“快车道”理念15年回顾分析。
自 2005 年 11 月以来，我们在我们的大学附属高容量心脏中心运行一个专门的麻醉后护理单元 (PACU)。
在我们的概念中，我们正在完全绕过 ICU 入院。
快速通道概念最初适用于接受低风险手术的预选择期患者。
然而，有希望的结果导致更广泛的使用和更复杂的程序。
本研究的目的是分析快速通道的演变。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
Fast Track Treatment 包括 ERAS 协会推荐的心脏外科手术 (1) 的许多要素。
自 2005 年 11 月以来，我们在我们的大学附属高容量心脏中心运行一个专门的麻醉后护理单元 (PACU)。
在我们的概念中，我们正在完全绕过 ICU 入院。
患者从手术室转移到恢复室，在短时间内拔管，稳定并在同一天转移到中级护理 (IMC)。
理想情况下，患者将在术后第一天转移到普通病房。
快速通道概念最初适用于接受低风险手术的预选择期患者。
然而，有希望的结果导致更广泛的使用和更复杂的程序。
本研究的目的是分析快速通道协议在 15 年期间（从 2005 年 11 月到 2020 年 12 月）的演变。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Waseem Zakhary, Dr.
- 电话号码：0049341865254024
- 邮箱：waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
研究联系人备份
- 姓名：Joerg Ender, Prof.
- 电话号码：00493418651407
- 邮箱：Joerg.ender@medizin.uni-leipzig.de
学习地点
-
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Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、德国、04289
- 招聘中
- Leipzig Heart Center
-
接触：
- Waseem Zakhary, Dr
- 电话号码：0049341865254024
- 邮箱：waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
-所有连续的心脏手术患者接受莱比锡快速通道协议
描述
纳入标准：
- 成人 >18 岁
排除标准：
- 资料不全
- 导管瓣膜植入术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复杂性中的 FT 演化分析
大体时间：2005 年 11 月- 2020 年 12 月
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复杂性趋势分析（使用 EUROSCORE II）随时间（以年为单位）
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2005 年 11 月- 2020 年 12 月
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FT 住院时间演变分析
大体时间：2005 年 11 月- 2020 年 12 月
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住院时间（住院和 ICU 天数）随时间（年）的趋势分析
|
2005 年 11 月- 2020 年 12 月
|
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术后并发症的FT演变分析
大体时间：2005 年 11 月- 2020 年 12 月
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术后并发症（心脏、肺和神经系统）的趋势分析（以年为单位）百分比
|
2005 年 11 月- 2020 年 12 月
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术后死亡率的FT演化分析
大体时间：2005 年 11 月- 2020 年 12 月
|
术后死亡率（百分比）随时间（年）的趋势分析
|
2005 年 11 月- 2020 年 12 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Joerg Ender、Leipzig Heart Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月16日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FT15
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
对 15 年期间入住 PACU 的所有连续患者的数据（从医院临床信息系统收集）进行回顾性分析。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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