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Leipzig FAST-TRACK Más de 15 años para pacientes de cirugía cardíaca

16 de marzo de 2022 actualizado por: Heart Center Leipzig - University Hospital

Análisis retrospectivo de 15 años del concepto "Fast-Track" de Leipzig.

Desde noviembre de 2005, contamos con una unidad especializada de atención posanestésica (PACU) en nuestro centro cardíaco de alto volumen terciario afiliado a la universidad. En nuestro concepto, evitamos por completo la admisión en la UCI. El concepto de vía rápida se aplicó inicialmente a pacientes electivos preseleccionados que se sometían a operaciones de bajo riesgo. Sin embargo, los resultados prometedores llevaron a una utilización más generalizada con procedimientos más complejos. El objetivo de este estudio es analizar las evoluciones de vía rápida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Fast Track Treatment incluye muchos elementos recomendados por la Sociedad ERAS para cirugía cardíaca(1). Desde noviembre de 2005, contamos con una unidad especializada de atención posanestésica (PACU) en nuestro centro cardíaco de alto volumen terciario afiliado a la universidad. En nuestro concepto, evitamos por completo la admisión en la UCI. Los pacientes son trasladados del quirófano a la sala de recuperación, allí extubados en poco tiempo, estabilizados y trasladados el mismo día a cuidados intermedios (IMC). Idealmente, el paciente será trasladado a la sala normal el primer día postoperatorio. El concepto de vía rápida se aplicó inicialmente a pacientes electivos preseleccionados que se sometían a operaciones de bajo riesgo. Sin embargo, los resultados prometedores llevaron a una utilización más generalizada con procedimientos más complejos. El objetivo de este estudio es analizar la evolución dentro del protocolo de vía rápida durante un período de 15 años (de noviembre de 2005 a diciembre de 2020).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

-Todos los pacientes quirúrgicos cardíacos consecutivos tratados con el protocolo de vía rápida de Leipzig

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos >18 años

Criterio de exclusión:

  • datos incompletos
  • Implantación de válvula de catéter

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de evolución FT en complejidad
Periodo de tiempo: Noviembre 2005- Diciembre 2020
Análisis de tendencias en complejidad (utilizando EUROSCORE II) frente al tiempo (en años)
Noviembre 2005- Diciembre 2020
Análisis de evolución FT en tiempo de estancia
Periodo de tiempo: Noviembre 2005- Diciembre 2020
Análisis de tendencias de la duración de la estancia (en hospital y UCI en días) frente al tiempo (en años)
Noviembre 2005- Diciembre 2020
Análisis de evolución de FT en complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Noviembre 2005- Diciembre 2020
Análisis de tendencias en complicaciones postoperatorias (cardíacas, pulmonares y neurológicas) en porcentaje contra el tiempo (en años)
Noviembre 2005- Diciembre 2020
Análisis de la evolución de FT en la tasa de mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Noviembre 2005- Diciembre 2020
Análisis de tendencias de la tasa de mortalidad postoperatoria (en porcentaje) frente al tiempo (en años)
Noviembre 2005- Diciembre 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Joerg Ender, Leipzig Heart Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FT15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Análisis retrospectivo de los datos (recopilados de los sistemas de información clínica del hospital) de todos los pacientes consecutivos ingresados ​​en la URPA durante 15 años.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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