- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05285098
Lipsk FAST-TRACK Ponad 15 lat dla pacjentów kardiochirurgicznych
16 marca 2022 zaktualizowane przez: Heart Center Leipzig - University Hospital
Retrospektywna analiza 15-letniej koncepcji „szybkiej ścieżki” w Lipsku.
Od listopada 2005 r. prowadzimy specjalistyczny oddział opieki postanestezjologicznej (PACU) w naszym uniwersyteckim ośrodku kardiologicznym o dużej objętości.
W naszej koncepcji całkowicie pomijamy przyjęcie na OIOM.
Koncepcja szybkiej ścieżki była początkowo stosowana do wybranych wcześniej planowych pacjentów poddawanych operacjom niskiego ryzyka.
Jednak obiecujące wyniki doprowadziły do szerszego wykorzystania przy bardziej złożonych procedurach.
Celem tego badania jest analiza ewolucji szybkiej ścieżki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Szybka ścieżka leczenia obejmuje wiele elementów zalecanych przez Towarzystwo ERAS dla kardiochirurgii(1).
Od listopada 2005 r. prowadzimy specjalistyczny oddział opieki postanestezjologicznej (PACU) w naszym uniwersyteckim ośrodku kardiologicznym o dużej objętości.
W naszej koncepcji całkowicie pomijamy przyjęcie na OIOM.
Chorzy przenoszeni są z sali operacyjnej na salę pooperacyjną, tam w krótkim czasie ekstubowani, stabilizowani i jeszcze tego samego dnia przenoszeni na oddział opieki pośredniej (IMC).
Idealnie byłoby, gdyby pacjent został przeniesiony na normalny oddział w pierwszej dobie po operacji.
Koncepcja szybkiej ścieżki była początkowo stosowana do wybranych wcześniej planowych pacjentów poddawanych operacjom niskiego ryzyka.
Jednak obiecujące wyniki doprowadziły do szerszego wykorzystania przy bardziej złożonych procedurach.
Celem tego badania jest analiza ewolucji protokołu szybkiej ścieżki na przestrzeni 15 lat (od listopada 2005 r. do grudnia 2020 r.).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Waseem Zakhary, Dr.
- Numer telefonu: 0049341865254024
- E-mail: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joerg Ender, Prof.
- Numer telefonu: 00493418651407
- E-mail: Joerg.ender@medizin.uni-leipzig.de
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04289
- Rekrutacyjny
- Leipzig Heart Center
-
Kontakt:
- Waseem Zakhary, Dr
- Numer telefonu: 0049341865254024
- E-mail: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
-Wszyscy kolejni pacjenci kardiochirurgiczni leczeni zgodnie z protokołem lipskiej szybkiej ścieżki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne dane
- Implantacja cewnika-zastawki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ewolucji FT w złożoności
Ramy czasowe: Listopad 2005 - grudzień 2020
|
Analiza trendów w złożoności (za pomocą EUROSCORE II) w czasie (w latach)
|
Listopad 2005 - grudzień 2020
|
|
Analiza ewolucji FT długości pobytu
Ramy czasowe: Listopad 2005 - grudzień 2020
|
Analiza trendów długości pobytu (w szpitalu i OIT w dniach) na tle czasu (w latach)
|
Listopad 2005 - grudzień 2020
|
|
Analiza ewolucji FT w powikłaniach pooperacyjnych
Ramy czasowe: Listopad 2005 - grudzień 2020
|
Analiza trendów powikłań pooperacyjnych (sercowych, płucnych i neurologicznych) w procentach w funkcji czasu (w latach)
|
Listopad 2005 - grudzień 2020
|
|
Analiza ewolucji FT w śmiertelności pooperacyjnej
Ramy czasowe: Listopad 2005 - grudzień 2020
|
Analiza trendów śmiertelności pooperacyjnej (w procentach) w funkcji czasu (w latach)
|
Listopad 2005 - grudzień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joerg Ender, Leipzig Heart Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FT15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Retrospektywna analiza danych (zebranych ze szpitalnych systemów informacji klinicznej) dla wszystkich kolejnych pacjentów przyjmowanych do PACU w ciągu 15 lat.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .