- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05285098
Leipzig FAST-TRACK Más de 15 años para pacientes de cirugía cardíaca
16 de marzo de 2022 actualizado por: Heart Center Leipzig - University Hospital
Análisis retrospectivo de 15 años del concepto "Fast-Track" de Leipzig.
Desde noviembre de 2005, contamos con una unidad especializada de atención posanestésica (PACU) en nuestro centro cardíaco de alto volumen terciario afiliado a la universidad.
En nuestro concepto, evitamos por completo la admisión en la UCI.
El concepto de vía rápida se aplicó inicialmente a pacientes electivos preseleccionados que se sometían a operaciones de bajo riesgo.
Sin embargo, los resultados prometedores llevaron a una utilización más generalizada con procedimientos más complejos.
El objetivo de este estudio es analizar las evoluciones de vía rápida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Fast Track Treatment incluye muchos elementos recomendados por la Sociedad ERAS para cirugía cardíaca(1).
Desde noviembre de 2005, contamos con una unidad especializada de atención posanestésica (PACU) en nuestro centro cardíaco de alto volumen terciario afiliado a la universidad.
En nuestro concepto, evitamos por completo la admisión en la UCI.
Los pacientes son trasladados del quirófano a la sala de recuperación, allí extubados en poco tiempo, estabilizados y trasladados el mismo día a cuidados intermedios (IMC).
Idealmente, el paciente será trasladado a la sala normal el primer día postoperatorio.
El concepto de vía rápida se aplicó inicialmente a pacientes electivos preseleccionados que se sometían a operaciones de bajo riesgo.
Sin embargo, los resultados prometedores llevaron a una utilización más generalizada con procedimientos más complejos.
El objetivo de este estudio es analizar la evolución dentro del protocolo de vía rápida durante un período de 15 años (de noviembre de 2005 a diciembre de 2020).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Waseem Zakhary, Dr.
- Número de teléfono: 0049341865254024
- Correo electrónico: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joerg Ender, Prof.
- Número de teléfono: 00493418651407
- Correo electrónico: Joerg.ender@medizin.uni-leipzig.de
Ubicaciones de estudio
-
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Alemania, 04289
- Reclutamiento
- Leipzig Heart Center
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Contacto:
- Waseem Zakhary, Dr
- Número de teléfono: 0049341865254024
- Correo electrónico: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
-Todos los pacientes quirúrgicos cardíacos consecutivos tratados con el protocolo de vía rápida de Leipzig
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos >18 años
Criterio de exclusión:
- datos incompletos
- Implantación de válvula de catéter
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis de evolución FT en complejidad
Periodo de tiempo: Noviembre 2005- Diciembre 2020
|
Análisis de tendencias en complejidad (utilizando EUROSCORE II) frente al tiempo (en años)
|
Noviembre 2005- Diciembre 2020
|
Análisis de evolución FT en tiempo de estancia
Periodo de tiempo: Noviembre 2005- Diciembre 2020
|
Análisis de tendencias de la duración de la estancia (en hospital y UCI en días) frente al tiempo (en años)
|
Noviembre 2005- Diciembre 2020
|
Análisis de evolución de FT en complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Noviembre 2005- Diciembre 2020
|
Análisis de tendencias en complicaciones postoperatorias (cardíacas, pulmonares y neurológicas) en porcentaje contra el tiempo (en años)
|
Noviembre 2005- Diciembre 2020
|
Análisis de la evolución de FT en la tasa de mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Noviembre 2005- Diciembre 2020
|
Análisis de tendencias de la tasa de mortalidad postoperatoria (en porcentaje) frente al tiempo (en años)
|
Noviembre 2005- Diciembre 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Joerg Ender, Leipzig Heart Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FT15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Análisis retrospectivo de los datos (recopilados de los sistemas de información clínica del hospital) de todos los pacientes consecutivos ingresados en la URPA durante 15 años.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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